中藥飼料添加劑的開發(fā)與應(yīng)用

緒論1
一、中藥飼料添加劑的概念和分類1
（一）飼料添加劑1
（二）中藥飼料添加劑1
二、中藥飼料添加劑的起源和發(fā)展2
（一）中藥飼料添加劑應(yīng)用的歷史2
（二）中藥飼料添加劑的現(xiàn)代研究3
三、中藥飼料添加劑的作用和特點(diǎn)3
（一）中藥飼料添加劑的作用3
（二）中藥飼料添加劑的特點(diǎn)5
四、中藥飼料添加劑研究目前存在的問(wèn)題和發(fā)展方向5
（一）中藥飼料添加劑研究目前存在的問(wèn)題5
（二）中藥飼料添加劑研究的發(fā)展方向6
五、中藥飼料添加劑的組方和應(yīng)用8
（一）中藥飼料添加劑的組方原則8
（二）中藥飼料添加劑的應(yīng)用9
第一章中藥飼料添加劑開發(fā)的依據(jù)和報(bào)批10
第一節(jié)國(guó)家管理有關(guān)法規(guī)10
一、獸藥管理?xiàng)l例涉及內(nèi)容10
（一）獸藥管理職能部門10
（二）新獸藥研制10
（三）獸藥生產(chǎn)11
二、獸藥注冊(cè)辦法12
（一）獸藥注冊(cè)職能部門12
（二）新獸藥注冊(cè)12
（三）獸藥變更注冊(cè)13
三、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法相關(guān)內(nèi)容13
（一）獸藥文號(hào)管理職能部門13
（二）獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)和核發(fā)13
（三）獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的編制格式14
第二節(jié)中藥飼料添加劑注冊(cè)分類及資料要求15
一、注冊(cè)分類及說(shuō)明15
（一）注冊(cè)分類15
（二）說(shuō)明15
二、注冊(cè)資料項(xiàng)目16
（一）綜述資料16
（二）藥學(xué)研究資料16
（三）藥理毒理研究資料16
（四）臨床研究資料16
三、注冊(cè)資料項(xiàng)目說(shuō)明17
四、注冊(cè)資料項(xiàng)目表及說(shuō)明18
（一）注冊(cè)資料項(xiàng)目表18
（二）說(shuō)明19
第三節(jié)新中藥飼料添加劑注冊(cè)證書的申報(bào)21
一、資料整理21
二、獸藥注冊(cè)申請(qǐng)表及填表說(shuō)明22
（一）獸藥注冊(cè)申請(qǐng)表22
（二）填表說(shuō)明24
三、獸藥變更注冊(cè)申請(qǐng)表及填表說(shuō)明26
（一）獸藥變更注冊(cè)申請(qǐng)表26
（二）填表說(shuō)明28
第四節(jié)新中藥飼料添加劑生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的申報(bào)29
一、申報(bào)程序29
（一）材料準(zhǔn)備29
（二）受理部門30
二、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)表及填表說(shuō)明30
（一）獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)表30
（二）填表說(shuō)明31
第二章中藥飼料添加劑的研究方法32
第一節(jié)選題與設(shè)計(jì)32
一、選題原則32
二、選題范圍33
三、選題方法35
四、課題來(lái)源36
五、研究設(shè)計(jì)37
第二節(jié)處方、劑型與劑量研究38
一、處方篩選38
二、劑型選擇40
三、劑量篩選41
第三節(jié)藥理研究43
一、藥理試驗(yàn)設(shè)計(jì)43
（一）受試飼料添加劑43
（二）試驗(yàn)動(dòng)物44
