獸用化藥中藥研究技術指導原則匯編（2022年）

定　價：￥200.00

作　者：	農業(yè)農村部獸藥評審中心著
出版社：	中國農業(yè)科學技術出版社有限公司
叢編項：
標　簽：	暫缺

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ISBN：	9787511657596	出版時間：	2022-05-01	包裝：	平裝-膠訂
開本：	16開	頁數：		字數：

內容簡介

　　本書由農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局委托獸藥評審中心組織編寫，本書收錄的獸藥研究技術指導原則是已經農業(yè)農村部審核批準的部分。為了更有效地指導獸藥研發(fā)單位科學、規(guī)范地開展獸藥研發(fā)工作，全面提高我國獸藥的研發(fā)水平，保障動物用藥和公共衛(wèi)生安全，促進獸藥行業(yè)健康發(fā)展。自２００５年以來，我中心依照«獸藥注冊辦法»等規(guī)章的有關規(guī)定，遵循科學性、前瞻性、可操作性相統(tǒng)一的原則，充分借鑒美國、歐盟獸藥研究指導原則和技術評審要求，先后組織有關評審專家起草了獸用化學、中藥相關研究技術指導原則，并進行了多次研討和不斷完善，現(xiàn)已經農業(yè)農村部批準實施。本次新版獸藥研究技術指導原則的出版，能有效發(fā)揮引導研發(fā)的作用，并在日后獸藥研發(fā)水平的提升中日益顯現(xiàn)。

作者簡介

　　農業(yè)部獸藥評審中心，掛靠在中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所（China Institute of Veterinary Drugs Control，簡稱中監(jiān)所），為一套機構，兩塊牌子。評審中心本部位于北京市海淀區(qū)中關村南大街8號，占地面積7.45萬平方米，建筑面積6.2萬平方米；分部位于北京市大興區(qū)醫(yī)藥產業(yè)基地。評審中心是由建立于1952年的中央人民政府農業(yè)部獸醫(yī)生物藥品監(jiān)察所發(fā)展而來，2006年加掛農業(yè)部獸藥評審中心的牌子，為農業(yè)部直屬事業(yè)單位，是承擔獸藥評審，獸藥、獸醫(yī)器械質量監(jiān)督檢驗和獸藥殘留監(jiān)控，獸用菌（毒、蟲）種保藏，獸藥國家標準的制修訂，標準物質制備與定值等工作的國家獸藥評審檢驗監(jiān)督機構。

圖書目錄

獸用化學原料藥制備和結構確證研究技術指導原則
獸用化學藥物制劑研究基本技術指導原則
獸用化學藥物雜質研究技術指導原則
獸用化學藥物有機溶劑殘留量研究技術指導原則
獸用化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
獸用化學藥物質量標準建立的規(guī)范化過程技術指導原則
獸用化學藥物穩(wěn)定性研究技術指導原則
獸用化學藥物安全藥理學試驗指導原則
獸用化學藥物非臨床藥代動力學試驗指導原則
獸用化學藥物臨床藥代動力學試驗指導原則
抗菌藥物Ⅱ、Ⅲ期臨床藥效評價試驗指導原則
獸藥臨床前毒理學評價試驗指導原則
獸藥急性毒性試驗(LDs測定)指導原則
獸藥30天和90天喂養(yǎng)試驗指導原則
獸藥Ames 試驗指導原則
獸藥小鼠骨髓細胞染色體畸變試驗指導原則…
獸藥小鼠精子畸形試驗指導原則
獸藥小鼠骨髓細胞微核試驗指導原則
獸藥大鼠傳統(tǒng)致畸試驗指導原則
獸藥繁殖毒性試驗指導原則
獸藥慢性毒性和致癌試驗指導原則
蠶藥靶動物安全性試驗技術指導原則
蠶用抗寄生蟲藥藥效評價試驗技術指導原則
蠶用抗微生物藥藥效評價試驗技術指導原則
蠶用消毒劑藥效評價試驗技術指導原則
寵物外用抗微生物藥藥效評價試驗技術指導原則
寵物外用抗微生物藥藥效評價田間試驗技術指導原則
寵物用抗菌藥藥效評價試驗技術指導原則
寵物用抗菌藥藥效評價田間試驗技術指導原則
寵物用抗蠕蟲藥藥效評價試驗技術指導原則
寵物用抗蠕蟲藥藥效評價田間試驗技術指導原則
寵物用抗體外寄生蟲藥藥效評價試驗技術指導原則
寵物用抗體外寄生蟲藥藥效評價田間試驗技術指導原則
寵物用藥物靶動物安全性試驗技術指導原則
蜜蜂用抗微生物藥藥效評價試驗技術指導原則
蜜蜂用抗微生物藥藥效評價田間試驗技術指導原則
蜜蜂用殺螨劑藥效評價試驗技術指導原則
蜜蜂用殺螨劑藥效評價田間試驗技術指導原則
獸用中藥、天然藥物原料前處理技術指導原則
獸用中藥、天然藥物提取純化工藝研究的技術指導原則
獸用中藥、天然藥物制劑研究技術指導原則
獸用中藥、天然藥物中試研究技術指導原則

獸用中藥、天然藥物穩(wěn)定性試驗技術指導原則
獸用中藥、天然藥物質量標準分析方法驗證指導原則
獸用中藥、天然藥物臨床試驗技術指導原則
獸用中藥、天然藥物臨床試驗報告的撰寫原則
獸用中藥、天然藥物安全藥理學研究技術指導原則
獸用中藥、天然藥物通用名稱命名指導原則
獸用中藥、天然藥物質量控制研究技術指導原則
水產養(yǎng)殖用抗菌藥物藥效試驗技術指導原則
水產養(yǎng)殖用抗菌藥物田間藥效試驗技術指導原則
水產養(yǎng)殖用驅(殺)蟲藥物藥效試驗技術指導原則
水產養(yǎng)殖用驅(殺)蟲藥物田間藥效試驗技術指導原則
水產養(yǎng)殖用消毒劑藥效試驗技術指導原則
防治奶牛乳腺炎的抗微生物藥靶動物安全性和有效性試驗指導原則
防治奶牛臨床子宮內膜炎的抗微生物藥靶動物安全性和有效性試驗指導原則
獸藥殘留消除試驗指導原則
畜禽用藥物靶動物安全性試驗指導原則
證候類中獸藥臨床研究技術指導原則
獸用化學藥品注射劑滅菌和無菌工藝研究及驗證指導原則
獸用化學藥品血藥濃度法生物等效性試驗技術指導原則
生物樣品定量分析方法驗證技術指導原則
獸用化學藥品生物等效性報告撰寫指導原則