設計控制

ISO9000叢書序言
前言
第一章 概論
1．1設計和開發(fā)的概念
1．2現(xiàn)代產(chǎn)品設計和開發(fā)的特點
1．2．1創(chuàng)新性
l．2．2使顧客滿意
1．2．3優(yōu)化
1．2．4設計和開發(fā)周期最短化
1．2．5電腦化
1．3產(chǎn)品設計和開發(fā)的作用
1．3．1企業(yè)經(jīng)營的核心
1．3．2決定了產(chǎn)品的“先天質(zhì)量”
1．3．3最重要的預防措施
1．3．4決定產(chǎn)品成本的主導因素
1．4產(chǎn)品設計和開發(fā)的原則
l．4．1需求原則
1．4．2信息原則
1．4．3系統(tǒng)原則
1．4．4繼承原則
1．4．5效益原則
1．4．6簡化原則
1．4．7定量原則
1．4．8時間原則
1．4．9合法原則
1．4．10審核原則
1． 5產(chǎn)品設計的類型
1．6質(zhì)量管理在設計和開發(fā)中的重要性
1．6．1促進創(chuàng)新
l．6．2人力資源管理
1．6．3市場定位
1．6．4質(zhì)量策劃和質(zhì)量設計
1．7設計、開發(fā)的質(zhì)量職能和質(zhì)量管理要求
1．7．l設計、開發(fā)的質(zhì)量職能
1．7．2設計和開發(fā)的主要質(zhì)量活動
1．7．3設計和開發(fā)質(zhì)量管理要求
第二章產(chǎn)品設計和開發(fā)的策劃
2．l策劃原則
2．1．1最高管理者支持、重視和參與策劃活動是產(chǎn)品設計和開發(fā)成功的關鍵
2．1．2信息是設計策劃的基礎
2．1．3組織質(zhì)量策劃小組
2．1．4預防原則
2．1．5運用同步技術（并行工程）
2．1．6系統(tǒng)策劃
2．1．7制定控制計劃
2．1．8問題的解決
2．1．9制定進度計劃
2．2設計人員資格的控制
2．2．l設計人員的職責
2．2，2各類設計人員的資格
2．3資源配置
2．3．l信息資源
2．3．2基礎設施
2．3．3工作環(huán)境
2．3．4資金
2． 4設計和開發(fā)的質(zhì)量計劃
2．4．l綜述
2．4．2產(chǎn)品質(zhì)量策劃
2．4．3產(chǎn)品質(zhì)量計劃
2．5樣件制造控制計劃
2．5．1樣件的作用
2．5．2樣件的評審
2．5．3樣件控制計劃
2．6新版標準關于設計和開發(fā)策劃的要求
第三章 產(chǎn)品設計的主要階段和工作內(nèi)容
3．l概述
3．2方案設計（初步設計）
3．2．1編制設計技術建議書
3．2．2系統(tǒng)功能分析
3．2．3原理方案設計
3．2．4初步的結構方案設計
3．2．5方案設計評審
3． 3技術設計
3．3．l概述
3．3．2功能結構設計
3．3．3總體設計
3．3．4技術設計評審
3．4工作圖設計
3．5設計中的創(chuàng)造性思維和方法
3．5．1綜述
3．5．2創(chuàng)造性的基本原理
3．5．3創(chuàng)造性方法
第四章 設計和開發(fā)輸入控制
4．1概述
4．2隱需求的識別
４．2．l識別隱需求的重要性
４．2．2從市場的技術預測中識別
４．2．3從以往類似產(chǎn)品的經(jīng)驗中識別
４．2．4從國內(nèi)外同行業(yè)產(chǎn)品的調(diào)查分析中識別
４．2．5從其他類似顧客的要求中識別
４．3設計輸入控制的一般原則和方法
４．3．1詳細
４．3．2明確
４．3．3合理
４．3．4先進
４．4設計要求及其分類
４．4．l主要設計要求
４．4．2其他設計要求
４．5設計輸入的接口
4．5．l市場調(diào)研
4．5．2產(chǎn)品要求的評審
4．5．3產(chǎn)品質(zhì)量的先期策劃