（三）試驗(yàn)分組46
（四）觀測(cè)指標(biāo)47
（五）結(jié)果分析48
二、藥理試驗(yàn)方法48
（一）體外抗菌試驗(yàn)49
（二）體內(nèi)抗菌試驗(yàn)50
（三）抗病毒試驗(yàn)51
（四）增強(qiáng)免疫試驗(yàn)53
（五）抗寄生蟲試驗(yàn)55
（六）抗內(nèi)毒素試驗(yàn)55
（七）腸管運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)56
（八）抗應(yīng)激試驗(yàn)57
第四節(jié)安全性研究58
一、一般毒性試驗(yàn)58
（一）急性毒性試驗(yàn)58
（二）亞慢性毒性試驗(yàn)58
二、特殊毒性試驗(yàn)59
（一）艾母氏試驗(yàn)59
（二）微核試驗(yàn)60
（三）哺乳動(dòng)物培養(yǎng)細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)61
（四）顯性致死試驗(yàn)62
（五）精子畸形試驗(yàn)62
（六）繁殖試驗(yàn)63
（七）喂養(yǎng)致畸試驗(yàn)64
（八）傳統(tǒng)致畸試驗(yàn)64
（九）小鼠睪丸精原細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)65
第五節(jié)臨床藥效研究65
一、臨床研究的一般原則65
二、中藥飼料添加劑的效果判定與評(píng)價(jià)66
三、抗微生物中藥飼料添加劑試驗(yàn)67
四、防病保健用中藥飼料添加劑試驗(yàn)67
五、抗寄生蟲中藥飼料添加劑試驗(yàn)68
（一）抗蠕蟲試驗(yàn)68
（二）抗球蟲試驗(yàn)69
六、促生長(zhǎng)中藥飼料添加劑飼喂試驗(yàn)69
七、臨床試驗(yàn)報(bào)告的撰寫70
第六節(jié)穩(wěn)定性研究70
一、留樣觀察法71
二、加速試驗(yàn)方法71
第七節(jié)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究72
一、制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原則72
二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的主要內(nèi)容73
第三章中藥飼料添加劑常用中藥77
第一節(jié)防病保健藥77
一、增強(qiáng)免疫藥77
白芍（77）白術(shù)（78）黨參（78）茯苓（79）絞股藍(lán)（79）蘆筍（80）
羅布麻（81）螺旋藻（81）麥門冬（82）山藥（82）香菇（83）豬苓（83）
二、抗菌藥84
白花蛇舌草（84）白頭翁（85）白藥子（85）穿心蓮（86）滑石（86）
黃柏（87）黃連（88）藿香（88）龍膽草（89）蒲公英（89）千里光（90）秦皮（91）忍冬藤（91）三顆針（92）桑葉（92）魚腥草（93）郁金（93）知母（94）梔子（94）紫花地丁（95）
三、抗病毒藥95
板藍(lán)根（95）薄荷（96）柴胡（97）大黃（97）大青葉（98）大蒜（99）
甘草（99）貫眾（100）黃藥子（100）姜黃（101）金銀花（101）苦參（102）連翹（103）香薷（103）茵陳（104）
四、驅(qū)蟲藥104
百部（104）檳榔（105）常山（106）川楝子（106）鶴虱（107）苦楝皮（107）雷丸（108）南瓜子（108）青蒿（108）使君子（109）蕪荑（110）
仙鶴草（110）
五、抗應(yīng)激藥110
百合（110）葛根（111）合歡皮（111）五加皮（112）
六、抗貧血藥113
補(bǔ)骨脂（113）丹參（113）何首烏（114）雞血藤（115）桑椹（115）
熟地（116）
七、抗氧化藥116
