藥品專利鏈接與專利延長(zhǎng)

定　價(jià)：￥80.00

作　者：	國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作江蘇中心編
出版社：	知識(shí)產(chǎn)權(quán)出版社
叢編項(xiàng)：
標(biāo)　簽：	暫缺

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ISBN：	9787513072816	出版時(shí)間：	2021-01-01	包裝：	平裝
開(kāi)本：	16開(kāi)	頁(yè)數(shù)：	260	字?jǐn)?shù)：

內(nèi)容簡(jiǎn)介

　　藥品是一種特殊的商品，其特殊在于與百姓的生命健康息息相關(guān)。為此，各國(guó)都將藥品納入了嚴(yán)格的行政監(jiān)管范圍，以立法建立各項(xiàng)制度，通過(guò)市場(chǎng)和行政措施多方面來(lái)平衡鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新和降低藥品價(jià)格，保證藥品的可及性。本書(shū)立足于促進(jìn)我國(guó)藥品專利相關(guān)法律的完善，詳細(xì)分析了專利鏈接制度所涵蓋的專利挑戰(zhàn)、橙皮書(shū)、專利期延長(zhǎng)、市場(chǎng)獨(dú)占期等內(nèi)容，同時(shí)對(duì)美國(guó)、日本、歐洲等國(guó)家和地區(qū)的專利鏈接和數(shù)據(jù)保護(hù)等制度進(jìn)行了分析，試圖找到適合我國(guó)藥品創(chuàng)新的專利鏈接制度，鼓勵(lì)制藥企業(yè)保護(hù)藥品創(chuàng)新，為我國(guó)公眾盡快提供更好、更有效的藥品提供制度保障。

作者簡(jiǎn)介

　　本書(shū)作者主要來(lái)自專利局審查協(xié)作江蘇中心。審協(xié)江蘇中心承擔(dān)部分專利申請(qǐng)的審查工作，業(yè)務(wù)范圍主要有發(fā)明專利申請(qǐng)的實(shí)質(zhì)審查、PCT國(guó)際申請(qǐng)的國(guó)際檢索和國(guó)際初步審查、發(fā)明、實(shí)用新型、外觀設(shè)計(jì)專利申請(qǐng)的初步審查、專利復(fù)審案件的審查、做出實(shí)用新型專利的專利權(quán)評(píng)價(jià)報(bào)告、為企業(yè)提供技術(shù)與法律咨詢服務(wù)。業(yè)務(wù)涵蓋機(jī)械、計(jì)算機(jī)、生物技術(shù)、電力、航空航天、能源、通信、醫(yī)藥等全部技術(shù)領(lǐng)域。

圖書(shū)目錄

第一章專利鏈接制度的由來(lái)和影響
第一節(jié)專利鏈接制度的由來(lái)
第二節(jié)主要國(guó)家專利鏈接制度模式
第三節(jié)專利鏈接制度的演進(jìn)
第四節(jié)專利鏈接制度的影響
第二章橙皮書(shū)
第一節(jié)NDA申請(qǐng)及橙皮書(shū)簡(jiǎn)介
第二節(jié)專利登記的主體
第三節(jié)專利登記的類型、內(nèi)容和方式
第四節(jié)專利登記和刪除的流程
第三章專利聲明
第一節(jié)ANDA的提出
第二節(jié)專利鏈接的法律基礎(chǔ)及專利聲明
第三節(jié)第Ⅳ段聲明和通知函
第四節(jié)Section viii聲明
第五節(jié)重新核發(fā)的專利
第六節(jié)保密訪問(wèn)意向書(shū)
第四章30個(gè)月遏制期
第一節(jié)30個(gè)月遏制期的設(shè)立
第二節(jié)30個(gè)月遏制期的終止
第三節(jié)遏制期的延長(zhǎng)、縮短及不可恢復(fù)
第四節(jié)多個(gè)遏制期的交叉
第五章180天市場(chǎng)獨(dú)占期
第一節(jié)180天市場(chǎng)獨(dú)占期簡(jiǎn)介
第二節(jié)180天市場(chǎng)獨(dú)占期的產(chǎn)生和效力
第三節(jié)180天市場(chǎng)獨(dú)占期確定的基礎(chǔ)
第四節(jié)180天市場(chǎng)獨(dú)占期的觸發(fā)
第五節(jié)180天市場(chǎng)獨(dú)占期選擇性豁免和放棄
第六節(jié)180天市場(chǎng)獨(dú)占期的喪失
第七節(jié)重新核發(fā)的專利及“彈出式”專利
第八節(jié)授權(quán)仿制藥
第六章藥品專利鏈接典型案例
第一節(jié)立普妥的專利挑戰(zhàn)
第二節(jié)帕羅西汀的專利挑戰(zhàn)
第三節(jié)格列衛(wèi)的專利挑戰(zhàn)
第七章藥品專利延長(zhǎng)制度
第一節(jié)藥品專利延長(zhǎng)制度起源與發(fā)展
第二節(jié)藥品的研發(fā)與上市
第八章美、歐、日藥品專利延長(zhǎng)制度
第一節(jié)美國(guó)專利期延長(zhǎng)制度
第二節(jié)歐盟補(bǔ)充保護(hù)證書(shū)制度（SPC）
第三節(jié)日本專利延長(zhǎng)制度
第四節(jié)美、歐、日專利期延長(zhǎng)制度比較
第九章藥品專利延長(zhǎng)制度的實(shí)踐與影響
第一節(jié)藥品專利延長(zhǎng)實(shí)踐
第二節(jié)專利延長(zhǎng)制度對(duì)創(chuàng)新藥和仿制藥保護(hù)的影響
第十章專利延長(zhǎng)案例
第一節(jié)立普妥的專利延長(zhǎng)
第二節(jié)利妥昔單抗的專利延長(zhǎng)
第三節(jié)赫賽汀的專利延長(zhǎng)
附錄
附錄1中國(guó)藥品專利保護(hù)立法歷程
附錄2中國(guó)藥品管理中的藥品專利保護(hù)
附錄3中國(guó)藥品專利保護(hù)相關(guān)意見(jiàn)
附錄4中國(guó)藥品專利鏈接制度及藥品專利期延長(zhǎng)制度雛形