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醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)

定 價(jià):¥49.00

作 者: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院 編
出版社: 中國(guó)醫(yī)藥科技出版社
叢編項(xiàng): 全國(guó)藥品監(jiān)管人員教育培訓(xùn)規(guī)劃教材職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化醫(yī)療器械檢查員培訓(xùn)教材
標(biāo) 簽: 暫缺

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ISBN: 9787521417869 出版時(shí)間: 2020-07-01 包裝: 平裝
開(kāi)本: 16開(kāi) 頁(yè)數(shù): 247 字?jǐn)?shù):  

內(nèi)容簡(jiǎn)介

  《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)》為“全國(guó)藥品監(jiān)管人員教育培訓(xùn)規(guī)劃教材”之一,同時(shí)也是“職業(yè)代專(zhuān)業(yè)化醫(yī)療器械檢查員培訓(xùn)教材”。《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)》系統(tǒng)闡述醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)基本概念、國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理概況以及醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施和監(jiān)督要求,突出了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)的要點(diǎn),并全面介紹了醫(yī)療器械質(zhì)量管理、醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)、醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的確認(rèn)和常規(guī)控制、無(wú)菌醫(yī)療器械包裝、醫(yī)用電氣設(shè)備安全等標(biāo)準(zhǔn)。內(nèi)容不但有基本知識(shí)的闡述,而且給出了相關(guān)產(chǎn)品主要適用的標(biāo)準(zhǔn),努力體現(xiàn)針對(duì)性、實(shí)效性和前瞻性,培養(yǎng)讀者的專(zhuān)業(yè)興趣。《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)》適用于醫(yī)療器械監(jiān)管人員、檢查員教育培訓(xùn),也可作為醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等領(lǐng)域的從業(yè)者與監(jiān)管者的工具書(shū)。

作者簡(jiǎn)介

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位和的教育培訓(xùn)基地,是我國(guó)食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域權(quán)威性專(zhuān)業(yè)教育培訓(xùn)機(jī)構(gòu)。學(xué)院位于北京市西站南路,地理位置優(yōu)越,交通便利,環(huán)境整潔。建有完備的教學(xué)設(shè)施和生活設(shè)施,能夠同時(shí)容納在院學(xué)員200人。

圖書(shū)目錄

第一章 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)概述
第二章 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理
第三章 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂
第四章 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施與監(jiān)督
第五章 醫(yī)療器械質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)
第六章 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
第七章 醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的確認(rèn)和常規(guī)控制標(biāo)準(zhǔn)
第八章 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝標(biāo)準(zhǔn)
第九章 醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)
第十章 植入器械標(biāo)準(zhǔn)
第十一章 醫(yī)用輸注器具、導(dǎo)管和衛(wèi)生用品及敷料相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
第十三章 體外診斷醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)
第十四章 醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)
第十五章 醫(yī)用成像設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)
第十六章 生命支持設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)
第十七章 物理治療及康復(fù)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)
第十八章 放射治療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)
第十九章 其他標(biāo)準(zhǔn)

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