肉豆蔻（116）山楂（117）五味子（118）月見(jiàn)草（118）
八、抗過(guò)敏藥119
蟬蛻（119）大棗（119）鵝不食草（120）防風(fēng)（120）荊芥（121）木瓜（121）羌活（122）秦艽（122）烏藥（123）徐長(zhǎng)卿（123）
九、安神藥124
柏子仁（124）龍骨（124）??草（125）牡蠣（125）酸棗仁（126）纈草（127）遠(yuǎn)志（127）
十、止瀉藥128
?q蓄（128）車前子（128）訶子（128）馬齒莧（129）石榴皮（130）
烏梅（130）澤瀉（131）
十一、止血藥131
旱蓮草（131）辣蓼（132）茜草（132）紫草（133）
十二、止咳平喘藥133
白果（133）白芥子（134）白前（134）川貝母（135）桔梗（136）
款冬花（137）枇杷葉（137）桑白皮（138）杏仁（138）紫蘇（139）
十三、除臭藥139
百草霜（139）地榆（140）黃荊子（140）石菖蒲（141）
十四、減肥藥141
蘆薈（141）荷葉（142）決明子（143）
第二節(jié)增加動(dòng)物產(chǎn)品產(chǎn)量藥143
一、促進(jìn)消化吸收藥143
佛手（143）厚樸（144）雞內(nèi)金（144）萊菔子（145）麥芽（145）神曲（146）香附（147）枳殼（147）
二、促生長(zhǎng)藥148
艾葉（148）赤芍（149）鉤吻（149）枸杞子（150）雞冠花（150）
泡桐葉（151）松針（152）
三、催情藥152
巴戟天（152）韭菜（153）蛇床子（153）小茴香（154）陽(yáng)起石（155）
淫羊藿（155）
四、促孕保胎藥156
杜仲（156）黃精（156）黃芩（157）女貞子（157）山茱萸（158）
菟絲子（158）
五、壯陽(yáng)藥159
骨碎補(bǔ)（159）肉蓯蓉（159）桑螵蛸（160）鎖陽(yáng)（161）仙茅（161）
續(xù)斷（161）
六、活血增乳藥162
川芎（162）丹皮（163）紅花（163）桃仁（164）通草（164）王不留行（165）赤小豆（165）胡蘆巴（166）羊乳參（166）馬鞭草（167）蒺藜（167）
七、增蛋藥168
火麻仁（168）當(dāng)歸（168）黃芪（169）玄參（170）益母草（170）
第三節(jié)提高動(dòng)物產(chǎn)品品質(zhì)藥171
一、提高雞蛋品質(zhì)藥171
蒼術(shù)（171）海藻（172）菊花（172）紫菜（173）
二、改善產(chǎn)品風(fēng)味174
陳皮（174）丁香（174）
三、提高乳品質(zhì)量藥175
漏蘆（175）地龍（175）落花生（176）
四、提高毛皮質(zhì)量藥177
向日葵子（177）脂麻（177）
第四節(jié)改善飼料品質(zhì)藥178
一、補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)藥178
（一）補(bǔ)充綜合營(yíng)養(yǎng)藥178
蜂蜜（178）黑豆（178）胡蘿卜（179）胡麻子（179）綠豆（180）
沙棘（180）楊樹花（181）紫花苜蓿（182）
（二）補(bǔ)充礦物質(zhì)營(yíng)養(yǎng)藥182
代赭石（182）膽礬（183）麥飯石（183）石膏（184）禹余糧（185）
二、調(diào)味誘食藥185
八角茴香（185）白芷（186）胡椒（186）辣椒（187）肉桂（188）生姜（188）
三、飼料保鮮藥189
白鮮皮（189）花椒（189）兒茶（190）
第四章中藥飼料添加劑常用方劑191
第一節(jié)通用添加方191
一、防病保健方191
黃連解毒散（191）銀翹散（191）清熱散（191）白頭翁散（192）
五味止瀉散（192）畜禽止痢散（192）TM畜痢康（192）洗胃精（193）
