中醫(yī)臨床真實(shí)世界研究

　　真實(shí)世界研究遵照循證醫(yī)學(xué)的理念，在積累足夠數(shù)量觀察數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，應(yīng)用流行病學(xué)、衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)、信息科學(xué)等方法和技術(shù)，探索醫(yī)療干預(yù)措施在現(xiàn)實(shí)醫(yī)療場景下的臨床終點(diǎn)事件、生活質(zhì)量、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)等指標(biāo)，已成為臨床評價(jià)領(lǐng)域的重要組成部分。由于真實(shí)世界研究可以根據(jù)患者的實(shí)際病情和意愿選擇治療措施開展長期評價(jià)，能夠評價(jià)基于臨床實(shí)踐的綜合效應(yīng)，適應(yīng)中醫(yī)整體觀念和辨證論治的特點(diǎn)，在中醫(yī)領(lǐng)域應(yīng)用的潛力巨大，但在系統(tǒng)性開展使用真實(shí)世界證據(jù)進(jìn)行臨床評價(jià)和監(jiān)管決策的工作尚處于起步階段，行業(yè)內(nèi)缺乏系統(tǒng)的知識和方法的介紹，期刊雜志發(fā)表的文章較少，多見與學(xué)術(shù)會議和培訓(xùn)班講座的階段，與中醫(yī)藥的結(jié)合還有諸多問題尚待解決和探討。例如，真實(shí)世界臨床研究的概念和原理，中醫(yī)真實(shí)世界研究的特點(diǎn)是什么、研究內(nèi)容涉及哪些方面，研究設(shè)計(jì)和實(shí)施過程中有哪些注意事項(xiàng)等。本書針對以上問題，結(jié)合編委們的學(xué)術(shù)背景，深入淺出地介紹真實(shí)世界研究及其在中醫(yī)領(lǐng)域應(yīng)用的方法及案例。內(nèi)容包括但不限于對真實(shí)世界研究基本原理的介紹、基于經(jīng)典設(shè)計(jì)的真實(shí)世界研究設(shè)計(jì)、真實(shí)世界數(shù)據(jù)的利用開發(fā)與研究設(shè)計(jì)、真實(shí)世界研究過程及質(zhì)量控制，以及以具體實(shí)例展現(xiàn)真實(shí)世界研究在中醫(yī)腦病、心血管疾病、肝病、腎病等領(lǐng)域應(yīng)用的前沿進(jìn)展，在中醫(yī)證候、安全性、經(jīng)典方藥與診療技術(shù)、名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)傳承等方面的應(yīng)用。著重突出真實(shí)世界研究與中醫(yī)辨證論治各方面的結(jié)合與應(yīng)用，以期為讀者提供豐富、詳細(xì)、盡可能全面、實(shí)用、有價(jià)值、有特色的中醫(yī)真實(shí)世界研究的相關(guān)內(nèi)容。

　　教育部“長江學(xué)者”特聘教授，博士研究生導(dǎo)師，北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心主任，北京中醫(yī)藥大學(xué)國際循證醫(yī)學(xué)研究院執(zhí)行院長，北京GRADE中心聯(lián)合主任。