醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑認(rèn)證實(shí)踐

定　價(jià)：￥42.00

作　者：	孫路路
出版社：	中國醫(yī)藥科技出版社
叢編項(xiàng)：
標(biāo)　簽：	預(yù)防醫(yī)學(xué)

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ISBN：	9787506730846	出版時(shí)間：	2005-04-01	包裝：	平裝
開本：	16開	頁數(shù)：	253	字?jǐn)?shù)：

內(nèi)容簡介

　　北京世紀(jì)壇醫(yī)院（原名北京鐵路總醫(yī)院）在醫(yī)院制劑生產(chǎn)管理與質(zhì)量管理方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，他們有一套行之有效的、完整的醫(yī)院制劑管理軟件。這套軟件的特點(diǎn)是以操作規(guī)程的形式將國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的27號令——《醫(yī)院制劑質(zhì)量管理規(guī)范》中提出的各項(xiàng)要求逐條加以落實(shí)，使軟件的可操作性強(qiáng)，具有實(shí)用價(jià)值。北京世紀(jì)壇醫(yī)院制劑中心憑借優(yōu)良的硬件和完善的軟件管理體系率先通過了北京市藥品監(jiān)督管理局實(shí)施的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑認(rèn)證管理。為了與同行更好地交流和溝通，相互促進(jìn)，共同提高，北京世紀(jì)壇醫(yī)院通過本書將他們這套醫(yī)院制劑生產(chǎn)管理軟件奉獻(xiàn)給廣大同行，為他們更好地開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑認(rèn)證管理工作提供幫助。

作者簡介

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圖書目錄

緒論醫(yī)院制劑發(fā)展戰(zhàn)略
第一章總則
001 北京世紀(jì)壇醫(yī)院（原北京鐵路總醫(yī)院）制劑中心概況
第二章人員與機(jī)構(gòu)
002 組織機(jī)構(gòu)確立原則及人員定編定崗原則
003 組織機(jī)構(gòu)圖
004 制劑中心負(fù)責(zé)人及部門負(fù)責(zé)人簡歷
005 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員及技術(shù)工人登記表
006 質(zhì)量管理組織職責(zé)
007 普通制劑室職責(zé)
008 滅菌制劑室職責(zé)
009 中藥制劑室職責(zé)
010 藥檢室職責(zé)
011 藥庫職責(zé)
012 制劑成品庫職責(zé)
013 設(shè)備維修組職責(zé)
014 空氣凈化系統(tǒng)維修組職責(zé)
015 制劑室負(fù)責(zé)人職責(zé)
016 普通制劑、滅菌制劑、中藥制劑負(fù)責(zé)人職責(zé)
017 藥檢室負(fù)責(zé)人職責(zé)
018 采購員職責(zé)
019 藥庫負(fù)責(zé)人職責(zé)
020 制劑成品庫負(fù)責(zé)人職責(zé)
021 設(shè)備維修組負(fù)責(zé)人職責(zé)
022 空氣凈化系統(tǒng)負(fù)責(zé)人職能
023 人員定期體系制度
024 人員培訓(xùn)管理制度
025 人員考核聘用標(biāo)準(zhǔn)
026 外來人員管理制度
第三章廠房與設(shè)施
027 制劑室總平面圖
028 制劑室倉儲平面圖
029 制劑室檢驗(yàn)場所平面圖
030 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室配制車間工藝布局平面圖
031 工藝設(shè)備平面圖
032 申請達(dá)標(biāo)認(rèn)證劑型或品種的工藝流程圖
033 房屋管理與維修保養(yǎng)制度
034 空氣凈化系統(tǒng)運(yùn)行管理制度
035 空氣凈化系統(tǒng)定期檢查與保養(yǎng)管理程序
036 滅鼠與滅蟲實(shí)施程序
037 安全工作制度
038 消防應(yīng)急預(yù)案
039 制劑中心安全保衛(wèi)人員崗位責(zé)任制
第四章設(shè)備
040 設(shè)備故障維修程序
041 計(jì)量管理程序
042 新購入設(shè)備的論證程序
043 設(shè)備安裝及驗(yàn)證程序
044 設(shè)備運(yùn)行驗(yàn)證程序
……
第五章物料
第六章衛(wèi)生
第七章文件
第八章配制管理
第九章質(zhì)量管理與自檢
第十章制劑使用管理
附錄