本書作為中國科學院A類戰(zhàn)略性先導科技專項“個性化藥物——基于疾病分子分型的普惠新藥研發(fā)”的研究成果之一,首次從文獻情報角度對個性化藥物的發(fā)展歷程、國內外相關的政策、研發(fā)現狀等內容進行一一梳理。重點剖析了近年來FDA批準的個性化藥物的研發(fā)鏈,并詳細描繪重大疾病領域個性化藥物專利地圖全景,突出了藥物的個性化特性、知識產權結構、核心技術等關鍵點。個性化藥物研發(fā)模式是繼基于疾病表型和基于疾病基因型研發(fā)模式之后的第三種研發(fā)模式,是未來十到二十年國際上必將廣泛采用的新藥研發(fā)模式,已成為各國競相布局的科技戰(zhàn)略制高點。個性化藥物核心內涵是,針對患者人群的個性基因特征,對“敏感人群”進行精準制導式的個性化治療,實現對“有效患病人群”療效高、安全性好的治療目標。精準醫(yī)療的實現與個性化藥物研發(fā)及藥物個性化使用須臾難分,個性化藥物研發(fā)模式為新藥研發(fā)提供了新的思維方式,對于提高疾病的防診治效率,搶占未來醫(yī)藥及相關產業(yè)發(fā)展的主導權具有至關重要的意義,產業(yè)前景巨大。個性化藥物研究代表了藥物科學和生物科學發(fā)展的前沿,正在成為科學研究領域的主流方向。毋庸置疑,個性化藥物研究正在引領藥物研究的第三次浪潮。