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中成藥上市后安全性醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范

定　價(jià)：￥15.00

作　者：	本社編
出版社：	中國中醫(yī)藥出版社
叢編項(xiàng)：
標(biāo)　簽：	藥學(xué) 醫(yī)學(xué) 中藥

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ISBN：	9787513240178	出版時(shí)間：	2017-02-01	包裝：	平裝-膠訂
開本：	16開	頁數(shù)：		字?jǐn)?shù)：

內(nèi)容簡介

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作者簡介

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圖書目錄

前青
引言
1 范圍
2規(guī)范性引用文件
3術(shù)語及定義
4監(jiān)測(cè)藥品
5監(jiān)測(cè)人群
6監(jiān)測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)
7監(jiān)測(cè)者
8監(jiān)測(cè)內(nèi)容
9監(jiān)測(cè)方法
10 ADE／ADR的判讀和處理
11監(jiān)測(cè)質(zhì)量控制
12監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的采集與管理
13監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析
14監(jiān)測(cè)文件的歸檔與保存
15倫理學(xué)原則
16監(jiān)測(cè)注冊(cè)
17專家委員會(huì)
附錄A(資料性附錄)質(zhì)量控制的主要內(nèi)容
附錄B(資料性附錄)監(jiān)測(cè)文件歸檔與保存
附錄C(資料性附錄)專家委員會(huì)的構(gòu)成與職責(zé)
參考文獻(xiàn)