各國藥用輔料標準對比手冊（1~3冊）

　　藥用輔料是藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分，是保證藥物制劑生產(chǎn)和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，在制劑劑型和生產(chǎn)中起著關(guān)鍵的作用。它不僅賦予藥物一定劑型。而且與提高藥物的療效、降低不良反應有很大的關(guān)系，其質(zhì)量可靠性和多樣性是保證劑型和制劑先進性的基礎(chǔ)。本手冊采用表格形式，將中國藥典中的輔料標準中的項目、方法、限度等主要內(nèi)容，與同品種的美國藥典、歐洲藥典、日本藥局方等藥典進行對比。同時，對每個品種的標準進行整體分析評述，便于使用者對該藥用輔料的國內(nèi)外標準狀況有基本和直觀的了解，同時，也通過對同品種各國標準特點的分析，尋求我國輔料標準進一步提高的方向。本書在編寫過程中，國家藥典委員會高度重視、積極協(xié)調(diào)，有關(guān)藥典委員、專家和領(lǐng)導親自參與制定編寫原則和審稿。參加本書的編寫人員均為長期從事藥品質(zhì)量標準管理、研究以及從事藥品標準工作的專家和技術(shù)人員，標準對比的評述是他們長期從事日常檢驗、國家評價性抽驗、國家標準制定等工作實踐中的體會和研究結(jié)果。

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