實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立與運(yùn)作指南

定　價：￥50.00

作　者：	張斌編著
出版社：	中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
叢編項(xiàng)：
標(biāo)　簽：	實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系指南

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ISBN：	9787506640633	出版時間：	2006-05-01	包裝：	簡裝本
開本：	大16開	頁數(shù)：	376	字?jǐn)?shù)：

內(nèi)容簡介

本書以最新版《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》(等同1530／IEC 17025：2005)為基礎(chǔ)，詳細(xì)講述了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)作的目的與意義、建立的標(biāo)準(zhǔn)要求與建立的過程方法，以及自我完善與持續(xù)改進(jìn)的思路，并給出了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的相關(guān)示例，以幫助各級實(shí)驗(yàn)室人員更好地理解《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》，建立自己的方法和管理思路。全書除實(shí)驗(yàn)室管理概論、基礎(chǔ)知識、通用要求、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可的批準(zhǔn)、持續(xù)與發(fā)展外，還特別給出了質(zhì)量手冊示例、程序文件示例、作業(yè)指導(dǎo)書示例及1530／IEC 17025第一版與第二版變化對照表。本書適用于實(shí)驗(yàn)室檢測員、管理者、認(rèn)可主任評審員、授課教師、檢測／校準(zhǔn)工程師、咨詢師及認(rèn)可機(jī)構(gòu)的工作人員等。

作者簡介

　　張斌，高級工程師，20世紀(jì)80年代組建了我國電子行業(yè)的第一個安全測試實(shí)驗(yàn)室，使其獲得國際組織IECEE／CB的認(rèn)可。曾任專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會副秘書長，中國電子產(chǎn)品檢測所質(zhì)量負(fù)責(zé)人，中國電工產(chǎn)品認(rèn)證委員會電子分會實(shí)驗(yàn)室委員會常務(wù)副主任。為實(shí)現(xiàn)我國實(shí)驗(yàn)室的檢測結(jié)果在國際同行中相互承認(rèn)，主持建立了實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系，協(xié)助建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證／認(rèn)可機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系，兩大質(zhì)量管理體系均在國際同行評審中獲一次性通過。1994年被聘為中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會委員，實(shí)驗(yàn)室主任評審員，評審員培訓(xùn)教師、主考。退休后應(yīng)聘到中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會（CNACL）秘書處任管理者代表，兼任技術(shù)部部長，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)建立并運(yùn)作CNACL認(rèn)可體系，該體系于2000年獲國際組織專家組評審一次性通過。已出版的作品有《實(shí)驗(yàn)室管理、認(rèn)可與運(yùn)作》、《機(jī)電產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證指南》。