4．6設計輸入的評審
4．6．l充分性
4．6．2明確化
4．6．3協(xié)調(diào)矛盾
4．6．4無遺留問題
４．7設計輸入的來源
第五章 組織和技術接口
5．l概述
5．1．l標準要求
5．1．2內(nèi)部接口和外部接口
5．2組織接口
5．2．l與設計有關的部門
5．2．2組織接口信息
5．2．3設計、開發(fā)組織接口示例
5．3技術接口
5．4接口信息的傳遞
5．5接口信息評審
第六章設計評審
6．l概述
6．1．l標準關于設計評審的定義和要求
6．1．2設計評審的重要性
6．1．3設計評審的作用
6．2設計評審點的設置
6．3設計評審的內(nèi)容和要求
6．4設計評審人員的確定與職責
6．5設計評審程序
6．5．l評審前的準備
6．5．2預審
6．5．3正式評審
6．5．4跟蹤管理
6．6設計評審應注意的事項
第七章 設計驗證
7．l概述
7．1．l標準關于設計驗證的定義和要求
7．1．2設計驗證的目的
7．1．3設計驗證記錄
7．1．4設計驗證計劃
7．2設計驗證的時機
7．3設計驗證的方法
7．3．l變換方法進行計算
7．3．2類比驗證
7．3．3模型試驗
7．3．4模擬試驗
7．3．5樣機（樣品）試驗
7．3．6計算機仿真
7．3．7虛擬現(xiàn)實技術
7．3．8對發(fā)布前的設計階段文件進行評審
7．3．9設計驗證的跟蹤
第八章 設計輸出
8．l概述
8．1．1標準要求
8．1．2設計輸出內(nèi)容
8．1．3設計輸出
8．1．4設計輸出的技術責任
8．2滿足設計輸入要求
8．3驗收規(guī)則
8．3．1綜述
8．3．2檢驗類型
8．3．3檢驗方式
8．3．4判定規(guī)則
8．4質(zhì)量特性分級
8．4．1綜述
8．4．2質(zhì)量特性分級對象
8．4．3質(zhì)量特性分級內(nèi)容
8．4．4質(zhì)量特性重要度分級方法
8．4．5質(zhì)量特性分級工作程序
8．4．6產(chǎn)品質(zhì)量特性重要度分級管理中應注意的問題
8．5質(zhì)量特性重要度分級的標識
8．5．l符號表示法
8．5．2表格法
第九章設計和開發(fā)確認
9．l概述
9．1．1標準關于設計和開發(fā)確認的定義和要求
9．1．2設計確認和設計驗證
9．2設計和開發(fā)確認的要點
9．2．1設計確認的目的
9．2．2設計確認的時機
9．2．3設計確認的條件
9．2．4多次確認
9．2．5設計確認方法的多樣性
9．2．6確認記錄
9．2．7設計確認的跟蹤
9．3設計的鑒定和確認
9．3．1概述
9．3．2設計確認
9．3．3設計鑒定
9．4設計再鑒定
9．4．1設計再鑒定的主要內(nèi)容
9．4．2設計再鑒定的方法與要求
第十章 設計變更
10．l概述
10．1．1標準要求
10．1．2設計更改的作用
10．1．3設計更改的原因
10．1．4設計更改和修改
10．1．5設計變更可能引發(fā)的問題
10．2設計變更的具體理由和目的
10．3設計變更的控制
10．3．1設計變更的提出
10．3．2控制設計變更的組織
10．3．3設計變更的評審和批準
10．3．4設計變更時應研究的事項
10．3．5關聯(lián)變更
10．3．6變更的實施時期
10．4設計變更實施時應注意的事項
10．5設計變更的跟蹤
第十一章 技術狀態(tài)管理
11．l概述
11．1．l技術狀態(tài)管理的由來和發(fā)展
11．1．2基本概念
11．2技術狀態(tài)管理體系
11．2．1技術狀態(tài)管理目標
11．2．2技術狀態(tài)管理的基本原則
11．2．3技術狀態(tài)管理體系的特點
11．2．4技術狀態(tài)管理體系要素
11．3技術狀態(tài)標識
11．3．1技術狀態(tài)標識活動過程
