臨床藥代動力學理論與實踐：創(chuàng)傷治療藥物

上篇  基 礎(chǔ) 理 論
第1章  緒論
    一、臨床藥代動力學的概念
    二、創(chuàng)傷藥物的臨床藥代動力學
    三、中國多民族人群創(chuàng)傷藥物的藥代動力學研究的目的和意義
    四、創(chuàng)傷藥物的臨床藥代動力學研究的內(nèi)容
第2章  隔室模型與非隔室模型
  第一節(jié)  概述
    一、隔室模型
    二、非隔室模型
  第二節(jié)  一室模型
    一、靜脈注射給藥
    二、靜脈滴注給藥
    三、血管外途徑給藥
    四、多劑量給藥
  第三節(jié)  多室模型
    一、靜脈注射給藥
    二、靜脈滴注給藥
    三、血管外給藥
    四、隔室模型的判別
  第四節(jié)  非隔室模型
    一、統(tǒng)計矩的基本概念
    二、藥代動力學中矩量的計算
    三、用矩量估算藥代動力學參數(shù)
第3章  線性與非線性藥代動力學
  第一節(jié)  線性與非線性藥代動力學概念
    一、線性藥代動力學
    二、非線性藥代動力學
  第二節(jié)  非線性藥代動力學的特征與識別
    一、非線性藥代動力學特征
    二、非線性藥代動力學的判別
    三、臨床上常見的非線性藥代動力學藥物及原因舉例
  第三節(jié)  Michaelis-Menten型非線性藥代動力學
    一、Michaelis-Menten型非線性藥代動力學方程
    二、具Michaelis-Menten過程的藥代動力學特征
    三、非線性藥代動力學血藥濃度與時間關(guān)系
    四、米氏方程參數(shù)Km與Vm值的體內(nèi)測定
    五、非線性藥代動力學參數(shù)的估算
第4章  藥代動力學與藥效學結(jié)合模型
  第一節(jié)  藥物效應(yīng)與藥物濃度的關(guān)系
  第二節(jié)  藥效指標的選擇
    一、藥效指標的標準
    二、CNS藥物藥效指標的選擇
    三、心血管系統(tǒng)藥物的藥效指標
  第三節(jié)  藥效學模型
    一、血藥濃度與藥效的關(guān)系
    二、常見的藥效學模型
  第四節(jié)  藥代動力學-藥效學結(jié)合模型
    一、PK-PD模型的分類
    二、PK-PD模型的應(yīng)用擴展
  第五節(jié)  群體PK-PD模型
    一、PK-PD模型與PPK-PPD模型的區(qū)別
    二、PPK-PPD參數(shù)估算法
  第六節(jié)  PK-PD模型與臨床合理用藥
    一、優(yōu)化藥物給藥方案
    二、新藥預(yù)測療效及可能的不良反應(yīng)
    三、探討藥物作用機制
    四、臨床PK-PD結(jié)合模型研究中相關(guān)問題
  第七節(jié)  實例
    一、藥代動力學模型
    二、藥代動力學-藥效動力學模型
    三、擬合結(jié)果
第5章  群體藥代動力學
  第一節(jié)  群體藥代動力學的基本概念
    一、群體藥代動力學的原理
    二、經(jīng)典藥代動力學與群體藥代動力學的比較
  第二節(jié)  群體藥代動力學的一般研究方法
    一、檢視數(shù)據(jù)
    二、基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)模型的建立
    三、群體模型的建立
    四、模型的評估驗證
  第三節(jié)  群體藥代動力學的應(yīng)用與實例
    一、新藥研究中的模型化評價與預(yù)測
    二、個體化用藥與臨床治療藥物監(jiān)測
    三、新藥研究中的生物等效性評價
第6章  臨床藥代動力學常用軟件
  第一節(jié)  常用臨床藥代動力學軟件
    一、WinNonlin
    二、DAS
    三、Kinetica
    四、NONMEM
    五、3P87/3P97
    六、其他藥代動力學軟件
  第二節(jié)  3P87/3P97藥代動力學軟件具體使用方法
    一、啟動程序
    二、輸入數(shù)據(jù)
    三、藥代動力學參數(shù)的計算
    四、選擇最佳隔室模型
    五、計算藥代動力學參數(shù)
    六、輸出計算結(jié)果
  第三節(jié)  WinNonlin藥代動力學軟件具體使用方法
    一、創(chuàng)建項目
    二、創(chuàng)建數(shù)據(jù)表
    三、藥代動力學參數(shù)計算
    四、生物等效性分析
    五、濃度-時間曲線圖制作
  第四節(jié)  DAS藥代動力學軟件具體使用方法
    一、智能化分析
    二、成批數(shù)據(jù)分析
    三、PK-PD數(shù)據(jù)分析
第7章  基因多態(tài)性對臨床藥代動力學的影響
  第一節(jié)  遺傳藥理學與藥物基因組學概述
  第二節(jié)  藥物代謝酶基因多態(tài)性對臨床藥代動力學的影響
    一、藥物代謝酶
    二、藥物代謝轉(zhuǎn)移酶基因多態(tài)性
  第三節(jié)  血漿結(jié)合蛋白基因多態(tài)性對臨床藥代動力學的影響
    一、血漿蛋白質(zhì)的分類及其功能