曲麥散（193）消食平胃散（193）健胃散（193）平胃散（194）理中散（194）健脾散（194）保胎無(wú)憂散（194）泰山盤石散（195）
防治犬、貓、兔濕疹方（195）
二、提高生產(chǎn)性能方196
中藥生長(zhǎng)素復(fù)方（196）多效畜禽寶（196）強(qiáng)壯散（197）速肥壯（197）
令牛馬壯方（197）牛羊補(bǔ)腎壯膘散（197）健長(zhǎng)快（198）
松針活性物添加劑（198）四君子散（198）補(bǔ)中益氣散（198）六味地黃散（199）通乳散（199）催奶靈散（199）催奶散（200）生乳散（200）黃芪增乳散（200）壯陽(yáng)散（201）金鎖固精散（201）
第二節(jié)禽用添加方201
一、防病保健方201
（一）防治多種瘟病方201
病毒克（201）雞解毒散（202）禽服靈散（202）禽安靈散（202）
禽菌散（203）雞安寧片（203）強(qiáng)力喘咳寧（203）速效管支散（203）
雞樂(lè)（204）復(fù)方四黃消炎止痢水（204）雄連散（204）瀉痢靈（204）
菌痢清（205）
（二）防治呼吸道瘟病方205
開竅散（205）克喘通（205）銀藍(lán)散（206）加味麻杏石甘湯（206）
強(qiáng)力咳喘靈（206）禽瘟毒靈（207）鎮(zhèn)咳散（207）腎腫康（207）
百咳寧（207）咳喘靈（208）946中藥添加劑（208）克呼散（208）
（三）防治雞傳染性法氏囊病方209
速效管囊散（209）攻毒湯（209）抗囊病散（209）板囊煎（210）
防治法氏囊病方（210）禽毒靈（210）禽瘟靈（210）瘟毒殺（211）
穿甘散（211）囊病寧（211）
（四）防治雞痘病方212
雞痘方（212）雞痘靈（212）雞痘靈（212）雞痘靈（213）
（五）防治沙門菌病方213
雞痢靈（213）二白茯苓散（213）三白散（213）白痢寧（214）
止痢散（214）公甘散（214）白頭翁散（214）白頭翁止痢散（215）
加味四君子散（215）三黃白（215）雛雞寶（216）加味白頭翁散（216）
（六）防治禽霍亂方216
禽霍康（216）銀黃散（217）霍亂寧（217）藿香四黃散（217）
茵陳藿香湯（217）
（七）防治雞大腸桿菌病方218
三黃湯（218）黃連止痢散（218）
（八）防治雞葡萄球菌病方218
加味三黃湯（218）金葡散（219）涼血解毒湯（219）
（九）防治雞曲霉菌病方219
雞曲霉寧（219）雞曲霉寧（219）雞曲霉寧（220）
（十）防治蟲證方220
雞痢感凈散（220）蛇床子保健散（220）百球威克沖劑（220）
白頭翁苦參散（221）球?qū)帲?21）驅(qū)球散（221）禽球靈（222）
球蟲凈（222）凈球散（222）加減香連丸（222）
（十一）防治瀉痢方223
止瀉靈（223）瀉痢寧（223）健脾散（223）健脾止痢散（224）
黃白湯（224）
（十二）防治肉雞腹水綜合征方224
復(fù)方當(dāng)歸芍藥散（224）腹水消（225）防腹散（225）運(yùn)飲靈（225）
（十三）防治其他內(nèi)科雜證方226
禽解熱消炎水（226）雛感靈（226）蒼術(shù)地丁湯（226）
JD?踩?征肝泰（226）強(qiáng)腎寶（227）補(bǔ)中益氣散（227）
二、增蛋增重方227
（一）增重防病方227
健雞散（227）雞沸石飼料添加劑（228）利禽素（228）禽康靈（228）
肉雞促長(zhǎng)散（228）促長(zhǎng)散（229）禽樂(lè)康（229）益禽靈（229）
增重散（230）保健助長(zhǎng)散（230）
（二）增蛋方230
天然植物增蛋劑（230）促蛋散（230）雞高效麥飯石飼料添加劑（231）
益禽散（231）麥沙散（231）促卵1號(hào)（231）高效蛋多素（232）
蛋雞Ⅰ號(hào)（232）增蛋散（232）溫里散（233）增蛋寶（233）
（三）增重增蛋方233