圖書目錄

第一章實(shí)驗(yàn)室管理概論
第一節(jié) 實(shí)驗(yàn)室管理的起源與發(fā)展
1.1 實(shí)驗(yàn)室管理服務(wù)的類型
1.2 實(shí)驗(yàn)室管理與“認(rèn)可”
1.3 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與“結(jié)果互認(rèn)”
1.4 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)
第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的原理和意義
2.1 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的原理
2.2 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)制
2.3 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義
第三節(jié) 我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系概要
3.1 早期實(shí)驗(yàn)室的管理、認(rèn)可制度
3.2 現(xiàn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系
3.3 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的程序
3.4 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則簡況
第二章實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識
第一節(jié) 常用術(shù)語和定義
1.1 管理術(shù)語
1.2 技術(shù)術(shù)語
第二節(jié) 法定計量單位
2.1 法定計量單位的構(gòu)成
2.2 法定計量單位的使用規(guī)則
2.3 基本單位的定義
第三節(jié) 統(tǒng)計技術(shù)
3.1 隨機(jī)變量的基本概念
3.2 隨機(jī)變量的數(shù)字特征
3.3 隨機(jī)變量的基本定理
3.4 三種常見隨機(jī)變量的概率分布及其數(shù)字特征
第四節(jié) 抽樣技術(shù)
4.1 全數(shù)檢驗(yàn)和抽樣檢驗(yàn)
4.2 抽樣檢驗(yàn)的基本概念
4.3 計數(shù)抽樣和計量抽樣簡介
4.4 驗(yàn)收抽樣和監(jiān)督抽樣簡介
4.5 抽樣方法簡介
第五節(jié) 數(shù)據(jù)處理和測量誤差
5.1 數(shù)據(jù)處理
5.2 測量誤差
第六節(jié) 測量不確定度
6.1 測量不確定度和標(biāo)準(zhǔn)不確定度
6.2 測量不確定度的A類、B類評定及合成
6.3 擴(kuò)展不確定度和包含因子
6.4 測量不確定度的評定和報告
6.5 測量誤差與測量不確定度
第七節(jié) 不確定度原理和應(yīng)用
7.1 測量不確定度的意義
7.2 測量不確定度的評定
7.3 檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用不確定度的幾項(xiàng)規(guī)定
7.4 應(yīng)用實(shí)例
第三章實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的通用要求——《準(zhǔn)則》
第一節(jié) 引言
1.1 《準(zhǔn)則》的構(gòu)成
1.2 《準(zhǔn)則》應(yīng)用的注意要點(diǎn)
1.3 《準(zhǔn)則》與IS0 9001的關(guān)系
第二節(jié) 《準(zhǔn)則》引用標(biāo)準(zhǔn)
第三節(jié) 術(shù)語定義
第四節(jié) 管理要求
4.1 組織
4.2 管理體系
4.3 文件控制
4.4 要求、標(biāo)書和合同評審
4.5 檢測／校準(zhǔn)工作分包
4.6 采購服務(wù)與供給
4.7 對客戶的服務(wù)
4.8 投訴
4.9 不合格檢測／校準(zhǔn)工作的控制
4.10 改進(jìn)
4.11 糾正措施
4.12 預(yù)防措施
4.13 記錄控制
4.14 內(nèi)部審核
4.15 管理評審
第五節(jié) 技術(shù)要求
5.1 總則
5.2 人員
5.3 設(shè)施和環(huán)境
5.4 檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)
5.5 設(shè)備
5.6 測量溯源性
5.7 抽樣
5.8 檢測和校準(zhǔn)樣品的處置
5.9 檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證
5.10 結(jié)果報告
第四章實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立
第一節(jié) 概述
1.1 體系
1.2 管理體系與質(zhì)量管理體系
第二節(jié) 質(zhì)量管理體系建立的過程
2.1 概述
2.2 方針、目標(biāo)的制定
2.3 識別過程、確定控制對象
2.4 組織結(jié)構(gòu)及資源配置
2.5 質(zhì)量管理體系的文件化
第三節(jié) 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行與監(jiān)控
3.1 培訓(xùn)
3.2 運(yùn)行驗(yàn)證
3.3 質(zhì)量管理體系的自我完善和持續(xù)改進(jìn)
3.4 有效運(yùn)行的評價
第四節(jié) 特殊實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立
4.1 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室
4.2 軟件測評實(shí)驗(yàn)室
4.3 生物實(shí)驗(yàn)室
第五章實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能力的維持與發(fā)展
第一節(jié) 實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可的批準(zhǔn)
1.1 評定
1.2 認(rèn)可批準(zhǔn)
第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能力的維持與發(fā)展
2.1 實(shí)驗(yàn)室自我完善機(jī)制
2.2 國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的監(jiān)督機(jī)制
2.3 國際激發(fā)協(xié)調(diào)機(jī)制
第六章質(zhì)量手冊示例
第七章程序文件示例
第八章作業(yè)指導(dǎo)書示例
附錄I 實(shí)驗(yàn)室中的醫(yī)學(xué)倫理學(xué)
附錄Ⅱ ISO／IEC 17025 第一版(1999)與第二版(2005)變化對照表