11．3．2技術狀態(tài)標識活動內(nèi)容
11．4技術狀態(tài)管理的組織和計劃
11．4．1技術狀態(tài)管理組織
11．4．2技術狀態(tài)管理計劃
11．5技術狀態(tài)控制
11．5．l控制的基本原則
11．5．2更改控制的時機
11．5．3更改控制程序文件
11．5．4技術狀態(tài)控制流程
11．5．5技術狀態(tài)控制類別
11．5．6技術狀態(tài)文件的控制
11．6技術狀態(tài)管理紀實
11．6．l紀實內(nèi)容
11．6．2紀實的基本原則
11．6．3圖樣狀況
11．6．4規(guī)范狀況
11．6．5計算機程序的狀況
11．6．6技術狀態(tài)更改狀況紀實
11．7技術狀態(tài)及其管理體系審核
11．7．1技術狀態(tài)審核
11．7．2供方（承包方）的職責
11．7．3功能技術狀態(tài)審核
11．7．4物理技術狀態(tài)審核
11．8技術狀態(tài)管理體系審核
11．8．I審核的目的
11．8．2審核特點
11．8．3審核步驟
第十二章 設計控制技術
12．l概述
12．2質(zhì)量功能展開（QFD）
12．2．1 QFD的概念
12．2．2 QFD的作用
12．2．3質(zhì)量屋
12．2．4質(zhì)量屋的構建程序
12．2．5 QFD案例分析
12．3穩(wěn)健設計
12．3．l穩(wěn)健設計的方法
12．3．2線外質(zhì)量管理的步驟與程序
12．3．3主要分析技術
12．4失效模式及影響分析（FMEA）
12．4．1FMEA的實施步驟
12．4．2 FMEA表各欄目和編制要求
12．4．3故障樹分析（FTA）
12．4．4建樹注意事項
12． 5可靠性技術
12．5．l可靠性
12．5．2可靠性的指標
12．5．3可靠性的技術
12．5．4可靠性設計
12．6并行工程
12．6．l并行工程基本概念
12．6．2并行工程的目標和特點
12．6．3為制造的設計
12．6．4自動化并行工程
12．7計算機集成產(chǎn)品工程CIPE
12．7．l概述
12．7．2 CIPE的基本原理
12．7．3產(chǎn)品結構重組
第十三章 產(chǎn)品的安全性
13．l概述
13．1．1產(chǎn)品安全性的基本概念
13．1．2產(chǎn)品安全性的重要意義
13．1．3產(chǎn)品安全性與可靠性
13．1．4安全對策
13．2產(chǎn)品安全性設計原理
13．2．l直接安全技術
13．2．2間接安全技術
13．2．3指示性安全技術
13．3產(chǎn)品安全認證
13．3．1CB聯(lián)合體和CB測試證書
13．3．2 CE標志
13．3．3 UL認證
13．3．4 ASME法規(guī)鋼印許可證
第十四章 產(chǎn)品質(zhì)量審核
14．l概述
14．1．l產(chǎn)品質(zhì)量審核的基本概念
14．1．2產(chǎn)品質(zhì)量審核的重點
14．1．3產(chǎn)品質(zhì)量審核與設計和開發(fā)的關系
14．2產(chǎn)品缺陷嚴重性分級和評級指導書
14．2．l產(chǎn)品缺陷嚴重性分級
14．2．2評級指導書
14．3產(chǎn)品質(zhì)量審核的準備
14．3．1組成審核小組
14．3．2制訂審核計劃
14．3．3確定產(chǎn)品質(zhì)量審核步驟
14．4產(chǎn)品質(zhì)量審核的實施
14．4．l審核預備會
14．4．2現(xiàn)場產(chǎn)品質(zhì)量審核
14．4．3審核結果的數(shù)據(jù)計算與分析
14．5召開結束會議
14．6產(chǎn)品質(zhì)量審核報告
14．7實施效果的跟蹤與驗證
參考文獻