中國仿制藥藍(lán)皮書（2021版）

定　價(jià)：￥48.00

作　者：	中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所；中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心；中國食品藥品檢定研究院
出版社：	中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社
叢編項(xiàng)：
標(biāo)　簽：	暫缺

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ISBN：	9787567917798	出版時(shí)間：	2021-07-01	包裝：	平裝-膠訂
開本：	32開	頁數(shù)：	202	字?jǐn)?shù)：

內(nèi)容簡介

　　主要內(nèi)容涉及到中國仿制藥內(nèi)部和外部的宏觀環(huán)境，政策法規(guī)，及未來可能的趨勢變化。仿制藥的內(nèi)部環(huán)境研究和分析包括市場整體規(guī)模、主要細(xì)分市場狀況，以及基本用藥中的仿制藥。對基本用藥中的仿制藥進(jìn)行研究，綜合分析影響和促進(jìn)我國仿制藥行業(yè)發(fā)展的驅(qū)動(dòng)力、機(jī)遇和挑戰(zhàn)，以及未來發(fā)展趨勢，并提出了促進(jìn)中國仿制藥發(fā)展的建議。在我國仿制藥發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期，為政府和企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的決策制定提供了切實(shí)可行的政策參考。仿制藥藍(lán)皮書系統(tǒng)本身既是一個(gè)行業(yè)大數(shù)據(jù)管理的重要技術(shù)平臺(tái)，也體現(xiàn)了我國制藥工業(yè)新的行業(yè)進(jìn)步。

作者簡介

　　中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所（英文名稱：Institue of Materia Medica Chinese Academy of Medical Science，縮寫IMM，簡稱“藥物所”）成立于1958年，隸屬于中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院。藥物所以尋找和研究防治嚴(yán)重危害人民健康的常見病、多發(fā)病及疑難疾病的藥物為主要方向，是國家重點(diǎn)藥物研究機(jī)構(gòu)之一，采用現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論和高新技術(shù)開展多學(xué)科綜合性研究，主要研究方向包括抗腫瘤藥物、防治心腦血管疾病藥物、治療神經(jīng)精神類疾病藥物、抗代謝紊亂藥物、抗感染藥物、抗炎免疫類藥物、治療老年退行性疾病藥物等。

圖書目錄

第—部分中國仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
一、中國仿制藥市場規(guī)模
二、一致性評價(jià)開展情況
1通過一致性評價(jià)的品種特點(diǎn)
2通過一致件評價(jià)的企業(yè)特點(diǎn)
3 正在進(jìn)行一致性評價(jià)的品種
三、仿制藥相關(guān)政策
1一致性評價(jià)相關(guān)政策
2參比制劑目錄及相關(guān)指導(dǎo)原則
3帶請采購與供應(yīng)保障相關(guān)政策
第二部分帶量采購的進(jìn)展及影響
一、從”國家集采“到“聯(lián)盟采購“
1各大聯(lián)盟采購現(xiàn)狀
2聯(lián)盟采購的發(fā)腱格局和作川
二、已帶量采購品種
1 1市場規(guī)模
2 7治療領(lǐng)域分布
3劑型分布
4中標(biāo)企業(yè)特點(diǎn)
三、帶量采購對市場的影響
1多數(shù)品種實(shí)現(xiàn)“以價(jià)換量”
2 中選品規(guī)聯(lián)動(dòng)非中選品規(guī)市場規(guī)模下降
3 廠牌替代加速醫(yī)院市場格局調(diào)整
四、帶量采購對企業(yè)的影響
1中標(biāo)企業(yè)
2未中標(biāo)企業(yè)
第三部分中國仿制藥發(fā)展的機(jī)遇和挑戰(zhàn)
一、中國仿制藥國際化
1機(jī)遇
2挑戰(zhàn)
........................ 第四部分中國仿制藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型探索第五部分中國仿制藥發(fā)展展望附錄我國企業(yè)在FDA獲批ANDA的產(chǎn)品