注冊 | 登錄讀書好,好讀書,讀好書!
讀書網(wǎng)-DuShu.com
當(dāng)前位置: 首頁出版圖書科學(xué)技術(shù)醫(yī)學(xué)藥學(xué)化學(xué)藥品中遺傳毒性雜質(zhì)的評(píng)估控制

化學(xué)藥品中遺傳毒性雜質(zhì)的評(píng)估控制

化學(xué)藥品中遺傳毒性雜質(zhì)的評(píng)估控制

定 價(jià):¥100.00

作 者: 張慶生 著
出版社: 中國醫(yī)藥科技出版社
叢編項(xiàng):
標(biāo) 簽: 暫缺

ISBN: 9787521436921 出版時(shí)間: 2022-12-01 包裝: 平裝
開本: 16開 頁數(shù): 164 字?jǐn)?shù):  

內(nèi)容簡介

  本書系統(tǒng)介紹了遺傳毒性雜質(zhì)監(jiān)管發(fā)展的歷程以及理念的演變、遺傳毒性雜質(zhì)評(píng)估的策略和遺傳毒性雜質(zhì)分析方法。結(jié)合藥品中遺傳毒性雜質(zhì)全流程評(píng)估決策樹,對(duì)對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)及來源識(shí)別、遺傳毒性評(píng)估、可接受風(fēng)險(xiǎn)水平表征、檢測分析方法建立和雜質(zhì)控制方法等進(jìn)行了詳細(xì)闡述。在全面梳理遺傳毒性雜質(zhì)分析方法的進(jìn)展和優(yōu)化策略的基礎(chǔ)上,對(duì)N-亞硝基類雜質(zhì)、黃曲霉素類和烷基-氧化偶氮等3類關(guān)注隊(duì)列遺傳毒性雜質(zhì)以及磺酸酯類、疊氮類、肼類和鹵代烷烴類4類具有警示結(jié)構(gòu)的常見遺傳毒性雜質(zhì)的分析方法的建立以實(shí)例的形式進(jìn)行了詳細(xì)介紹。通過對(duì)近幾年主要遺傳毒性雜質(zhì)召回事件的回顧,提出了遺傳毒性雜質(zhì)監(jiān)管方向和策略。本書將為藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、藥學(xué)相關(guān)人員、制藥及藥品安全檢測等領(lǐng)域研究人員提供有益的參考和便利,有較高的實(shí)用價(jià)值。

作者簡介

  張慶生,中國食品藥品檢定研究院化學(xué)藥品品檢定所 所長,擔(dān)任國務(wù)院食品安全委員會(huì)專家委員會(huì)委員、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)委員、全國標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)委員、中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)藥品專業(yè)委員會(huì)委員、主任評(píng)審員,國家食藥總局保健食品、化妝品審評(píng)專家、中國毒理學(xué)會(huì)管理毒理與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專業(yè)委員會(huì)主任委員,分析儀器雜志編委等。

圖書目錄

暫缺《化學(xué)藥品中遺傳毒性雜質(zhì)的評(píng)估控制》目錄

本目錄推薦

掃描二維碼
Copyright ? 讀書網(wǎng) ranfinancial.com 2005-2020, All Rights Reserved.
鄂ICP備15019699號(hào) 鄂公網(wǎng)安備 42010302001612號(hào)