第一章 緒論
一、課程的內容及任務
二、GMP要求及標準操作規(guī)程
三、設備種類及材料
第二章 固體制劑技術與設備
第一節(jié) 粉碎、篩分、混合技術與設備
一、粉碎技術與設備
二、篩分技術與設備
三、混合技術與設備
第二節(jié) 干燥技術與設備
一、概述
二、干燥設備
第三節(jié) 膠囊劑生產設備
一、硬膠囊劑生產設備
二、軟膠囊劑生產設備
第四節(jié) 片劑生產設備
一、制粒設備
二、壓片設備
三、片劑包衣設備
四、包裝設備
第五節(jié) 丸劑生產設備
一、丸劑塑制設備
二、丸劑泛制設備
三、丸劑滴制設備
第三章 液體制劑技術與設備
第一節(jié) 物料輸送技術與設備
一、概述
二、物料輸送設備
第二節(jié) 濾過技術與設備
一、概述
二、濾過設備
第三節(jié) 乳化設備
一、膠體磨
二、乳勻機
三、超聲波乳化器
第四章 中藥浸提技術與設備
第一節(jié) 浸出設備
一、概述
二、常用浸出設備
第二節(jié) 蒸發(fā)技術與設備
一、概述
二、蒸發(fā)設備
第三節(jié) 蒸餾技術與設備
一、概述
二、蒸餾設備
第五章 制藥用水技術與設備
第一節(jié) 概述
一、制藥用水的種類及用途
二、原水預處理技術
三、制藥用水設備要求
第二節(jié) 純化水制備技術與設備
一、離子交換技術與設備
二、電滲析技術與設備
三、反滲透技術與設備
四、超濾技術與設備
第三節(jié) 注射用水制備技術與設備
一、多效蒸餾技術與設備
二、氣壓式蒸餾技術與設備
第六章 制劑滅菌技術與設備
第一節(jié) 概述
一、滅菌的概念與基本要求
二、常用滅菌方法
第二節(jié) 千熱滅菌設備
一、干熱滅菌設備的滅菌原理與要求
二、干熱滅菌設備使用與維護
第三節(jié) 濕熱滅菌設備
一、濕熱滅菌設備的滅菌原理與要求
二、濕熱滅菌設備使用與維護
第四節(jié) 注射劑生產設備
一、液體安瓿劑生產設備
二、輸液劑生產設備
第七章 其他試劑生產設備
第一節(jié) 軟膏劑生產設備
一、軟膏制備設備
二、軟膏灌裝設備
三、軟膏劑包裝設備
第二節(jié) 栓劑生產設備
一、冷壓法制備栓劑設備
二、熱熔法制備栓劑設備
第三節(jié) 氣霧劑生產設備
一、氣霧劑的容器系統(tǒng)
二、氣霧劑的灌裝設備
第八章 制劑車間及設施簡介
第一節(jié) 車間總體設計
一、生產環(huán)境總體布局
二、車間總體布局
三、車間內布置
第二節(jié) 潔凈室設計
一、常用術語及含義
二、潔凈室的劃分
三、潔凈室的管理
四、潔凈室的布局
第三節(jié) 制劑車間布局實例
一、片劑車間布局實例
二、注射劑車間布局實例
實踐指導
實踐一 粉碎、篩分、混合、干燥技術與設備使用
實踐二 制粒、壓片設備的安裝和調試
實踐三 參觀固體制劑技術與設備
實踐四 薄膜蒸發(fā)器的結構和使用
實踐五 參觀浸提設備
實踐六 離子交換法制備純化水
實踐七 參觀制水技術與設備
實踐八 熱壓滅菌器的使用
實踐九 參觀藥廠注射劑生產設備
習題答案
常用制劑技術與設備教學大綱