雞兒康（233）增重增蛋復(fù)方（233）雞寶康（234）雞健胃散（234）
家禽強(qiáng)壯散（234）益禽散（235）
三、肉蛋改善方235
家禽天然著色劑（235）味香肥雞散（235）肥雞散（235）降膽增蛋靈（236）
第三節(jié)豬用添加方236
一、防病保健方236
（一）防治瘟病方236
茅根決明湯（236）蘇杏散（236）祛炎煎（237）鮮草湯（237）
加味白虎湯（237）加味黃連解毒湯（237）仙梔散（238）加減黃芩散（238）銀翹清疫散（238）止痢散（238）仔豬樂(lè)（239）白龍散（239）
漏蘆散（239）常山公英散（239）香連檳榔煎（240）定喘湯（240）
止喘散（240）
（二）防治蟲證方240
豬積散（240）健豬散（241）大茶藥散（241）豬消食散（241）
豬旺寶（241）肥豬散（242）驅(qū)蟲僵豬散（242）加味焦三仙僵豬散（242）麥芽僵豬方（242）牡蠣僵豬方（243）二芽僵豬方（243）調(diào)解劑（243）保健散（243）使君子散（244）苦檳散（244）
（三）防治內(nèi)科病證方244
肥豬粉（244）保健散（244）豬健散（245）健胃肥豬散（245）
苦參蒼術(shù)散（245）豬健散（245）胃腸活（246）消食僵豬方（246）
神馬僵豬方（246）蜈蚣僵豬方（246）胎盤僵豬方（247）復(fù)壯散（247）生長(zhǎng)粉（247）消食散（247）三仙消食湯（248）消食通便散（248）
脾樂(lè)中藥添加劑（248）母仔壯（248）提氣復(fù)位湯（248）
（四）防治產(chǎn)科病證方249
催情散（249）歸參催情散（249）催情散（249）加減當(dāng)歸散（250）
固元保胎散（250）養(yǎng)血安胎散（250）化滯散（250）香歸散（250）
加味生化湯（251）加味小柴胡湯（251）艾母湯（251）牛膝散（251）
魚芥藤風(fēng)散（252）愈癱散（252）乳消散（252）生乳散（252）
豬催乳添加劑（253）母豬增乳散（253）當(dāng)歸通乳散（253）
下乳涌泉散（253）豬催乳散（254）地通酒（254）
（五）防治外科病及雜證方254
當(dāng)歸寄生散（254）歸芪靈仙散（254）健骨散（255）壯骨散（255）
茵藤煎（255）
二、增重催肥方255
（一）增重方255
促長(zhǎng)精919（255）參芪P??0（256）復(fù)合添加劑（256）肥豬菜（256）
生長(zhǎng)散（256）肥豬方（257）龍牡催肥散（257）促長(zhǎng)靈（257）
中草藥飼料添加劑（257）礬蘗散（258）中藥飼料添加劑Ⅰ（258）
麥飯石散（258）黃荊子散（258）仔豬壯（259）仔豬飼料添加劑（259）
川育5號(hào)（259）仔豬健胃酊（260）助長(zhǎng)靈（260）松針?lè)郏?60）
油菜花粉（260）黃精散（261）
（二）催肥方261
催肥散（261）中西藥復(fù)方（261）肥特靈（261）肥豬方（262）
肥豬方（262）豬肥散（262）追肥散（263）豬長(zhǎng)散（263）豬育肥散（263）豬催肥劑（263）豬催肥散（264）增重抗病添加劑（264）桐花松葉散（264）復(fù)方肥豬散（264）麻鹽散（265）豬寶素（265）梓葉催肥散（265）
赤小豆散（265）
第四節(jié)其他動(dòng)物用添加方266
一、牛用添加方266
（一）奶牛防病增乳方266
抗熱應(yīng)激添加劑（266）抗熱應(yīng)激添加劑（266）預(yù)防隱性乳房炎添加劑（267）防治隱性乳房炎添加劑（267）防滯靈（267）增奶保健散（267）
增乳防病添加劑（268）TD??2中草藥飼料添加劑（268）增乳添加劑（268）復(fù)方增乳添加劑（269）增乳靈（269）增乳散（269）
（二）催肥增重方269
復(fù)方肥牛散（269）快速育肥散（270）快速育肥復(fù)合添加劑（270）
