醫(yī)療器械標準知識

　　《醫(yī)療器械標準知識》為“全國藥品監(jiān)管人員教育培訓規(guī)劃教材”之一，同時也是“職業(yè)代專業(yè)化醫(yī)療器械檢查員培訓教材”?！夺t(yī)療器械標準知識》系統(tǒng)闡述醫(yī)療器械標準基本概念、國內外醫(yī)療器械標準管理概況以及醫(yī)療器械標準實施和監(jiān)督要求，突出了醫(yī)療器械標準基礎知識的要點，并全面介紹了醫(yī)療器械質量管理、醫(yī)療器械生物學評價、醫(yī)療器械滅菌過程的確認和常規(guī)控制、無菌醫(yī)療器械包裝、醫(yī)用電氣設備安全等標準。內容不但有基本知識的闡述，而且給出了相關產品主要適用的標準，努力體現針對性、實效性和前瞻性，培養(yǎng)讀者的專業(yè)興趣。《醫(yī)療器械標準知識》適用于醫(yī)療器械監(jiān)管人員、檢查員教育培訓，也可作為醫(yī)療器械研制、生產、經營、使用等領域的從業(yè)者與監(jiān)管者的工具書。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學院是國家食品藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位和的教育培訓基地，是我國食品藥品監(jiān)管領域權威性專業(yè)教育培訓機構。學院位于北京市西站南路，地理位置優(yōu)越，交通便利，環(huán)境整潔。建有完備的教學設施和生活設施，能夠同時容納在院學員200人。