中藥新藥臨床研究指導原則

定　價：￥150.00

作　者：	鄭筱萸編
出版社：	中國醫(yī)藥科技出版社
叢編項：
標　簽：	中醫(yī)臨床

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ISBN：	9787506725866	出版時間：	2002-05-01	包裝：	精裝
開本：		頁數(shù)：	392	字數(shù)：

內(nèi)容簡介

　　本書系由國家藥品監(jiān)督管理局組織全國有關專家依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的有關藥品注冊規(guī)章及GCP等要求編撰而成，系統(tǒng)介紹了中藥新藥臨床試驗設計應遵循的科學原則及方法，并推薦某些當前使用的標準化規(guī)定的技術性參考用書。全書共分總論和各論兩大部分，總論闡述了新藥臨床試驗設計方法的共性問題，各論共18個系統(tǒng)79種病癥介紹其臨床研究的相關問題。本書最具權威性，是從事中藥新藥研究開發(fā)的科研院所、醫(yī)藥企業(yè)及臨床藥理基地研究人員必備參考書。本書由鄭筱萸主編