中藥制劑藥物動(dòng)力學(xué)

第一章 緒論 第一節(jié) 中藥制劑藥物動(dòng)力學(xué)的研究目的與意義 一、揭示中藥制劑的組方原理和科學(xué)內(nèi)涵 二、為優(yōu)化中醫(yī)臨床給藥方案提供理論基礎(chǔ) 三、為中藥制劑劑型改革及二次開(kāi)發(fā)提供理論依據(jù) 四、闡明中藥制劑有效成分體內(nèi)代謝機(jī)制 五、揭示中藥制劑劑量一效應(yīng)關(guān)系、時(shí)間一效應(yīng)關(guān)系 六、促進(jìn)中藥制劑現(xiàn)代化 第二節(jié) 中藥制劑藥物動(dòng)力學(xué)的研究現(xiàn)狀 一、中藥制劑藥物動(dòng)力學(xué)研究的特點(diǎn) 二、中藥制劑藥物動(dòng)力學(xué)研究方法 三、中藥制劑藥物動(dòng)力學(xué)發(fā)展概況 四、中藥制劑藥物動(dòng)力學(xué)研究中的新觀點(diǎn) 五、中藥與天然藥物非臨床藥物動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià) 第三節(jié) 中藥制劑藥物動(dòng)力學(xué)研究展望 一、創(chuàng)新理論與方法 二、開(kāi)展更深層次的中藥制劑藥物動(dòng)力學(xué)一藥效動(dòng)力學(xué)(PK_PD)模型研究 三、加強(qiáng)生理和病理藥物動(dòng)力學(xué)模型研究 四、建立高通量藥物代謝研究系統(tǒng) 五、加強(qiáng)與代謝物組學(xué)技術(shù)的結(jié)合第二章 藥物動(dòng)力學(xué)的基礎(chǔ)知識(shí) 第一節(jié) 概述 一、藥物動(dòng)力學(xué)的基本任務(wù)和研究?jī)?nèi)容 二、藥物動(dòng)力學(xué)模型 三、藥物轉(zhuǎn)運(yùn)的速度過(guò)程 四、藥物動(dòng)力學(xué)的經(jīng)典研究方法 五、藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)及其生物學(xué)意義 第二節(jié) 藥物動(dòng)力學(xué)的經(jīng)典研究方法 一、房室模型 二、統(tǒng)計(jì)矩模型 第三節(jié) 藥物動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)分析及計(jì)算機(jī)軟件簡(jiǎn)介 一、藥物動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)分析方法 二、藥物動(dòng)力學(xué)軟件第三章 方劑藥物動(dòng)力學(xué)研究概論 第一節(jié) 概述 一、方劑藥物動(dòng)力學(xué)研究的意義 二、方劑藥物動(dòng)力學(xué)研究的現(xiàn)狀、存在的問(wèn)題與難點(diǎn) 三、方劑藥物動(dòng)力學(xué)研究的未來(lái)與發(fā)展 第二節(jié) 方劑藥物動(dòng)力學(xué)與中醫(yī)藥理論 一、方劑藥物動(dòng)力學(xué)與方劑配伍理論 二、方劑藥物動(dòng)力學(xué)與方劑組方原則 三、方劑藥物動(dòng)力學(xué)與中醫(yī)“證”理論 第三節(jié) 方劑藥物動(dòng)力學(xué)研究的新觀點(diǎn)與新方法 一、證治藥物動(dòng)力學(xué)與辨證藥物動(dòng)力學(xué) 二、中藥胃腸藥物動(dòng)力學(xué) 三、中藥血清藥理學(xué)與血清藥物化學(xué) 四、中藥指紋圖譜藥物動(dòng)力學(xué) 五、中藥指紋圖譜與微透析聯(lián)用技術(shù)第四章 生物樣品的采集、處理與測(cè)定 第一節(jié) 藥物動(dòng)力學(xué)研究對(duì)象的選取 第二節(jié) 生物樣品的采集 一、生物樣品的特點(diǎn)及采樣要求 二、生物樣品的采集方法 三、生物樣品采集新技術(shù) 第三節(jié) 生物樣品的前處理 一、樣品采集與處置 二、樣品純化與富集 三、常用的生物樣品的前處理方法 第四節(jié) 生物樣品的測(cè)定分析 一、生物樣品分析方法的建立及技術(shù)要求 二、生物樣品的分析檢測(cè)方法第五章 中藥制劑藥物動(dòng)力學(xué)研究的一般方法 第一節(jié) 概述 第二節(jié) 基于藥物動(dòng)力學(xué)經(jīng)典方法的中藥制劑藥物動(dòng)力學(xué)研究 