醫(yī)學實驗室質量體系文件編寫指南

第一篇　實驗室認可基礎篇
　第一章　實驗室認可概論
　第二章　醫(yī)學實驗室認可
　第三章　實驗室認可術語
　第四章　申請認可的實驗室應滿足的條件
第二篇　醫(yī)學實驗室質量體系文件編寫篇
　第五章　組織和管理
　第六章　質量管理體系
　第七章　文件控制
　第八章　合同的評審
　第九章　委托實驗室的檢驗
　第十章　外部服務和供應
　第十一章　咨詢服務
　第十二章　投訴的解決
　第十三章　不符合項的識別和控制
　第十四章　糾正措施
　第十五章　預防措施
　第十六章　持續(xù)改進
　第十七章　質量和技術記錄
　第十八章　內部審核
　第十九章　管理評審
　第二十章　人員
　第二十一章　設施和環(huán)境條件
　第二十二章　實驗室設備　
　第二十三章　檢驗前程序
　第二十四章　檢驗程序
　第二十五章　檢驗程序的質量保證
　第二十六章　檢驗后程序
　第二十七章　結果報告
第三篇　醫(yī)學實驗室認可專題篇
　第二十八章　測量不確定度
　第二十九章　臨床檢測量值溯源