實用藥品GMP基礎(chǔ)

定　價：￥24.00

作　者：	朱玉玲
出版社：	化學(xué)工業(yè)出版社
叢編項：	中等職業(yè)學(xué)校規(guī)劃教材
標(biāo)　簽：	藥學(xué)理論

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ISBN：	9787122023223	出版時間：	2008-03-01	包裝：	平裝
開本：	16	頁數(shù)：	202 pages	字?jǐn)?shù)：

內(nèi)容簡介

　　《實用藥品GMP基礎(chǔ)》打破了以知識傳授為主要特征的傳統(tǒng)學(xué)科課程模式，轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀蝿?wù)引領(lǐng)型課程為主體的內(nèi)容模式，目的讓學(xué)生通過完成具體項目來構(gòu)建相關(guān)理論知識，發(fā)展職業(yè)能力?！秾嵱盟幤稧MP基礎(chǔ)》按照藥品生產(chǎn)流程設(shè)計了包括認(rèn)識理解GMP、物料的管理、藥品生產(chǎn)前準(zhǔn)備的管理、藥品生產(chǎn)過程的管理、藥品生產(chǎn)結(jié)束的管理和藥品質(zhì)量檢驗的管理共6個學(xué)習(xí)項目，并通過三十多個任務(wù)、百余個實踐活動來掌握GMP在藥品生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)中的管理要求和實施方法；同時，《實用藥品GMP基礎(chǔ)》又充分考慮了職業(yè)教育對理論知識學(xué)習(xí)的需要，融合了相關(guān)職業(yè)資格證書對知識、技能和態(tài)度的要求，內(nèi)容貼近實踐教學(xué)實際?！秾嵱盟幤稧MP基礎(chǔ)》適用于中等醫(yī)藥職業(yè)學(xué)校藥物制劑專業(yè)、中藥制藥專業(yè)、化學(xué)制藥專業(yè)師生使用，也可作為藥學(xué)相關(guān)崗位的網(wǎng)前培訓(xùn)和繼續(xù)教育的參考書。

作者簡介

暫缺《實用藥品GMP基礎(chǔ)》作者簡介

圖書目錄

項目1　認(rèn)識理解GMP
　任務(wù)一　理解GMP的內(nèi)涵
　任務(wù)二　藥品GMP的主要內(nèi)容
　任務(wù)三　GMP的三大要素
　任務(wù)四　GMP認(rèn)證的基本程序
項目2　物料的管理
　任務(wù)一　物料管理的重要性及物料管理的模塊系統(tǒng)
　任務(wù)二　物料的接收
　任務(wù)三　物料的貯存
　任務(wù)四　物料發(fā)放的過程及要求
　任務(wù)五　不合格品的處理
項目3　藥品生產(chǎn)前準(zhǔn)備的管理
　任務(wù)一　閱讀和理解生產(chǎn)管理文件
　任務(wù)二　不同級別潔凈廠房的潔凈度要求
　任務(wù)三　人員、物料進入潔凈區(qū)的要求
　任務(wù)四　生產(chǎn)操作前的清揚
　任務(wù)五　根據(jù)生產(chǎn)或包裝指令單檢查核對物料
　任務(wù)六　檢查衡器、量具的狀態(tài)
　任務(wù)七　檢查確認(rèn)設(shè)備、器具狀態(tài)完好
項目4　藥品生產(chǎn)過程的管理
　任務(wù)一　藥品的生產(chǎn)批號管理
　任務(wù)二　工藝用水的相關(guān)要求
　任務(wù)三　生產(chǎn)過程的狀態(tài)標(biāo)識管理
　任務(wù)四　藥品生產(chǎn)過程管理的內(nèi)容
　任務(wù)五　液體制劑的時效性原則
　任務(wù)六　防止藥品生產(chǎn)和包裝過程中的污染和混淆
　任務(wù)七　填寫與保管批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄
　任務(wù)八　藥品GMP的驗證
　任務(wù)九　藥品生產(chǎn)過程中異常情況
　任務(wù)十　藥品的返工管理
項目5　藥品生產(chǎn)結(jié)束的管理
　任務(wù)一　藥品生產(chǎn)結(jié)束的管理內(nèi)容
　任務(wù)二　設(shè)備、工作場地的清潔、清場
　任務(wù)三　及時完整地填寫清場記錄
　……
項目6　藥品質(zhì)量檢驗的管理
附錄　藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)
參考文獻