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當(dāng)前位置: 首頁(yè)出版圖書科學(xué)技術(shù)醫(yī)學(xué)臨床醫(yī)學(xué)醫(yī)療器械技術(shù)評(píng)價(jià)(本科/臨床工程)

醫(yī)療器械技術(shù)評(píng)價(jià)(本科/臨床工程)

醫(yī)療器械技術(shù)評(píng)價(jià)(本科/臨床工程)

定 價(jià):¥72.00

作 者: 曹德森 著
出版社: 人民衛(wèi)生出版社
叢編項(xiàng):
標(biāo) 簽: 暫缺

ISBN: 9787117246743 出版時(shí)間: 2017-08-01 包裝:
開本: 16開 頁(yè)數(shù): 476 字?jǐn)?shù):  

內(nèi)容簡(jiǎn)介

  《醫(yī)療器械技術(shù)評(píng)價(jià)》以加強(qiáng)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)從業(yè)人員的基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)和基本技能為目的,在醫(yī)療器械計(jì)量學(xué)評(píng)價(jià)、安全性評(píng)價(jià)、可靠性評(píng)價(jià)、維修性評(píng)價(jià)、人機(jī)工效學(xué)評(píng)價(jià)、經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)、研制定型評(píng)價(jià)、市場(chǎng)準(zhǔn)入評(píng)價(jià)和臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)等方面,為學(xué)生學(xué)習(xí)醫(yī)療器械技術(shù)評(píng)價(jià)知識(shí)、進(jìn)行工程技術(shù)研究和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展與應(yīng)用奠定必要的理論基礎(chǔ)?!夺t(yī)療器械技術(shù)評(píng)價(jià)》適用對(duì)象是生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)(臨床工程方向)的本科生,也可以作為研究生及相關(guān)科技工作者的參考學(xué)習(xí)用書。

