藥物安全性評價關鍵技術

　　《藥物安全性評價關鍵技術》主要針對我國當前創(chuàng)新藥物研發(fā)過程中安全性評價存在的難點與現(xiàn)實需求，結合國際、國內相關領域的研究前沿與發(fā)展趨勢，系統(tǒng)介紹了以支持臨床試驗為目的的法規(guī)毒理學評價研究的技術要點與評價程序，重點介紹了藥物發(fā)現(xiàn)毒理學的關鍵技術、新方法和發(fā)展前沿動態(tài)。既歸納概述了國內外最新研究進展，也融入了作者自身的科研實踐與研究成果，涉及藥物安全性評價關鍵技術點多面廣，“科學、實用”、指導性強。所有參編人員均為國內從事藥物安全性評價相關研究領域的科技骨干?！端幬锇踩栽u價關鍵技術》可供藥物毒理學研究科技工作者、新藥研發(fā)人員、藥學、藥理學、衛(wèi)生毒理學及其他毒理學領域研究人員、藥政管理部門及其他健康產(chǎn)品相關管理部門人員參考。

　　彭雙清，研究員，博士生導師。現(xiàn)為軍事醫(yī)學科學院疾病預防控制所毒理學評價研究中心主任、所學術委員會主任。1983年獲學士學位、1986年獲碩士學位、1993年獲博士學位。1993-1995年于北京大學公共衛(wèi)生與預防醫(yī)學博士后。1995～1998年任軍事醫(yī)學科學院毒物藥物研究所副研究員，軍事毒理學研究室主任。1999～2002年留學美國，在密西根州立大學藥理學與毒理學系從事神經(jīng)毒理學研究。2002年任研究員。2004～2007年任軍事醫(yī)學科學院毒物藥物研究所國家北京藥物安全評價研究中心主任、衛(wèi)生毒理學教研室主任。多年來一直從事藥物毒理學與藥物安全性評價的研究，研究領城為細胞與分子藥理毒理學，重點研究方向為毒性測試策略與毒理學替代方法的研究。先后主持與承擔科研課題30余項，其中包括國家自然科學基金重點課題、國家“863計劃”項目、國家重點基礎研究發(fā)展計劃（973）課題、國家科技支撐計劃課題及國家科技重大專項“重大新藥創(chuàng)制”等。先后在國內外發(fā)表科研論文160余篇，其中SCI學術論文50余篇，主編專著5部。8項科研成果先后獲國家、軍隊科技進步獎。2002年享受國務院政府特殊津貼，2004年、2009年獲軍隊杰出人才崗位津貼。多年從事藥物毒理學安全性評價和GLP管理工作，主持完成多項藥物安全性評價研究。承擔國家科技部支持的國家藥物安全評價GLP技術平臺的建設；負責國家北京藥物安全評價研究中心在2005年通過國家GLP認證檢查；2008年負責組建軍事醫(yī)學科學院疾病預防控制所藥物安全評價研究中心，2012年獲國家GLP認證通過。指導培養(yǎng)碩士、博士研究生70多名。任中國毒理學會常務理事、副秘書長，中國環(huán)境誘變劑學會常務理事，中國環(huán)境誘變劑學會風險評價專業(yè)委員會副主任委員，中國毒理學會藥物毒理學與安全性評價專業(yè)委員會委員、生態(tài)與環(huán)境毒理學專業(yè)委員會副主任委員、軍事毒理學專業(yè)委員會委員，是國家食品藥品監(jiān)督管理局新藥審評專家、醫(yī)療器械審評專家、軍隊特殊藥品審評專家、國家環(huán)保總局新化學品評審專家，國家衛(wèi)生部第一屆食品安全國家標準審評委員會委員，是美國毒理學會、美國神經(jīng)科學會會員，擔任《中國毒理學通訊》、《中國毒理學報》副主編，擔任《毒理學雜志》、《生態(tài)毒理學報》、《食品安全質量學報》等雜志編委。郝衛(wèi)東，毒理學教授，博士生導師。1984年畢業(yè)于北京醫(yī)科大學預防醫(yī)學專業(yè)，1987年畢業(yè)于北京醫(yī)科大學研究生院毒理學專業(yè)。1987～2013年在北京大學公共衛(wèi)生學院毒理學系任助教、講師、副教授、教授。1990～1991年和1995～1996年在日本岡山大學做特別研究員，1992年在美國加州大學勞倫斯實驗室做研究助理?，F(xiàn)任北京大學公共衛(wèi)生學院副院長，學術委員會副主任，毒理學系主任，北京大學營養(yǎng)與保健食品評價中心主任，食品安全毒理學研究與評價北京市重點實驗室主任。主要從事環(huán)境、食品、藥品的毒理學研究。近年來，主持或參加了國家自然科學基金項目、國家自然科學基金重大項目、國家科技支撐計劃重大項目、環(huán)保公益性行業(yè)科研專項、北京市自然科學基金項目、國家新藥創(chuàng)制重大專項等研究。在Toxicological Science， Mutation Research，Carcinogenesis，Toxicology in Vtro， Foodand Chemical Toxicology等國氏外學術雜志發(fā)表論文60多篇。曾獲北京市優(yōu)秀青年教師，北京市優(yōu)秀教師及全國優(yōu)秀科技工作者榮譽稱號?，F(xiàn)兼任國際及亞洲環(huán)境誘變劑學會聯(lián)合金執(zhí)委，中國環(huán)境誘變劑學會副理事長兼秘書長、致突變專業(yè)委員會副主任委員，中華預防醫(yī)學會理事，中國環(huán)境科學學會理事、環(huán)境與健康分會副主任委員，中國毒理學會理事、生化與分子毒理專業(yè)委員會副主任委員，北京市預防醫(yī)學會毒理學專業(yè)委員會副主任委員，全國繼續(xù)醫(yī)學教育委員會學科組成員，北京市繼續(xù)醫(yī)學教育委員會學科組成員，環(huán)境保護部新化學品專家評審委員會委員，衛(wèi)生與計劃生育委員會健康相關產(chǎn)品專家評審委員會委員，國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品專家評審委員會委員，國家食品安全風險評估專家委員會委員等。任“Environmental Toxicology and Pharmacology”雜志副主編，《癌變·畸變·突變》雜志副主編及《中華預防醫(yī)學雜志》、《中國預防醫(yī)學雜志》、《衛(wèi)生研究》、《中國消毒學雜志》等雜志編委。