中間體單體聚合物和用于研發(fā)的物質(zhì)指南

法律聲明
上編 中間體指南
前言
1 引言
1.1 不同類別中間體的定義
1.2 任務和義務
1.2.1 非分離中間體
1.2.2 現(xiàn)場分離中間體
1.2.3 可轉(zhuǎn)移分離中間體
2 分離中間體的注冊
2.1 嚴格控制的條件
2.1.1 物質(zhì)的嚴密控制
2.1.2 使排放及作為其結(jié)果的暴露水平最小化的程序性技術及控制技術
2.1.3 專業(yè)人員對物質(zhì)的處理
2.1.4 發(fā)生事故及生成廢棄物時的應對措施
2.1.5 管理體系
2.2 現(xiàn)場可分離中間體的注冊要求
2.3 可轉(zhuǎn)移分離中間體的注冊要求
2.4 分離中間體注冊卷宗的準備
2.5 若干注冊者聯(lián)合提交有關分離中間體的數(shù)據(jù)
2.6 時限
2.7 注冊費用
附錄1 核查分離中間體是否在嚴格控制的條件下制造時可考慮問題的例證性列表21
附錄2 記錄分離中間體嚴格控制條件等內(nèi)部信息的格式示例23
中編單體與聚合物指南
前言
1 引言
2 定義
2.1 單體
2.2 聚合物
2.3 聚合物的制造
3　任務和義務
3.1 單體的制造/進口
3.2 聚合物的制造/進口
3.2.1 注冊義務
3.2.1.1 一般情況
3.2.1.2 按照指令67/548/EEc通報的聚合物
3.2.1.3 天然聚合物或化學改性天然聚合物
3.2.1.4 循環(huán)使用的聚合物
3.2.2 申請授權(quán)
3.2.3 遵守限制規(guī)定
3.2.4 分類與標記
3.2.5 沿供應鏈向下傳遞信息
3.3 含聚合物的物品的生產(chǎn)/進口
4　分析方法
4.1 聚合物的鑒別
4.2 聚合物中的單體/其他反應物
4.2.1 單體/其他反應物濃度
4.2.2 注冊時考慮的單體/其他反應物噸位
下編 科學研發(fā)及以產(chǎn)品和工藝為導向的研發(fā)指南
前言
1 引言
1.1 REACH法規(guī)下的研發(fā)活動
1.2 任務與義務
1.2.1 科學研發(fā)
1.2.2 物質(zhì)用量低于每年1 t的PPORD
1.2.3 物質(zhì)用量為每年1 t或1 t以上的PPORD
1.2.3.1 PPORD使用物質(zhì)的制造/進口
1.2.3.2 PPORD使用物質(zhì)的下游用途
2 PPoRD通報
2.1 PPORD通報前需考慮的事項
2.2 PPORD通報卷宗
2.2.1 信息要求
2.2.2 PPORD通報卷宗的準備、通過IT工具提交與開發(fā)票
2.2.2.1 使用REACH IT工具
2.2.2.2 使用IUCLID 5
2.2.3 完整性檢查
2.2.4 費用
2.2.5 PPORD通報更新
2.2.5.1 使用REACH IT工具
2.2.5.2 使用IUCuD5
2.3 歐洲化學品管理局強制實行的條件
2.4 物質(zhì)的制造/進口
2.5 注冊豁免期限的延長
2.6 保密性