《實用BFS技術與無菌制造工藝》上半部分:以BFS技術的概念、裝備的結構原理、相應法規(guī)、標準為主,側重BFS技術與應用方面的介紹;介紹內容包括國內、國際不同BFS機型,相關的法規(guī)文件,BFS裝備的設計、驗證、應用等;對不同國家或地區(qū)法規(guī)的應用狀況進行介紹、點評;后總結了BFS技術制造要點、驗收要點、車間設計要點、現(xiàn)場檢查要點。下半部分:將BFS技術與工藝、法規(guī)、成本結合,闡述其應用?;蛘哒f,只是把BFS技術作為一個灌裝技術的例子,對如何制造出優(yōu)質的無菌產品、如何管理好無菌車間進行了深入、系統(tǒng)的描述。書中列舉了大量的案例樣本,且內容非常豐富、實用。用于分析的許多案例,具有國際制藥水準,在其他的書中是很難讀到的。《實用BFS技術與無菌制造工藝》從單一設備(工序)講,涉及了URS,F(xiàn)AT、SAT、IQ~PQ、PV,生產運行。就整個車間講,內容涉及稱量、配制、灌裝、滅菌(熱處理)、燈檢、檢漏、包裝等工序、相關設備沒施,以及車間工藝設計。同時,有專門的章節(jié)闡述制藥企業(yè)的生產管理、設備維護運行、異常處理、效率提升等內容。