作者簡(jiǎn)介

  曹德森,高級(jí)工程師,現(xiàn)任中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院(301醫(yī)院)醫(yī)學(xué)工程與維修中心主任,中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)健康工程分會(huì)候任主任委員,中國(guó)老年保健醫(yī)學(xué)研究會(huì)醫(yī)養(yǎng)康復(fù)分會(huì)副主任委員,中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)工程管理專業(yè)委員會(huì)副主任委員,中國(guó)醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)委員,國(guó)家質(zhì)量基礎(chǔ)(NQI)科技項(xiàng)目評(píng)審專家,全軍軍事計(jì)量實(shí)驗(yàn)室評(píng)審員。承擔(dān)全軍“醫(yī)學(xué)計(jì)量基礎(chǔ)”教學(xué)和解放軍醫(yī)學(xué)院研究生“生物醫(yī)學(xué)工程概論”教學(xué)工作10余年。在醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、醫(yī)療器械技術(shù)評(píng)價(jià)、醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建設(shè)與評(píng)審等方面具有很深的造詣和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。先后承擔(dān)了呼吸機(jī)測(cè)試儀校準(zhǔn)系統(tǒng)研制、戰(zhàn)術(shù)戰(zhàn)傷便攜式集成生命支持系統(tǒng)研究、人工智能與隨行生命體征監(jiān)護(hù)系統(tǒng)研究等國(guó)家、軍隊(duì)重點(diǎn)和面上課題12項(xiàng),獲頒國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2項(xiàng),NO吸入裝置的研制獲北京市新技術(shù)成果二等獎(jiǎng)、呼吸機(jī)校準(zhǔn)裝置的研制獲國(guó)家質(zhì)檢總局“科技興檢獎(jiǎng)”三等獎(jiǎng),醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化管理體系建設(shè)與應(yīng)用獲得中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)頒發(fā)的醫(yī)院科技創(chuàng)新一等獎(jiǎng),發(fā)表scI收錄、EI收錄和國(guó)家統(tǒng)計(jì)源期刊上發(fā)表學(xué)術(shù)論文20余篇。陳真誠(chéng),博士,教授,博士生導(dǎo)師,現(xiàn)為桂林電子科技大學(xué)生命與環(huán)境科學(xué)學(xué)院院長(zhǎng),廣西八桂學(xué)者。兼任中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)傳感器分會(huì)副主任委員、中國(guó)儀器儀表學(xué)會(huì)微納器件與系統(tǒng)分會(huì)常務(wù)理事、中國(guó)電子學(xué)會(huì)生物電子分會(huì)委員。從事生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)近30年,研究領(lǐng)域主要包括生物醫(yī)學(xué)傳感與儀器、醫(yī)學(xué)信號(hào)檢測(cè)與信息處理、醫(yī)學(xué)成像與腦認(rèn)知,先后主講了生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的本科生課程4門,研究生課程3門。近幾年主持承擔(dān)了包括國(guó)家863重點(diǎn)項(xiàng)目、國(guó)家重大科研儀器研制項(xiàng)目在內(nèi)的6項(xiàng)。獲省部級(jí)科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)1項(xiàng)、省部級(jí)三等獎(jiǎng)2項(xiàng)、軍隊(duì)醫(yī)療成果三等獎(jiǎng)4項(xiàng),獲得國(guó)家發(fā)明專利授權(quán)7項(xiàng)。發(fā)表學(xué)術(shù)論文120多篇,其中被SCI、EI收錄80多篇。徐金升,二級(jí)教授、醫(yī)學(xué)博士、博士生導(dǎo)師,河北省有突出貢獻(xiàn)中青年專家。現(xiàn)任河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院副院長(zhǎng)、腎內(nèi)科主任。兼任中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)臨床工程專業(yè)委員會(huì)副主任委員、中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)血液凈化中心管理分會(huì)委員、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)腎臟內(nèi)科醫(yī)師分會(huì)委員、國(guó)家醫(yī)療管理服務(wù)指導(dǎo)專家?guī)斐蓡T、河北省血液凈化質(zhì)控中心主任、河北省醫(yī)院協(xié)會(huì)血液凈化中心管理分會(huì)主任委員、河北省醫(yī)學(xué)會(huì)腎臟病學(xué)分會(huì)候任主任委員、河北省臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng),從事臨床教學(xué)工作30年,主要研究領(lǐng)域?yàn)槟I臟病與血液凈化,在CKD-MBD的發(fā)病機(jī)制研究方面造詣?shì)^深。承擔(dān)省部級(jí)課題11項(xiàng);發(fā)表論文110余篇(其中SCI收錄論文20篇)、主編著作2部;獲河北省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)1項(xiàng)、三等獎(jiǎng)4項(xiàng)。孫欣,博士,高級(jí)工程師。起初從事醫(yī)療設(shè)備研發(fā)工作,后于法定計(jì)量機(jī)構(gòu)從事醫(yī)學(xué)計(jì)量工作,近年來在大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事臨床工程工作。參與課題項(xiàng)目5項(xiàng),省部級(jí)課題6項(xiàng),發(fā)表論文20余篇,獲國(guó)家發(fā)明專利6項(xiàng),起草國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范l項(xiàng),參編專著1部。現(xiàn)為山東省醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程分會(huì)秘書、山東省醫(yī)師協(xié)會(huì)臨床工程師分會(huì)委員、山東計(jì)量測(cè)試學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)計(jì)量專業(yè)委員會(huì)委員。