一、血藥濃度法 二、尿藥濃度法 第三節(jié) 基于生物效應(yīng)法的中藥制劑藥物動(dòng)力學(xué)研究方法 一、藥理效應(yīng)法 二、藥物累積法 三、微生物法第六章 中藥新型給藥系統(tǒng)的藥物動(dòng)力學(xué)研究 第一節(jié) 概述 一、體外釋藥動(dòng)力學(xué)研究 二、藥物吸收動(dòng)力學(xué)研究 三、藥物動(dòng)力學(xué)研究 四、局部藥物動(dòng)力學(xué)研究 五、中藥新型給藥系統(tǒng)藥物動(dòng)力學(xué)研究存在的技術(shù)難點(diǎn)與研究思路 第二節(jié) 中藥口服緩控釋制劑的藥物動(dòng)力學(xué)研究 一、概述 二、中藥口服緩控釋制劑及其藥物動(dòng)力學(xué)研究 第三節(jié) 中藥靶向制劑的藥物動(dòng)力學(xué)研究 一、概述 二、肝靶向中藥制劑的藥物動(dòng)力學(xué)研究 三、肺靶向中藥制劑的藥物動(dòng)力學(xué)研究 四、結(jié)腸靶向中藥制劑的藥物動(dòng)力學(xué)研究 五、腦靶向中藥制劑的藥物動(dòng)力學(xué)研究 第四節(jié) 中藥經(jīng)皮給藥制劑的藥物動(dòng)力學(xué)研究 一、概述 二、中藥經(jīng)皮給藥制劑藥物動(dòng)力學(xué)研究 第五節(jié) 中藥黏膜給藥制劑藥物動(dòng)力學(xué)研究 一、概述 二、中藥黏膜給藥制劑藥物動(dòng)力學(xué)研究實(shí)例 第六節(jié) 中藥調(diào)控式給藥系統(tǒng)的藥物動(dòng)力學(xué)研究 一、概述 二、中藥應(yīng)答式給藥系統(tǒng)的藥物動(dòng)力學(xué)研究第七章 輔料對(duì)中藥制劑藥物動(dòng)力學(xué)的影響 第一節(jié) 概述 一、制劑輔料研究的目的及意義 二、輔料對(duì)制劑中藥物影響的研究方法 三、制劑中輔料選擇的原則 第二節(jié) 制劑輔料影響藥物吸收 一、增加藥物溶解 二、改善分散狀態(tài) 三、延長(zhǎng)胃腸道存留時(shí)問(wèn) 四、促進(jìn)滲透 五、逆轉(zhuǎn)腸道排出型轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白 第三節(jié) 制劑輔料影響藥物體內(nèi)分布及清除 一、體內(nèi)分布 二、清除 第四節(jié) 制劑輔料影晌藥物代謝及血流 一、代謝 二、血流及滲透 第五節(jié) 中藥制劑輔料對(duì)藥物動(dòng)力學(xué)影響研究現(xiàn)狀及存在問(wèn)題 一、研究現(xiàn)狀 二、存在的問(wèn)題第八章 微透析采樣技術(shù) 第一節(jié) 概述 一、微透析采樣技術(shù)的原理 二、微透析采樣技術(shù)的優(yōu)勢(shì) 三、微透析采樣系統(tǒng)的硬件 四、微透析樣品的特殊性及對(duì)分析檢測(cè)方法的要求 第二節(jié) 微透析采樣技術(shù)的應(yīng)用現(xiàn)狀 一、微透析采樣技術(shù)在不同器官和組織中的應(yīng)用 二、微透析采樣技術(shù)在PK—PD結(jié)合模型中的應(yīng)用 三、微透析采樣技術(shù)在中藥制劑藥物動(dòng)力學(xué)研究中的優(yōu)勢(shì)及應(yīng)用前景 第三節(jié) 微透析探針的回收率 一、回收率的含義 二、回收率的測(cè)定方法 三、回收率的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè) 第四節(jié) 利用微透析采樣技術(shù)進(jìn)行中藥制劑藥物動(dòng)力學(xué)研究的一般方法 一、確定檢測(cè)成分 二、建立檢測(cè)成分的樣品分析方法 三、進(jìn)行探針回收率的研究 四、體內(nèi)微透析采樣技術(shù) 第五節(jié) 局部藥動(dòng)學(xué)研究中微透析樣品數(shù)據(jù)的處理 一、微透析采樣法與經(jīng)典采樣手段的差別 二、微透析樣品數(shù)據(jù)的特殊處理第九章 局部藥物動(dòng)力學(xué)研究 第一節(jié) 概述 一、中藥新型給藥系統(tǒng)的特點(diǎn) 二、經(jīng)典藥物動(dòng)力學(xué)方法在新型給藥系統(tǒng)藥物動(dòng)力學(xué)研究中的局限性 三、局部藥物動(dòng)力學(xué)的概念 