肉牛增重添加劑（271）肥牛散（271）耕牛復(fù)膘劑（271）
二、馬用添加方272
四時(shí)喂馬方（272）貫眾散（272）溫脾散（272）溫中保健散（272）
桔皮散（273）紅花散（273）當(dāng)歸蓯蓉散（273）馬用單方（274）
三、羊用添加方274
免疫增強(qiáng)散（274）當(dāng)歸芍藥散（274）驅(qū)蟲助長(zhǎng)添加劑（274）益羊靈（275）催乳保健2號(hào)（275）山羊增乳靈（275）山羊增乳添加劑（276）增毛散（276）其他羊用方（276）
四、犬貓用添加方277
（一）犬用添加方277
復(fù)方多糖添加劑（277）健美添加劑（277）健胃散（277）平胃散（278）硝黃蜜調(diào)散（278）觀賞犬保胎方（278）通乳液（278）
預(yù)防術(shù)后腸黏連方（279）二仙湯（279）除臭煎（279）
（二）貓用添加方280
防治貓絳蟲方（280）砂仁魚（280）砂仁烏藥散（280）
五、兔用添加方280
（一）防病保健方280
磺胺常山克球靈（280）球蟲九味散（281）健兔靈（281）常柴散（281）食英子液（282）加味食英子液（282）四黃散（282）中藥貫眾散（282）兔健散（282）復(fù)方黃芪散（283）疏風(fēng)散（283）催情散（283）
通乳靈（284）
（二）提高生產(chǎn)性能方284
黃芪益兔散（284）中藥催長(zhǎng)劑（284）土黃芪散（285）肉兔添加劑（285）育肥兔添加劑（285）幼兔促生長(zhǎng)添加劑（286）幼兔增重添加劑（286）
幼兔增重抗病添加劑（286）幼兔增重防腹瀉添加劑（286）
毛兔增產(chǎn)添加劑（287）毛兔增重增毛添加劑（287）
獺兔促長(zhǎng)防病添加劑（287）獺兔促長(zhǎng)添加劑（288）
六、魚用添加方288
魚寶（288）魚類促長(zhǎng)劑（288）魚病靈（289）三黃粉（289）車馬磺合劑（289）穿苦散（289）仙珠磺合劑（290）苦杖合劑（290）黃粉（290）黃蒜散（290）清瘟敗毒飲（291）仙珠呋喃合劑（291）板蓮合劑（291）虹鱒魚添加劑（292）黃苦合劑（292）魚痢靈（292）雷貫散（292）貫楝合劑（293）
歐鰻添加劑（293）彭澤鯽添加劑（293）
七、蝦蟹鱉蚌用添加方293
蝦蟹脫殼促長(zhǎng)散（293）羅氏沼蝦復(fù)方添加劑（294）對(duì)蝦添加劑（294）
河蟹復(fù)方添加劑（294）河蟹誘食劑（295）鱉涼血解毒散（295）
鱉催肥防病添加劑（295）甲魚防病促長(zhǎng)添加劑（296）蚌毒靈散（296）
魚蝦其他單味添加方（296）
八、鹿用添加方297
梅花鹿脫盤增茸添加劑（297）梅花鹿復(fù)方添加劑（297）梅花鹿增茸添加劑（297）促茸生長(zhǎng)素（298）增茸散（298）八味增茸添加劑（298）馬鹿增茸添加劑（298）促鹿生茸添加劑（299）人參皂苷添加劑（299）
九、貂貉狐用添加方299
水貂桂枝飲（299）狐、貉春季催情方（300）狐、貉夏季消食防腸炎方（300）狐、貉秋冬季促生長(zhǎng)方（300）藍(lán)狐防治黃曲霉中毒方（300）藍(lán)狐催情方（301）銀狐催情散（301）
十、蜂蠶用添加方301
（一）蜜蜂用添加方301
防治囊狀幼蟲病方（301）防治白堊病方（302）防治螺原體病方（302）
黑蜂散（302）蜂螨酊（302）
（二）蠶用添加方303
蠶用蛻皮液（303）
附錄1獸藥管理?xiàng)l例304
附錄2獸藥注冊(cè)辦法314
附錄3獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法318
附錄4獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范322