血液病藥物臨床試驗設計與實施

定　價：￥76.00

作　者：	陳方平，李昕，張鳳奎著
出版社：	人民衛(wèi)生出版社
叢編項：	藥物臨床試驗設計與實施叢書
標　簽：	暫缺

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ISBN：	9787117311069	出版時間：	2021-10-01	包裝：	平裝
開本：	16開	頁數(shù)：		字數(shù)：

內(nèi)容簡介

　　本套叢書的編寫強調(diào)臨床試驗設計與實施要點的講述，通過與相關學科理論知識的緊密結合，將使其對臨床試驗從業(yè)者具有很強的實用性和指導意義。在內(nèi)容方面，涵蓋各科疾病藥物臨床試驗各個階段所承擔的任務，著重介紹如納排標準、隨機用藥方法、療效評價、安全性評價、研究終點以及數(shù)據(jù)處理等臨床試驗的關鍵點。并在介紹中設有案例，提供點評的內(nèi)容，案例選取試驗者以往的一些真實案例以及一些已報道的經(jīng)典的國際多中心臨床試驗，使讀者可以參照已完成的臨床試驗有更形象和深刻的認識。Ⅰ期臨床研究因風險大，由專門的Ⅰ期臨床研室開展相應設計、實施、監(jiān)管和總結報告工作，因此單設一個分冊。同時將涉及藥物臨床試驗過程中的倫理學保護等內(nèi)容單設一個分冊，加深讀者對藥物臨床試驗倫理審查等工作的了解，注重對相關法規(guī)的認知。在編排形式方面，臨床用藥方法及療效評價等內(nèi)容將盡量使用圖表形式來呈現(xiàn)，簡潔易懂，便于閱讀。相信本套叢書的出版可為參與臨床試驗設計與實施的工作者提供一套完整、系統(tǒng)、規(guī)范的可參考借鑒的圖書。

作者簡介

　　陳方平：中南大學湘雅三醫(yī)院院長，湖南省血液學會主任委員，中華血液學會常委，中國實驗血液學會常委，中國醫(yī)師協(xié)會血液科醫(yī)師分會常委。

圖書目錄

第一章　血液病藥物臨床試驗的設計與要求/１
　第一節(jié)　血液病藥物臨床試驗的基本內(nèi)容/１
　第二節(jié)　相關倫理原則與法律法規(guī) /１０
　第三節(jié)　生物統(tǒng)計學知識概述 /１３
　第四節(jié)　藥物臨床試驗設計原則和標準操作規(guī)程 /１７
　第五節(jié)　有效性評價 /２５
　第六節(jié)　安全性評價 /３０
　第七節(jié)　血液病藥物臨床試驗的相關影響因素 /３３
第二章　血液腫瘤化療藥物臨床試驗 /３８
　第一節(jié)　血液腫瘤與化療藥物選擇概述 /３９
　第二節(jié)　相關法律法規(guī)及技術規(guī)范要點 /４３
　第三節(jié)　臨床試驗設計 /４４
　第四節(jié)　有效性評價 /５６
　第五節(jié)　安全性評價 /５９
　第六節(jié)　抗白血病化療藥物臨床研究 /６１
　第七節(jié)　抗淋巴瘤化療藥物臨床研究 /７１
　第八節(jié)　抗多發(fā)性骨髓瘤化療藥物臨床研究 /７８
　第九節(jié)　臨床研究實例介紹 /８１
　第十節(jié)　血液腫瘤化療藥物研發(fā)現(xiàn)狀及展望 /９４
第三章　靶向藥物臨床試驗/１０３
　第一節(jié)　血液病的靶點及相關靶向藥物概述/１０４
　第二節(jié)　相關法律法規(guī)及技術規(guī)范要點/１０９
　第三節(jié)　臨床試驗設計/１１１
　第四節(jié)　有效性評價/１１９
　第五節(jié)　安全性評價/１２２
　第六節(jié)　臨床研究實例介紹/１２４
　第七節(jié)　血液病靶向藥物的研發(fā)現(xiàn)狀及展望/１３７
第四章　促造血藥物臨床試驗/１４６
　第一節(jié)　促造血藥物概述/１４６
　第二節(jié)　相關法律法規(guī)及技術規(guī)范要點/１５１
　第三節(jié)　臨床試驗設計/１５１
　第四節(jié)　有效性評價/１５７
　第五節(jié)　安全性評價/１５９
　第六節(jié)　臨床研究實例介紹/１６１
第五章　止血與抗栓藥物臨床試驗/１７０
　第一節(jié)　止血與抗栓藥物概述/１７０
　第二節(jié)　相關法律法規(guī)及技術規(guī)范要點/１７５
　第三節(jié)　止血與抗栓藥物臨床試驗設計/１７８
　第四節(jié)　有效性評價/１８４
　第五節(jié)　安全性評價/１８６
　第六節(jié)　臨床研究實例介紹/１８７
　第七節(jié)　止血與抗栓藥物的研發(fā)現(xiàn)狀及展望/１９８
第六章　血液病合并感染抗感染藥物臨床試驗/２０５
　第一節(jié)　血液病抗感染藥物概述/２０５
　第二節(jié)　相關法律法規(guī)及技術規(guī)范要點/２１０
　第三節(jié)　臨床試驗設計/２１１
　第四節(jié)　有效性評價/２１５
　第五節(jié)　安全性評價/２１７
　第六節(jié)　臨床研究實例介紹/２１８
　第七節(jié)　抗感染藥物的研發(fā)現(xiàn)狀及展望/２２４
第七章　抗移植物抗宿主病藥物臨床試驗/２３３
　第一節(jié)　移植物抗宿主病與其相關藥物選擇/２３４
　第二節(jié)　相關法律法規(guī)及技術規(guī)范要點/２３９
　第三節(jié)　臨床試驗設計/２４０
　第四節(jié)　有效性評價/２４３
　第五節(jié)　安全性評價/２４４
　第六節(jié)　臨床研究實例介紹/２４６
　第七節(jié)　抗移植物抗宿主病藥物的研發(fā)現(xiàn)狀及展望/２５６