中藥制藥與設備實用技術

第一部分基本知識與基本技術
一、概述
（一）中藥制藥的發(fā)展史
（二）中藥制藥的常用術語
（三）中藥制藥的任務
（四）中藥劑型的種類
二、藥品標準與相關制藥管理
（一）藥品標準
（二）相關制藥管理
三、中藥制藥設備概述
（一）制藥機械設備分類
（二）制藥機械產品的型號
（三）制藥設備常用材料
四、制藥設備運行中的相關文件
（一）設備管理
（二）設備驗證
（三）設備標準操作規(guī)程
五、制藥衛(wèi)生管理
（一）中藥制藥衛(wèi)生的基本要求
（二）微生物污染中藥制劑的途徑和防止污染的措施
（三）制藥環(huán)境的衛(wèi)生管理
（四）制藥生產區(qū)（室）的潔凈等級與潔凈處理技術
（五）清場
（六）清場注意事項
（七）清場考核
六、機械的基本結構
（一）機械常用機構
（二）機械傳動
（三）常用機械零件
七、滅菌與防腐
（一）基本知識
（二）濕熱滅菌技術
（三）干熱滅菌技術
（四）輻射滅菌技術
（五）紫外線滅菌技術
（六）微波滅菌技術
（七）過濾除菌技術
（八）氣體滅菌技術
（九）浸泡與表面消毒技術
（十）防腐
八、滅菌設備
（一）干熱滅菌設備
（二）濕熱滅菌設備
（三）標準操作規(guī)程
九、無菌操作技術
十、制藥用水制備技術
（一）制藥用水的類型
（二）制藥用水的用途
（三）飲用水的制備
（四）純化水的制備
（五）注射用水的制備
（六）純化水、注射用水的儲存
（七）注射用水的質量要求
（八）制藥用水的消毒滅菌
十一、制水設備
（一）反滲透制水設備
（二）離子交換制水設備
（三）EDI（電去離子水技術）制水
（四）多效蒸餾水器
（五）標準操作規(guī)程
十二、粉碎技術
（一）粉碎的基本知識
（二）常用的粉碎技術
十三、粉碎設備
（一）常用的粉碎設備
（二）標準操作規(guī)程
十四、過篩與混合技術
（一）過篩技術
（二）混合技術
十五、篩分與混合設備
（一）篩分設備
（二）混合設備
（三）標準操作規(guī)程
十六、浸出技術
（一）浸出的基本知識
（二）浸漬法
（三）滲漉法
（四）煎煮法
（五）回流法
（六）水蒸氣蒸餾法
（七）浸出溶劑的要求
（八）常用浸出溶劑
（九）浸出輔助劑
（十）影響浸出的因素
（十一）浸出原理
（十二）浸出液的純化技術
（十三）蒸發(fā)
（十四）精制方法
十七、中藥浸出設備
（一）中藥多功能提取罐
（二）超聲波提取設備
（三）微波提取設備
（四）超臨界CO2流體萃取設備
（五）標準操作規(guī)程
十八、固液分離設備
（一）板框壓濾機
（二）過濾式離心機
（三）分離式離心機
十九、蒸發(fā)與蒸餾設備
（一）中央循環(huán)管式蒸發(fā)器與外循環(huán)式蒸發(fā)器
（二）升膜式蒸發(fā)器、降膜式蒸發(fā)器
（三）多效蒸發(fā)器
（四）減壓蒸餾設備
（五）精餾設備
二十、干燥技術
（一）概述
（二）影響干燥的因素
（三）常用干燥方法
二十一、干燥設備
（一）噴霧干燥器
（二）冷凍干燥器
（三）微波干燥器
（四）標準操作規(guī)程
二十二、表面活性劑
（一）表面活性劑的含義
（二）表面活性劑的性質
（三）表面活性劑的分類
（四）表面活性劑的基本特征
（五）表面活性劑在藥物制劑中的應用
二十三、熱原
（一）熱原的含義與組成
（二）熱原的性質
（三）注射劑污染熱原的途徑
（四）除去熱原的方法
（五）熱原的檢查方法

