藥品經(jīng)營實用手冊（二）

定　價：￥30.00

作　者：	于寶珠，邢泉，吳清純主編
出版社：	北京科學技術(shù)出版社
叢編項：	藥品經(jīng)營與藥事管理實用指導及測試
標　簽：	藥學

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ISBN：	9787530426760	出版時間：	2002-07-01	包裝：	平裝
開本：	21cm	頁數(shù)：	377	字數(shù)：

內(nèi)容簡介

　　本書通過GSP的實施，對藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量管理全過程包括藥品采購計劃、購進、驗收、儲存、調(diào)撥、運輸及售后服務(wù)等方面建立質(zhì)量保證體系，形成一個具體的、可操作性的、規(guī)范的科學管理模式。為配合學習新的《中華人民共和國藥品管理法》及加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，特組織多年從事藥品監(jiān)督管理的工作人員及多年實踐經(jīng)驗的藥品經(jīng)營管理人員編寫此書。主要包括國家和地方藥品監(jiān)督管理的政策法規(guī)、藥品經(jīng)營基礎(chǔ)知識。本書具有實用性及可操作性，是適應(yīng)藥品經(jīng)營企業(yè)工作需要的參考書和工具書，對推行藥品經(jīng)營企業(yè)的GSP認證工作和經(jīng)營管理工作起到幫助和指導作用。本書重點介紹了有關(guān)認證過程的要求和專業(yè)基礎(chǔ)知識，并對其進行了詳細的討論。

作者簡介

暫缺《藥品經(jīng)營實用手冊（二）》作者簡介

圖書目錄

第一章藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)
第一節(jié) 實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
第二節(jié) 正確認識GSP認證
第三節(jié) 藥品批發(fā)企業(yè)GsP認證檢查評定標準(試行)
第四節(jié) 藥品零售連鎖企業(yè)GSP認證檢查評定標準(試行)
第五節(jié) 藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準(試行)
第二章藥品經(jīng)營企業(yè)的硬件建設(shè)
第三章藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GsP)軟件建設(shè)
第一節(jié) GSP軟件建設(shè)的重要性
第二節(jié) 藥品批發(fā)和零售連鎖質(zhì)量管理軟件建設(shè)
第三節(jié) 藥品零售質(zhì)量管理軟件建設(shè)
第四節(jié) 藥品質(zhì)量的文件管理系統(tǒng)
第四章藥品經(jīng)營知識測試題
第一節(jié) 藥品管理法規(guī)及有關(guān)要求
第二節(jié) 藥品專業(yè)知識
第五章相關(guān)法律法規(guī)
一、藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)
二、GSP認證現(xiàn)場檢查工作程序
三、零售藥店設(shè)置暫行規(guī)定
四、關(guān)于印發(fā)《出具“藥品銷售證明書”若干管理規(guī)定》的通知
五、對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則有關(guān)條款解釋的函
六、關(guān)于下發(fā)“藥品說明書規(guī)范細則(暫行)”的通知
七、關(guān)于做好2001年藥品流通領(lǐng)域推行藥品分類管理工作的通知
八、關(guān)于加快GSP認證步伐和推進監(jiān)督實施GSP工作進程的通知
九、關(guān)于加強藥品有效期的管理、做好實施新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》準備工作的通知
十、關(guān)于印發(fā)《藥品包裝、標簽規(guī)范細則(暫行)》的通知
十一、關(guān)于做好統(tǒng)一換發(fā)藥品批準文號工作的通知
十二、關(guān)于做好統(tǒng)一換發(fā)藥品批準文號工作的補充通知
十三、關(guān)于統(tǒng)一換發(fā)并規(guī)范藥品批準文號格式的通知
十四、關(guān)于實施GSP認證工作的通知
十五、關(guān)于明確GSP認證有關(guān)問題的通知
十六、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)
十七、關(guān)于《在藥品零售經(jīng)營中對“人參”統(tǒng)一標識規(guī)定》的通知
十八、北京市《藥品經(jīng)營許可證》管理辦法(暫行)
十九、藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》項目變更
第六章附錄
一、常用耳毒性藥物介紹
二、人體臨床檢查與生化檢驗正常值
三、非處方藥品目錄
第七章執(zhí)業(yè)藥師資格考試新增法規(guī)及強化試題