公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證實(shí)施指南

第一章 緒論
第一節(jié) 能力驗(yàn)證的作用和意義
第二節(jié) 能力驗(yàn)證的組織策劃
一、組織機(jī)構(gòu)
二、需求分析
三、產(chǎn)品特性
第三節(jié) 能力驗(yàn)證的主要過(guò)程
一、策劃和設(shè)計(jì)階段
二、實(shí)施階段
三、評(píng)估和改進(jìn)階段
第四節(jié) 公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室的能力驗(yàn)證
一、公共衛(wèi)生領(lǐng)域能力驗(yàn)證工作方法
二、項(xiàng)目開(kāi)展
參考文獻(xiàn)
第二章 公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證工作現(xiàn)狀
第一節(jié) 公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室的能力要求
一、概述
二、專業(yè)領(lǐng)域及特點(diǎn)
三、工作任務(wù)及能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)要求
第二節(jié) 各相關(guān)專業(yè)檢測(cè)能力考評(píng)
一、食品安全監(jiān)測(cè)
二、化妝品安全性檢測(cè)
三、涉水產(chǎn)品安全性檢測(cè)
四、消殺產(chǎn)品檢測(cè)
五、公共場(chǎng)所現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)
六、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)
七、病原微生物檢測(cè)
八、地方病監(jiān)測(cè)
九、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)測(cè)
第三節(jié) 存在的問(wèn)題及對(duì)策
一、存在的問(wèn)題
二、對(duì)策
參考文獻(xiàn)
第三章 國(guó)內(nèi)外能力驗(yàn)證機(jī)構(gòu)及提供者
第一節(jié) 國(guó)際組織的能力驗(yàn)證法規(guī)文件
一、亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（APLAC）
二、國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）
三、澳大利亞國(guó)家檢測(cè)機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)（NATA）
第二節(jié) 我國(guó)的能力驗(yàn)證法規(guī)文件
一、CNAS制定的主要法規(guī)
二、CNCA制定的主要法規(guī)
第三節(jié) CNAS能力驗(yàn)證要求
一、對(duì)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的要求
二、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中的有關(guān)事項(xiàng)
三、對(duì)結(jié)果報(bào)告的解讀和評(píng)價(jià)
四、收費(fèi)
第四節(jié) 能力驗(yàn)證提供者
一、英國(guó)政府化學(xué)家實(shí)驗(yàn)室（LGC）
二、食品分析能力評(píng)估計(jì)劃（FAPAS）
三、環(huán)境與資源聯(lián)合會(huì)（ERA）
四、資源與技術(shù)公司（RTc）
五、標(biāo)準(zhǔn)溶液供應(yīng)公司（NSI）
六、澳大利亞能力驗(yàn)證機(jī)構(gòu)（PTA）
七、澳大利亞質(zhì)量服務(wù)專門機(jī)構(gòu)
八、室間比對(duì)技術(shù)研究所（IIS）
九、國(guó)際分析家學(xué)會(huì)（AOAC）
十、美國(guó)油類化學(xué)家協(xié)會(huì)（AOCS）
參考文獻(xiàn)
第四章 能力驗(yàn)證基礎(chǔ)知識(shí)
第一節(jié) 樣品制備基本設(shè)施
一、稱量設(shè)備
二、粉碎、均質(zhì)設(shè)備
三、篩網(wǎng)
四、全自動(dòng)微生物鑒定系統(tǒng)
五、樣品分裝設(shè)備和包裝材料
第二節(jié) 正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)
一、名詞術(shù)語(yǔ)
二、正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)
三、正交試驗(yàn)結(jié)果分析方法
四、應(yīng)用實(shí)例：求出蔗糖酶的最適溫度和最適pH
第三節(jié) 樣品均勻性評(píng)價(jià)
一、均勻性檢驗(yàn)的要求
二、均勻性研究
三、均勻性檢驗(yàn)常用的統(tǒng)計(jì)方法
第四節(jié) 樣品穩(wěn)定性評(píng)價(jià)
一、穩(wěn)定性研究
二、趨勢(shì)分析
三、穩(wěn)定性檢驗(yàn)的要求和方法
第五節(jié) 結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析
一、樣品的指定值
二、數(shù)據(jù)的正態(tài)分布檢驗(yàn)
三、結(jié)果的穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)法
四、軟件統(tǒng)計(jì)能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)
五、分析系數(shù)評(píng)價(jià)法
六、質(zhì)量控制圖
七、Youden圖
八、Z比分?jǐn)?shù)圖
第六節(jié) 不確定度評(píng)定
一、不確定度分類及概念
二、測(cè)量不確定度與測(cè)量誤差
三、不確定度的來(lái)源
四、A類和B類不確定度的評(píng)定
五、A類和B類不確定度的合成
六、測(cè)量結(jié)果不確定度的評(píng)定基本步驟
七、應(yīng)用實(shí)例
參考文獻(xiàn)
第五章 能力驗(yàn)證的組織與參加
第一節(jié) 組織策劃與實(shí)施
一、能力驗(yàn)證計(jì)劃的組織策劃
二、能力驗(yàn)證的實(shí)施
第二節(jié) 能力驗(yàn)證樣品制備過(guò)程
一、理化檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證樣品制備
二、樣品均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)及定值
三、微生物實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證樣品制備
四、毒理實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證
第三節(jié) 結(jié)果評(píng)價(jià)與處置
一、結(jié)果統(tǒng)計(jì)與評(píng)價(jià)
二、能力驗(yàn)證報(bào)告編制
三、利用軟件統(tǒng)計(jì)能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)
第四節(jié) 參加能力驗(yàn)證程序
一、掌握能力驗(yàn)證信息動(dòng)態(tài)
二、計(jì)劃階段
三、實(shí)施階段
四、結(jié)果反饋階段
第五節(jié) 不滿意結(jié)果的糾正
一、組織自查及進(jìn)行原因分析
二、實(shí)施不符合工作的整改及驗(yàn)證
三、完成整改報(bào)告
參考文獻(xiàn)
附錄一 實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證實(shí)施辦法（國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)2006年第9號(hào)公告）
附錄二 部分相關(guān)能力驗(yàn)證組織機(jī)構(gòu)和能力驗(yàn)證提供者一覽表
一、國(guó)際認(rèn)可合作組織和權(quán)威機(jī)構(gòu)
二、CNAS認(rèn)可的能力驗(yàn)證提供者
三、CNAS互認(rèn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可的能力驗(yàn)證提供者
四、測(cè)量審核指定機(jī)構(gòu)