中國(guó)仿制藥藍(lán)皮書(shū)（2021版）

定　價(jià)：￥48.00

作　者：	中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所；中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心；中國(guó)食品藥品檢定研究院
出版社：	中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社
叢編項(xiàng)：
標(biāo)　簽：	暫缺

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ISBN：	9787567917798	出版時(shí)間：	2021-07-01	包裝：	平裝-膠訂
開(kāi)本：	32開(kāi)	頁(yè)數(shù)：	202	字?jǐn)?shù)：

內(nèi)容簡(jiǎn)介

　　主要內(nèi)容涉及到中國(guó)仿制藥內(nèi)部和外部的宏觀環(huán)境，政策法規(guī)，及未來(lái)可能的趨勢(shì)變化。仿制藥的內(nèi)部環(huán)境研究和分析包括市場(chǎng)整體規(guī)模、主要細(xì)分市場(chǎng)狀況，以及基本用藥中的仿制藥。對(duì)基本用藥中的仿制藥進(jìn)行研究，綜合分析影響和促進(jìn)我國(guó)仿制藥行業(yè)發(fā)展的驅(qū)動(dòng)力、機(jī)遇和挑戰(zhàn)，以及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，并提出了促進(jìn)中國(guó)仿制藥發(fā)展的建議。在我國(guó)仿制藥發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期，為政府和企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的決策制定提供了切實(shí)可行的政策參考。仿制藥藍(lán)皮書(shū)系統(tǒng)本身既是一個(gè)行業(yè)大數(shù)據(jù)管理的重要技術(shù)平臺(tái)，也體現(xiàn)了我國(guó)制藥工業(yè)新的行業(yè)進(jìn)步。

作者簡(jiǎn)介

　　中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所（英文名稱：Institue of Materia Medica Chinese Academy of Medical Science，縮寫IMM，簡(jiǎn)稱“藥物所”）成立于1958年，隸屬于中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院。藥物所以尋找和研究防治嚴(yán)重危害人民健康的常見(jiàn)病、多發(fā)病及疑難疾病的藥物為主要方向，是國(guó)家重點(diǎn)藥物研究機(jī)構(gòu)之一，采用現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論和高新技術(shù)開(kāi)展多學(xué)科綜合性研究，主要研究方向包括抗腫瘤藥物、防治心腦血管疾病藥物、治療神經(jīng)精神類疾病藥物、抗代謝紊亂藥物、抗感染藥物、抗炎免疫類藥物、治療老年退行性疾病藥物等。

圖書(shū)目錄

第—部分中國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
一、中國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模
二、一致性評(píng)價(jià)開(kāi)展情況
1通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種特點(diǎn)
2通過(guò)一致件評(píng)價(jià)的企業(yè)特點(diǎn)
3 正在進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)的品種
三、仿制藥相關(guān)政策
1一致性評(píng)價(jià)相關(guān)政策
2參比制劑目錄及相關(guān)指導(dǎo)原則
3帶請(qǐng)采購(gòu)與供應(yīng)保障相關(guān)政策
第二部分帶量采購(gòu)的進(jìn)展及影響
一、從”國(guó)家集采“到“聯(lián)盟采購(gòu)“
1各大聯(lián)盟采購(gòu)現(xiàn)狀
2聯(lián)盟采購(gòu)的發(fā)腱格局和作川
二、已帶量采購(gòu)品種
1 1市場(chǎng)規(guī)模
2 7治療領(lǐng)域分布
3劑型分布
4中標(biāo)企業(yè)特點(diǎn)
三、帶量采購(gòu)對(duì)市場(chǎng)的影響
1多數(shù)品種實(shí)現(xiàn)“以價(jià)換量”
2 中選品規(guī)聯(lián)動(dòng)非中選品規(guī)市場(chǎng)規(guī)模下降
3 廠牌替代加速醫(yī)院市場(chǎng)格局調(diào)整
四、帶量采購(gòu)對(duì)企業(yè)的影響
1中標(biāo)企業(yè)
2未中標(biāo)企業(yè)
第三部分中國(guó)仿制藥發(fā)展的機(jī)遇和挑戰(zhàn)
一、中國(guó)仿制藥國(guó)際化
1機(jī)遇
2挑戰(zhàn)
........................ 第四部分中國(guó)仿制藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型探索第五部分中國(guó)仿制藥發(fā)展展望附錄我國(guó)企業(yè)在FDA獲批ANDA的產(chǎn)品