四、局部藥物動(dòng)力學(xué)研究的實(shí)施 五、局部藥物動(dòng)力學(xué)與整體藥物動(dòng)力學(xué)的區(qū)別與聯(lián)系 第二節(jié) 中藥經(jīng)皮給藥系統(tǒng)局部藥物動(dòng)力學(xué)研究探索 一、概述 二、中藥經(jīng)皮給藥系統(tǒng)皮膚局部藥物動(dòng)力學(xué)研究 三、中藥經(jīng)皮給藥制劑效應(yīng)靶部位局部藥物動(dòng)力學(xué)研究 第三節(jié) 中藥黏膜給藥系統(tǒng)局部藥物動(dòng)力學(xué)研究探索 一、概述 二、鼻黏膜給藥系統(tǒng)腦局部藥動(dòng)學(xué)研究 第四節(jié) 靶向給藥系統(tǒng)腫瘤局部藥物動(dòng)力學(xué)研究概況 一、研究現(xiàn)狀 二、研究方法第十章 PK_PD結(jié)合模型研究 第一節(jié) 概述 一、藥物動(dòng)力學(xué)模型 二、藥效動(dòng)力學(xué)模型 三、PK—PD結(jié)合模型的研究概況 四、PK—PD結(jié)合模型的發(fā)展趨勢(shì) 第二節(jié) 中藥制劑PK_PD結(jié)合模型研究藥效指標(biāo)選擇 一、PK—PD結(jié)合模型研究藥效指標(biāo)選擇的原則 二、中藥制劑PK—PD結(jié)合模型藥效指標(biāo)的選擇思路 三、PK—PD結(jié)合模型研究中藥藥效指標(biāo)選擇存在的問(wèn)題 四、PK—PD結(jié)合模型研究選擇中藥藥效指標(biāo)發(fā)展趨勢(shì) 第三節(jié) 中藥制劑新型給藥系統(tǒng)PK_PD結(jié)合研究探索 一、概述 二、微透析技術(shù)在PK—PD研究中的優(yōu)勢(shì) 三、中藥新型給藥系統(tǒng)PK—PD結(jié)合研究探索第十一章 中藥制劑的生物等效性研究 第一節(jié) 概述 一、生物等效性評(píng)價(jià)的概況 二、提供生物利用度／生物等效性證據(jù)的準(zhǔn)則 第二節(jié) 中藥制劑的生物等效性評(píng)價(jià)方法 一、血藥濃度法 二、尿藥濃度法(尿排泄法) 三、藥理效應(yīng)法 四、臨床試驗(yàn)法 五、體外法 六、代謝組學(xué)新方法 第三節(jié) 中藥制劑的人體生物等效性試驗(yàn)研究 一、普通制劑生物利用度和生物等效性研究的試驗(yàn)設(shè)計(jì) 二、緩釋、控釋制劑的生物利用度和生物等效性試驗(yàn) 三、食物對(duì)生物利用度和生物等效性的影響 第四節(jié) 影響中藥制劑生物等效性的因素 一、與中藥制劑生物利用度／生物等效性相關(guān)的中醫(yī)藥理論 二、藥劑學(xué)因素對(duì)中藥制劑生物等效性的影響 三、生物因素對(duì)中藥制劑生物等效性的影響 四、總結(jié)第十二章 中藥藥物動(dòng)力學(xué)在中藥制劑中的應(yīng)用 第一節(jié) 中藥藥物動(dòng)力學(xué)在中藥新制劑開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用 一、中藥藥物動(dòng)力學(xué)在中藥新制劑處方中輔料篩選的應(yīng)用 二、中藥藥物動(dòng)力學(xué)在中藥新制劑給藥途徑與劑型優(yōu)選中應(yīng)用 三、中藥藥物動(dòng)力學(xué)在中藥新制劑制備工藝研究中的應(yīng)用 第二節(jié) 中藥藥物動(dòng)力學(xué)在中藥制劑配伍研究中的應(yīng)用 一、中藥藥物動(dòng)力學(xué)在中藥制劑組分配伍研究中的應(yīng)用 二、中藥藥物動(dòng)力學(xué)在中藥制劑與西藥配伍研究中的應(yīng)用 第三節(jié) 中藥藥物動(dòng)力學(xué)在中藥制劑安全性評(píng)價(jià)中的應(yīng)用 一、體內(nèi)藥物濃度法在中藥制劑安全性評(píng)價(jià)中的應(yīng)用 二、生物效應(yīng)法在中藥制劑安全性評(píng)價(jià)中的應(yīng)用 第四節(jié) 中藥藥物動(dòng)力學(xué)臨床給藥方案制定中的應(yīng)用 一、中藥藥物動(dòng)力學(xué)在個(gè)體化給藥方案制定中的應(yīng)用 二、中藥藥物動(dòng)力學(xué)在確立合理的給藥間隔及療程中的應(yīng)用 三、中藥藥物動(dòng)力學(xué)為選擇合理給藥途徑提供依據(jù)