第二部分中藥制劑的制備與制藥設備
二十四、散劑的制備
（一）實訓項目
（二）散劑的基本知識
（三）特殊散劑的制備方法
（四）散劑的生產工藝流程
二十五、顆粒劑的制備
（一）實訓項目
（二）顆粒劑的基本知識
（三）顆粒劑的生產工藝流程
二十六、制顆粒設備
（一）幾種常用的制顆粒設備
（二）標準操作規(guī)程
二十七、膠囊劑的制備
（一）實訓項目
（二）基本知識
（三）膠囊劑的生產工藝流程
二十八、制膠囊設備
（一）全自動膠囊填充機
（二）滾模式軟膠囊機
（三）滴制式軟膠囊機
二十九、片劑的制備
（一）實訓項目
（二）基本知識
（三）片劑的生產工藝流程
三十、制片設備
（一）旋轉式壓片機
（二）全自動高速壓片機
（三）高效包衣機
（四）標準操作規(guī)程
三十一、丸劑的制備
（一）實訓項目
（二）基本知識
（三）丸劑的包衣
（四）丸劑的生產工藝流程
三十二、制丸設備
（一）捏合機
（二）制丸機
（三）滴丸機
（四）標準操作規(guī)程
三十三、注射劑的制備
（一）實訓項目
（二）基本知識
（三）中藥注射劑的生產工藝流程
（四）粉針劑制備
（五）冷凍干燥制品制備
（六）滴眼劑的制備
三十四、注射劑生產設備
（一）噴淋式安瓿灌水機
（二）安瓿超聲波清洗機
（三）安瓿灌封機
（四）標準操作規(guī)程
三十五、湯劑的制備
（一）基本知識
（二）實訓項目
（三）湯劑制備時需要特殊處理的藥材
（四）湯劑的生產工藝流程
三十六、合劑的制備
（一）基本知識
（二）實訓項目
（三）合劑的生產工藝流程
三十七、流浸膏劑與浸膏劑的制備
（一）基本知識
（二）實訓項目
（三）流浸膏劑與浸膏劑的生產工藝流程
三十八、酒劑的制備
（一）基本知識
（二）實訓項目
（三）酒劑與酊劑的生產工藝流程
三十九、煎膏劑的制備
（一）基本知識
（二）實訓項目
（三）煎膏劑的生產工藝流程
四十、糖漿劑的制備
（一）基本知識
（二）煎膏劑與糖漿劑的區(qū)別
（三）實訓項目
（四）糖漿劑的生產工藝流程
四十一、大容量液體制劑生產設備
（一）糖漿劑直線式液體灌裝機
（二）液體灌裝聯(lián)動線

第三部分復習題
一、概述；
二、藥品標準與相關制藥管理
三、中藥制藥設備概述；
四、制藥設備運行中的相關文件
五、制藥衛(wèi)生管理
六、機械的基本結構
七、滅菌與防腐
八、滅菌設備
九、無菌操作技術
十、制藥用水制備技術；
十一、制水設備
十二、粉碎技術；
十三、粉碎設備；
十四、篩分與混合技術
十五、篩分與混合設備
十六、浸出技術
十七、中藥浸出設備
十八、固液分離設備
十九、蒸發(fā)與蒸餾設備
二十、干燥技術；
二十一、干燥設備
二十二、表面活性劑
二十三、熱原
二十四、散劑的制備
二十五、顆粒劑的制備
二十六、制顆粒設備
二十七、膠囊劑的制備
二十八、制膠囊設備
二十九、片劑的制備
三十、制片設備
三十一、丸劑的制備
三十二、制丸設備
三十三、注射劑的制備
三十四、注射劑生產設備
三十五、浸出制劑
三十六、浸出技術設備

參考答案
參考文獻