實驗室生物安全管理體系及其運轉

編者的話
第一章 生物安全管理體系程序文件
第一節(jié) 生物安全委員會生物安全管理活動程序
第二節(jié) 程序文件編制程序
第三節(jié) 程序文件修訂記錄
第四節(jié) 文件控制程序
第五節(jié) 風險評估及風險控制程序
第六節(jié) 材料安全數(shù)據(jù)單（MSDS）的控制程序
第七節(jié) 環(huán)境管理程序
第八節(jié) 保護機密信息程序
第九節(jié) 保證公正性程序
第十節(jié) 安全保衛(wèi)控制程序
第十一節(jié) 記錄管理程序
第十二節(jié) 檔案管理程序
第十三節(jié) 標識系統(tǒng)控制程序
第十四節(jié) 實驗室安全自查程序
第十五節(jié) 不符合項的識別和控制程序
第十六節(jié) 糾正措施程序
第十七節(jié) 預防措施程序
第十八節(jié) 持續(xù)改進程序
第十九節(jié) 內(nèi)部審核程序
第二十節(jié) 管理評審程序
第二十一節(jié) 實驗室人員管理程序
第二十二節(jié) 員工安全培訓程序
第二十三節(jié) 員工安全考核程序
第二十四節(jié) 員工健康監(jiān)護程序
第二十五節(jié) 個人責任程序
第二十六節(jié) 設施設備維護人員健康監(jiān)護程序
第二十七節(jié) 實驗室樣本檢測管理程序
第二十八節(jié) 實驗室材料管理程序
第二十九節(jié) 化學品管理程序
第三十節(jié) 生物安全三級實驗室人員準入程序
第三十一節(jié) 生物安全三級實驗室的使用程序
第三十二節(jié) 實驗活動管理程序
第三十三節(jié) 安全工作行為程序
第三十四節(jié) 實驗室內(nèi)務管理程序
第三十五節(jié) 消毒液的選擇、配制、驗證和使用程序
第三十六節(jié) 實驗室消毒程序
第三十七節(jié) 銳器使用管理程序
第三十八節(jié) 設施設備管理程序
第三十九節(jié) 儀器設備的消毒、去污染程序
第四十節(jié) 實驗室個人防護裝備使用程序
第四十一節(jié) 口罩、呼吸防護用面罩密合度檢測程序
第四十二節(jié) 安全管理及廢棄物處理程序
第四十三節(jié) 新技術驗證程序
第四十四節(jié) 感染性材料運輸管理程序
第四十五節(jié) 實驗室感染性材料管理程序
第四十六節(jié) 菌（毒）種管理和運輸程序
第四十七節(jié) 感染性材料溢灑的處理程序
第四十八節(jié) 危險廢棄物處理和處置程序
第四十九節(jié) 感染性材料被偷盜和被不正當使用的風險評估和風險控制程序
第五十節(jié) 實驗室暴露后預防程序
第五十一節(jié) 實驗室事故事件報告程序
第五十二節(jié) 實驗室事故事件處理程序
第五十三節(jié) 實驗室應急措施程序
第五十四節(jié) 消防安全程序
第五十五節(jié) 緊急撤離程序
第五十六節(jié) 計算機系統(tǒng)中文件的更改與控制程序
第五十七節(jié) 說明書及操作規(guī)程編制程序
第五十八節(jié) 雙扉高壓滅菌器消毒效果驗證程序
第五十九節(jié) 污水處理生物效果檢測程序
第六十節(jié) 未知風險材料操作審核控制程序
第六十一節(jié) 實驗項目生物安全審批程序
第二章 實驗室管理體系的運轉
第一節(jié) 管理體系的責任分解
第二節(jié) 任務部署
第三章 生物安全三級實驗室內(nèi)審
第一節(jié) 基本程序
第二節(jié) 內(nèi)審示例
第四章 生物安全三級實驗室管理評審
第一節(jié) 基本程序
第二節(jié) 落實程序
第五章 相關制度
第一節(jié) 生物安全實驗室良好工作行為指南
第二節(jié) 試劑耗材采購規(guī)定
第三節(jié) 感染性材料及菌（毒）種運輸指南
第四節(jié) 收樣室工作制度
第五節(jié) 感染性樣本安全管理制度
第六節(jié) 菌（毒）種安全管理制度
第六章 環(huán)境風險應急預案
附錄