臨床血液和體液檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化操作程序

第一篇 管理要求
第一章 組織和管理程序
第一節(jié) 人員崗位職責(zé)設(shè)置及管理程序
人員崗位設(shè)置與職責(zé)
人員配置基本要求
人員培訓(xùn)、能力評估與授權(quán)
第二節(jié) 持續(xù)改進(jìn)程序
臨床咨詢管理程序
投訴管理程序
內(nèi)部審核管理程序
管理評審輸入程序
預(yù)防管理程序
不符合整改和跟蹤驗(yàn)證程序
第三節(jié) 實(shí)驗(yàn)室信息管理程序
實(shí)驗(yàn)室信息管理程序
實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序
第四節(jié) 生物安全程序
職業(yè)暴露處理程序
廢棄物處理程序
第二章 質(zhì)量管理程序
第一節(jié) 檢驗(yàn)前質(zhì)量管理程序
臨檢專業(yè)用標(biāo)本容器的選擇和驗(yàn)證程序
標(biāo)本容器采血量的評估驗(yàn)證程序
標(biāo)本采集前患者的準(zhǔn)備程序
標(biāo)本采集、運(yùn)送管理程序
標(biāo)本接收、拒收處理與保存程序
不合格和異常標(biāo)本處理程序
第二節(jié) 檢驗(yàn)質(zhì)量保證程序
室內(nèi)質(zhì)量控制程序
室間質(zhì)量評價程序
實(shí)驗(yàn)室間比對程序
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)備比對程序
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)人員比對程序
質(zhì)量改進(jìn)程序
質(zhì)量風(fēng)險評估和風(fēng)險管理程序
第三節(jié) 檢驗(yàn)后質(zhì)量管理程序
檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告管理程序
標(biāo)本復(fù)核、復(fù)檢程序
危急值報(bào)告管理程序
檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)布程序
第三章 環(huán)境設(shè)施與設(shè)備耗材管理程序
第一節(jié) 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施管理與環(huán)境條件程序
實(shí)驗(yàn)室基本設(shè)施管理程序
實(shí)驗(yàn)室環(huán)境要求管理程序
實(shí)驗(yàn)室安全風(fēng)險評估程序
第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及項(xiàng)目管理程序
儀器設(shè)備管理程序
儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)程序
定量分析儀器的性能驗(yàn)證程序
定性分析儀器的性能驗(yàn)證程序
第三節(jié) 試劑和耗材管理程序
試劑和耗材管理程序
第二篇 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
第四章 儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
第一節(jié) 血液和血沉分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
血液分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
血液分析儀校準(zhǔn)操作程序
邁瑞B(yǎng)C6800 Plus血液分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
Sysmex血液分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
血液分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
血沉分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
第二節(jié) 凝血分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
凝血分析儀項(xiàng)目定標(biāo)程序
ExC810全自動凝血分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
Sysmex凝血分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
Stago凝血分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
第三節(jié) 尿液和糞便分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
邁瑞UA5800全自動干化學(xué)尿液分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
邁瑞EH2080尿液有形成分分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
Sysmex尿干化學(xué)分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
Sysmex尿有形成分分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
迪瑞尿干化學(xué)分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
迪瑞尿有形成分分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
貝克曼庫爾特尿干化學(xué)分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
貝克曼庫爾特尿有形成分分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
愛威尿有形成分分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
糞便分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
第四節(jié) 輔助設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
離心機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
顯微鏡標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
移液器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
分析天平標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
第五章 常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
第一節(jié) 血液一般檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
全血細(xì)胞計(jì)數(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
外周血細(xì)胞形態(tài)學(xué)檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
紅細(xì)胞沉降率標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
瘧原蟲檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
微絲蚴檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
第二節(jié) 血栓與止血檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
凝血酶原時間測定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
活化部分凝血活酶時間測定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
纖維蛋白原測定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
D二聚體測定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
凝血酶時間測定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
第三節(jié) 尿液檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
尿干化學(xué)分析（pH）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
尿干化學(xué)分析（白細(xì)胞酯酶）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
尿干化學(xué)分析（比重）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
尿干化學(xué)分析（膽紅素）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
尿干化學(xué)分析（尿膽原）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
尿干化學(xué)分析（尿蛋白）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
尿干化學(xué)分析（酮體）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
尿干化學(xué)分析（葡萄糖）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
尿干化學(xué)分析（隱血）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
尿干化學(xué)分析（亞硝酸鹽）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
尿有形成分顯微鏡檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
第四節(jié) 糞便檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
糞便常規(guī)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
糞隱血雙聯(lián)半定量法試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
糞便寄生蟲檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
第五節(jié) 穿刺液檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
腦脊液常規(guī)檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
漿膜腔積液常規(guī)檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
第六節(jié) 分泌物檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
陰道分泌物常規(guī)檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
前列腺液常規(guī)檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
精液常規(guī)檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
第六章 檢驗(yàn)程序性能驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
第一節(jié) 顯微鏡檢驗(yàn)人員比對標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
外周血細(xì)胞形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)人員比對程序
尿有形成分形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)人員比對程序
糞便標(biāo)本形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)人員比對程序
體液標(biāo)本形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)人員比對程序
第二節(jié) 儀器性能驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
全自動血液分析儀性能驗(yàn)證程序
凝血分析儀性能驗(yàn)證程序
尿液分析儀性能驗(yàn)證程序
糞便分析儀性能驗(yàn)證程序
附錄
一 、 典型不符合案例分析與整改
二 、 臨床血液和體液檢驗(yàn)ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場評審流程
三 、 臨床血液和體液檢驗(yàn)記錄表