實用藥品GSP認證精講

第一部分走近GSP
一、GSP與GSP認證
二、GSP認證誤區(qū)種種
三、GSP認證不能抱有幻想
四、推進GSP認證的關鍵在領導
五、GSP認證應從基礎入手
六、借GSP"東風"抓好企業(yè)管理
七、加速GSP改造之良策
八、GSP認證應有完善的體系文件
九、建立健全過硬的質量體系
十、GSP質量體系的審核
十一、GSP認證必備的硬件
十二、GSP認證中對庫房地面的要求
十三、GSP認證必備的軟件
十四、質量管理文件的制定和檢查
十五、GSP認證核查中的質量記錄
十六、計算機所作記錄應規(guī)范
十七、購銷記錄須依法執(zhí)行
十八、GSP認證評審記錄須規(guī)范（一）
十九、GSP認證評審記錄須規(guī)范（二）
二十、GSP認證評審記錄須規(guī)范（三）
二十一、合理組織軟件至關重要
二十二、非法人企業(yè)應備的軟件
二十三、GSP認證注重求真務實
二十四、GSP認證需要收集的資料
二十五、入庫驗收記錄的定位
二十六、進口藥品的入庫驗收
二十七、藥品批準文號記錄形式之我見
二十八、規(guī)章制度是否要掛墻明示
二十九、GSP認證與"兩個標準"
三十、GSP認證的檢評標準
三十一、GSP認證檢查評定標準新規(guī)定
三十二、GSP認證檢查評定標準是低還是高
三十三、GSP認證審評標準解讀
三十四、GSP認證檢評標準有關條文的界定
（一）
三十五、GSP認證檢評標準有關條文的界定
（二）
三十六、GSP認證檢評標準有關條文的界定
（三）
三十七、GSP認證與全員培訓
三十八、就業(yè)準入規(guī)定崗位解析
三十九、用人要符合GSP的規(guī)定
四十、如何建立藥品質量檔案
四十一、購進藥品應有合法票據
四十二、關于編制質量手冊的意見
四十三、GSP認證與藥品分類管理
四十四、直調藥品的質量控制
四十五、GSP認證與危險藥品的關系
四十六、醫(yī)療機構"無證"供應單位犯難
四十七、ISO9000與GSP莫混為一談
四十八、GSP認證"窗口"行為應規(guī)范
四十九、GSP之購銷記錄
五十、勿片面領會規(guī)定內涵
五十一、職工花名冊與GSP的關系
五十二、GSP認證有關問題綜合答疑（一）
五十三、GSP認證有關問題綜合答疑（二）
五十四、GSP認證有關問題綜合答疑（三）
五十五、GSP認證有關問題綜合答疑（四）
五十六、二類精神藥品的管理
五十七、如何對進貨情況進行質量評審
五十八、目標管理的概念與特點
五十九、經營方針的概念和示例
六十、質量方針和目標管理的實施過程
六十一、擬定企業(yè)精神
六十二、企業(yè)精神與GSP
六十三、可供借鑒的質量方針
六十四、五率的規(guī)定與計算公式
六十五、GSP認證材料的編寫
六十六、制定GSP檔案目錄的重要性
六十七、GSP認證值得商榷的問題
六十八、GSP認證棘手問題概覽
六十九、未按規(guī)定時限完成GSP認證的企業(yè)
將受處罰
第二部分 認證檢查評定標準難點條文解析
一、0604
二、0605
三、0901
四、1503
五、*2702
六、*2703
七、2705
八、*2901
九、*3001
十、3101
十一、*330l
十二、3401
十三、*4002
十四、*4101
十五、*4107
十六、*4108
十七、*4109
十八、4208
第三部分GSP認證檢查評定標準和有關內容
第四部分 已通過GSP認證企業(yè)經驗談（選用部分）
第五部分名詞解釋
參考文獻