    二、血漿蛋白結(jié)合與藥代動力學的關(guān)系
第8章  基于臨床藥代動力學的給藥方案設(shè)計
  第一節(jié)  藥代動力學參數(shù)與給藥方案設(shè)計
    一、以血藥濃度與藥代動力學參數(shù)設(shè)計給藥方案
    二、非線性藥代動力學藥物的給藥方案
  第二節(jié)  疾病與臨床給藥方案設(shè)計
    一、疾病對藥代動力學的影響
    二、腎功能減退的給藥方案設(shè)計
    三、肝病與臨床給藥方案設(shè)計
    四、心臟疾病給藥方案設(shè)計
  第三節(jié)  群體藥代動力學與給藥方案設(shè)計
    一、群體藥代動力學給藥方案設(shè)計
    二、舉例
  第四節(jié)  基因組學與臨床給藥方案設(shè)計
  第五節(jié)  藥動-藥效結(jié)合的給藥方案設(shè)計
    一、抗菌藥物的給藥方案設(shè)計
    二、麻醉藥的藥代動力學與給藥方案
第9章  藥代動力學的新理論、新方法與新技術(shù)
  第一節(jié)  藥代酶基因多態(tài)性對藥代動力學的影響及應(yīng)用
  第二節(jié)  遺傳多態(tài)性與藥代動力學
  第三節(jié)  藥物轉(zhuǎn)運體及其在藥代動力學的應(yīng)用
  第四節(jié)  群體藥代動力學理論
  第五節(jié)  藥代動力學-藥效學結(jié)合模型
  第六節(jié)  組織細胞模型在藥代動力學研究中的應(yīng)用
  第七節(jié)  血清藥理學與藥代動力學
  第八節(jié)  采用藥效動力學指標估算藥代動力學
  第九節(jié)  微滲析技術(shù)在藥代動力學研究中的應(yīng)用
  第十節(jié)  超臨界流體色譜技術(shù)在藥代動力學中的應(yīng)用
  第十一節(jié)  氣相色譜-質(zhì)譜、液相色譜-質(zhì)譜、毛細管電泳-質(zhì)譜串聯(lián)技術(shù)在藥代動力學
研究中的應(yīng)用
  第十二節(jié)  色譜與磁共振技術(shù)在藥代動力學中的應(yīng)用
  第十三節(jié)  穩(wěn)定同位素技術(shù)在藥代動力學中的應(yīng)用
下篇  臨 床 實 踐
第10章  創(chuàng)傷治療藥物的藥代動力學研究
  第一節(jié)  創(chuàng)傷治療藥物的藥代動力學研究的意義
    一、概述
    二、創(chuàng)傷藥物的藥代動力學研究的必要性
  第二節(jié)  研究方案
    一、研究目標
    二、研究內(nèi)容
  第三節(jié)  臨床藥代動力學研究的倫理要求
  第四節(jié)  臨床藥代動力學研究的技術(shù)要求
    一、臨床藥代動力學設(shè)計原則
    二、臨床藥代動力學研究的基本程序
    三、方法學確證
    四、受試者的入選標準
    五、總結(jié)
第11章  創(chuàng)傷藥物血藥濃度測定方法學的建立
  第一節(jié)  抗創(chuàng)傷感染藥
    一、頭孢吡肟
    二、替硝唑
    三、氟康唑
  第二節(jié)  抗焦慮藥和抗抑郁藥
    咪達唑侖
  第三節(jié)  抗疲勞藥、睡眠調(diào)節(jié)藥
    莫達非尼
  第四節(jié)  中樞興奮藥
    多沙普侖
  第五節(jié)  鎮(zhèn)痛藥
    一、曲馬朵
    二、氟吡汀
    三、可待因
  第六節(jié)  抗?jié)儾∷?br />    奧美拉唑
  第七節(jié)  抗高血壓藥
    氯沙坦
第12章  創(chuàng)傷藥物的中國多民族健康人體藥代動力學
  第一節(jié)  抗戰(zhàn)傷感染藥
    一、頭孢吡肟
    二、替硝唑
    三、氟康唑
  第二節(jié)  抗焦慮藥和抗抑郁藥
    一、咪達唑侖
    二、唑吡坦
  第三節(jié)  抗疲勞藥、睡眠調(diào)節(jié)藥
    莫達非尼
  第四節(jié)  中樞興奮藥
    多沙普侖
  第五節(jié)  鎮(zhèn)痛藥
    一、曲馬朵
    二、氟吡汀
  第六節(jié)  抗?jié)儾∷?br />    奧美拉唑
  第七節(jié)  抗高血壓藥
    氯沙坦
第13章  創(chuàng)傷藥物的群體藥代動力學研究
  第一節(jié)  替硝唑
  第二節(jié)  莫達非尼
  第三節(jié)  奧美拉唑
  第四節(jié)  唑吡坦
  第五節(jié)  多沙普侖
第14章  基因多態(tài)性與人體藥代動力學
  第一節(jié)  中國多民族基因多態(tài)性研究
  第二節(jié)  藥代酶基因多態(tài)性對臨床藥代動力學的影響
第15章  建立與戰(zhàn)、創(chuàng)傷相關(guān)藥物的中國人群藥代動力學數(shù)據(jù)庫
    一、課題簡介
    二、研究概況
    三、研究結(jié)果與結(jié)論
    四、總結(jié)（體會）與創(chuàng)新點
    五、存在的問題及建議
附錄A  建立與戰(zhàn)傷相關(guān)藥物的中國人群藥代動力學數(shù)據(jù)庫（課題編號：06G023）
附錄B  臨床藥代動力學研究中可能遇見的特殊現(xiàn)象與處理
附錄C  臨床藥代動力學常用的統(tǒng)計軟件和EXCEL繪圖軟件