圖書目錄

第一章 緒論
第一節(jié) 醫(yī)療器械技術(shù)評(píng)價(jià)現(xiàn)狀與發(fā)展
一、國(guó)外發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì)
二、國(guó)內(nèi)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì)
第二節(jié) 醫(yī)療器械技術(shù)評(píng)價(jià)方法與任務(wù)
一、醫(yī)療器械的技術(shù)特性
二、醫(yī)療器械技術(shù)評(píng)價(jià)方法
三、醫(yī)療器械技術(shù)評(píng)價(jià)任務(wù)
第二章 醫(yī)療器械計(jì)量學(xué)評(píng)價(jià)
第一節(jié) 計(jì)量學(xué)評(píng)價(jià)基礎(chǔ)知識(shí)
一、量和單位
二、測(cè)量和測(cè)量結(jié)果
第二節(jié) 計(jì)量評(píng)價(jià)準(zhǔn)備
一、標(biāo)準(zhǔn)器選擇
二、建立測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)
三、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的保持
四、計(jì)量評(píng)價(jià)方法選擇
第三節(jié) 計(jì)量評(píng)價(jià)實(shí)施
一、評(píng)價(jià)原始記錄
二、樣品處置
三、數(shù)據(jù)獲取
四、結(jié)果評(píng)價(jià)
第三章 醫(yī)療器械安全性評(píng)價(jià)
第一節(jié) 安全性評(píng)價(jià)基本知識(shí)
一、醫(yī)療器械安全性要求
二、安全性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則
三、采取安全措施的優(yōu)先順序
四、醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)
第二節(jié) 安全性評(píng)價(jià)方法
一、故障模式、影響及危害性評(píng)價(jià)
二、故障危險(xiǎn)評(píng)價(jià)
三、故障樹分析
四、潛在通路分析
五、區(qū)域安全性評(píng)價(jià)
第三節(jié) 安全性評(píng)價(jià)實(shí)施
一、初步危險(xiǎn)表
二、初步危險(xiǎn)分析
三、分系統(tǒng)危險(xiǎn)分析
四、系統(tǒng)危險(xiǎn)分析
五、使用和保障危險(xiǎn)分析
六、職業(yè)健康危險(xiǎn)分析
七、職業(yè)健康危險(xiǎn)及其控制
第四章 醫(yī)療器械可靠性評(píng)價(jià)
第一節(jié) 療器械可靠性基礎(chǔ)知識(shí)
一、可靠性與可靠性試驗(yàn)基本概念
二、可靠性工作目標(biāo)及其基本原則
三、可靠性要求
第二節(jié) 醫(yī)療器械可靠性評(píng)價(jià)方法
一、環(huán)境適應(yīng)性試驗(yàn)
二、環(huán)境應(yīng)力篩選
三、可靠性研制試驗(yàn)
四、可靠性增長(zhǎng)試驗(yàn)
五、可靠性鑒定試驗(yàn)
六、可靠性驗(yàn)收試驗(yàn)
七、可靠性分析評(píng)價(jià)
八、壽命試驗(yàn)
九、使用可靠性評(píng)估
第三節(jié) 醫(yī)療器械可靠性評(píng)價(jià)實(shí)施
一、可靠性指標(biāo)的分析和確定
二、建立可靠性模型
三、可靠性指標(biāo)的分配
四、可靠性預(yù)計(jì)
五、故障模式與影響分析
六、故障樹分析
七、容差和漂移分析
八、可靠性評(píng)估
九、使用期間可靠性評(píng)價(jià)與改進(jìn)
第五章 醫(yī)療器械維修性評(píng)價(jià)
第一節(jié) 維修性基本知識(shí)
一、醫(yī)療器械維修性術(shù)語(yǔ)
二、醫(yī)療器械維修性工作的目標(biāo)和基本原則
三、醫(yī)療器械維修性信息和維修性要求
四、醫(yī)療器械壽命周期各階段的維修性要求
第二節(jié) 維修性評(píng)價(jià)方法
一、維修性設(shè)計(jì)原則滿足評(píng)價(jià)
二、維修性驗(yàn)證
三、維修性建模預(yù)計(jì)
第三節(jié) 維修性評(píng)價(jià)實(shí)
一、維修性及其工作項(xiàng)目要求的確定
二、維修性管理
三、維修性設(shè)計(jì)與分析
四、維修性試驗(yàn)與評(píng)價(jià)
五、使用期間維修性評(píng)價(jià)與改進(jìn)
第六章 醫(yī)療器械人機(jī)工效學(xué)評(píng)價(jià)
第一節(jié) 人機(jī)工效學(xué)基本知識(shí)
一、人機(jī)工效學(xué)定義
二、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的人機(jī)工效學(xué)原則
三、醫(yī)療器械生命周期中以人為中心的評(píng)價(jià)
第二節(jié) 人機(jī)工效學(xué)評(píng)價(jià)方法
一、用戶觀察
二、與績(jī)效相關(guān)的測(cè)量
三、關(guān)鍵事件分析
四、問卷
……
第七章 醫(yī)療器械經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)
第八章 醫(yī)療器械研制定型評(píng)價(jià)
第九章 醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入評(píng)價(jià)
第十章 醫(yī)療器械臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)

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