制藥工程原理與設備

第1章 緒論
1.1 藥物與制藥工程
1.2 制藥設備的分類與設計方法
1.2.1 制藥設備的分類
1.2.2 制藥設備的設計
1.3 制藥過程設計概論
思考與練習
參考文獻
第2章 制藥反應工程基礎與設備
2.1 藥物化學合成反應工程基礎
2.1.1 藥物化學合成工業(yè)的特點
2.1.2 均相化學反應動力學
2.1.3 分批操作及釜式反應器
2.1.4 常用設備材料
2.2 生物反應工程基礎
2.2.1 培養(yǎng)基的制備與滅菌
2.2.2 微生物發(fā)酵基本理論
2.2.3 酶催化基本理論
2.2.4 空氣凈化除菌
2.3 生物反應設備
2.3.1 機械攪拌式發(fā)酵罐
2.3.2 氣升式發(fā)酵罐
2.3.3 固態(tài)發(fā)酵系統(tǒng)
2.3.4 生物反應器的檢測及控制
2.4 生物反應器的設計與放大
2.4.1 生物反應器放大的基本理論
2.4.2 生物反應器放大的準則和方法
2.4.3 機械攪拌式發(fā)酵罐的放大
思考與練習
參考文獻
第3章 分離工程基礎與設備
3.1 萃取分離
3.1.1 液－液萃取
3.1.2 液－固萃取
3.1.3 超臨界萃取
3.1.4 新型萃取技術
3.2 結(jié)晶分離
3.2.1 結(jié)晶分離基本原理
3.2.2 結(jié)晶分離技術
3.2.3 結(jié)晶分離設備
3.3 膜分離
3.3.1 膜分離基本原理
3.3.2 膜的性能與應用
3.3.3 膜組件（membranemodule）
3.3.4 膜過濾技術
3.4 過濾與離心分離
3.4.1 過濾
3.4.2 離心分離
3.5 手性分離
3.5.1 手性及手性分子
3.5.2 手性分離技術
思考與練習
參考文獻
第4章 制劑工程原理
4.1 藥物制劑關鍵過程
4.2 粉體的流動與混合
4.2.1 粉體及其流動
4.2.2 粉體的混合原理與過程
4.2.3 混合設備的結(jié)構(gòu)與性能
4.2.4 粉體的顆粒化過程與設備
4.3 流體的流動與混合
4.3.1 流體的分類
4.3.2 非牛頓流體的流變行為
4.3.3 流體的流動與混合
4.3.4 漩渦的產(chǎn)生與消除
4.4 藥品的凍干過程
4.4.1 冷凍干燥原理
4.4.2 冷凍干燥過程
思考與練習
參考文獻
第5章 GMP設計
5.1 GMP與車間設計
5.1.1 GMP對制藥生產(chǎn)硬件的要求
5.1.2 GMP與制藥車間設計
5.2 原料藥生產(chǎn)車間GMP設計要點
5.2.1 原料藥生產(chǎn)車間工藝設計概述
5.2.2 化學制藥生產(chǎn)車間GMF設計要點
5.2.3 中藥提取車間GMP設計要點
5.3 制劑車間GMP設計
5.3.1 口服固體制劑車間GMP設計
5.3.2 注射劑車間GMP設計
5.4 設備與GMP
5.4.1 GMP對制劑生產(chǎn)設備的要求
5.4.2 制藥機械GMP'設計通則
5.4.3 制藥設備GMP'要點
思考與練習
參考文獻
第6章 制藥公用系統(tǒng)工程
6.1 制藥工業(yè)建筑與安全防火
6.1.1 工業(yè)廠房結(jié)構(gòu)分類和基本組件
6.1.2 工業(yè)廠房的結(jié)構(gòu)尺寸
6.1.3 原料藥和制劑廠房對安全防火的特殊要求
6.2 公用工程
6.2.1 給水排水
6.2.2 供熱和供氣
6.2.3 供配電
6.2.4 冷凍
6.2.5 采暖通風
6.3 制藥用水供應系統(tǒng)
6.3.1 制藥用水
6.3.2 注射用蒸餾水供應系統(tǒng)
6.4 自動控制與設計條件
6.4.1 自動控制技術方案
6.4.2 設計條件
6.5 廢棄物處理
6.5.1 制藥工業(yè)廢氣處理
6.5.2 制藥工業(yè)廢水處理
6.5.3 固體廢棄物處理
思考與練習
參考文獻
第7章 制藥工程與工藝設計
7.1 制藥工程總體設計
7.1.1 設計目標
7.1.2 總體設計的任務與程序
7.2 藥物生產(chǎn)工藝設計
7.2.1 概述
7.2.2 工藝設計
7.3 工藝配管與設備安裝設計
7.3.1 管道及儀表流程圖的設計及制圖要求
7.3.2 管道及儀表流程圖的設計內(nèi)容
7.3.3 設備的安裝設計
7.4 藥廠廠區(qū)布置
7.4.1 藥廠廠區(qū)布置的方法和原則
7.4.2 廠區(qū)布置設計的依據(jù)
思考與練習
參考文獻