新藥研發(fā)及其產(chǎn)業(yè)化技術(shù)

第1章 新藥研發(fā)及其產(chǎn)業(yè)化概述
1.1新藥開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化
1.2新藥開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化內(nèi)容的各 個方面
1.3現(xiàn)代新藥分子的類型和特點
1.4衡量藥物分子活性成分及藥品性質(zhì)的重要指標(biāo)

第2章 新藥產(chǎn)品開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化過程中的一些重要的技術(shù)環(huán)節(jié)
2.1新藥的生產(chǎn)
2.2新藥分子藥理學(xué)特性
2.3新藥的全面臨床藥學(xué)評估和報批
2.4總結(jié)

第3章 小分子藥物ADMET特性的體外預(yù)測方法
3.1小分子藥物的藥理學(xué)特性
3.2ADMET（吸收、分布、代謝、排泄及毒性）
3.3結(jié)論

第4章 小分子藥物的穩(wěn)定性研究
4.1穩(wěn)定性研究的管理狀況
4.2影響藥物穩(wěn)定性的因素
4.3建立驗證的穩(wěn)定性指示測試方法（SIAM）
4.4穩(wěn)定性研究的試驗內(nèi)容
4.5總結(jié)

第5章 小分子藥物研發(fā)過程中的遺傳毒性雜質(zhì)
5.1遺傳毒性雜質(zhì)的風(fēng)險評估
5.2遺傳毒性雜質(zhì)的確證
5.3遺傳毒性雜質(zhì)的痕量分析
5.4遺傳毒性雜質(zhì)的控制與處理

第6章 新藥開發(fā)制劑和給藥技術(shù)
6.1低溶解性藥物制劑的設(shè)計與制劑技術(shù)
6.2現(xiàn)代藥物制劑技術(shù)

第7章 二肽酰肽酶抑制劑的藥物化學(xué)和西格列汀的研發(fā)
7.1糖尿病研究簡史和2型糖尿病現(xiàn)狀
7.2腸促胰島激素及其降解酶二肽酰肽酶
7.3早期DPP.4抑制劑的藥效及其毒性研究
7.4先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化以及西格列汀的研發(fā)
7.5DPP.4抑制劑與酶活性中心的結(jié)合和新型抑制劑的設(shè)計

第8章 多肽藥物開發(fā)
8.1多肽藥物概述
8.2多肽藥物研發(fā)實例：Fuzeon和Byette的研發(fā)
8.3多肽藥物的藥理學(xué)特性
8.4多肽藥物工業(yè)化生產(chǎn)
8.5多肽藥物研發(fā)的展望

第9章 寡核苷酸類藥物化學(xué)
9.1核酸化學(xué)
9.2反義寡核苷酸
9.3寡核苷酸的自動化合成及相關(guān)廠商簡介

第10章 核苷及核苷酸類似物
10.1核苷、核苷酸類藥物的主要類別和生物學(xué)特點

第11章 抗體藥物
11.1抗體的分子結(jié)構(gòu)與功能
11.2抗體藥物生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展過程
11.3抗體藥物的類型及有效設(shè)計
11.4抗體藥物的臨床應(yīng)用

第12章 重組蛋白的生物工程和應(yīng)用
12.1重組蛋白的結(jié)構(gòu)和設(shè)計
12.2蛋白質(zhì)折疊
12.3重組蛋白的發(fā)酵、提純和定性
12.4重組抗體工程和穩(wěn)定性
12.5重組蛋白工程在制藥和藥物設(shè)計中的運用
12.6重組蛋白工程在制藥和藥物設(shè)計中的運用

第13章 siRNA藥物開發(fā)
13.1核酸類藥物開發(fā)利用的幾種形式
13.2siRNA藥物應(yīng)用技術(shù)的開發(fā)
13.3siRNA藥物的藥理學(xué)研究和治療學(xué)應(yīng)用
13.4siRNA技術(shù)的藥物應(yīng)用展望