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藥品專(zhuān)利保護(hù):制度與實(shí)踐

藥品專(zhuān)利保護(hù):制度與實(shí)踐

定 價(jià):¥110.00

作 者: 國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利局專(zhuān)利審查協(xié)作北京中心組織編寫(xiě)、郭雯主編
出版社: 知識(shí)產(chǎn)權(quán)出版社
叢編項(xiàng):
標(biāo) 簽: 暫缺

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ISBN: 9787513088015 出版時(shí)間: 2023-08-01 包裝: 平裝-膠訂
開(kāi)本: 16開(kāi) 頁(yè)數(shù): 字?jǐn)?shù):  

內(nèi)容簡(jiǎn)介

  本書(shū)針對(duì)藥品專(zhuān)利的特點(diǎn),重點(diǎn)圍繞藥品專(zhuān)利期限補(bǔ)償、調(diào)整和專(zhuān)利糾紛早期解決等內(nèi)容,分上篇和下篇,系統(tǒng)介紹了美國(guó)、加拿大、日本和韓國(guó)藥品專(zhuān)利期限延長(zhǎng)、藥品專(zhuān)利期限調(diào)整和糾紛早期解決的制度演進(jìn),在此基礎(chǔ)上,重點(diǎn)分析我國(guó)相關(guān)制度的建立和實(shí)施情況,特別是結(jié)合不同類(lèi)型專(zhuān)利早期糾紛案例,涉及無(wú)效宣告糾紛、行政訴訟和司法訴訟,進(jìn)行一一評(píng)述,以期為我國(guó)未來(lái)藥品專(zhuān)利早期糾紛解決機(jī)制的完善提供參考,可作為我國(guó)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)從業(yè)人員實(shí)務(wù)用書(shū)。

作者簡(jiǎn)介

  本書(shū)作者主要來(lái)自國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利局審查協(xié)作北京中心。審協(xié)北京中心承擔(dān)部分專(zhuān)利申請(qǐng)的審查工作,業(yè)務(wù)范圍主要有發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)的實(shí)質(zhì)審查、PCT國(guó)際申請(qǐng)的國(guó)際檢索和國(guó)際初步審查、發(fā)明、實(shí)用新型、外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利申請(qǐng)的初步審查、專(zhuān)利復(fù)審案件的審查、做出實(shí)用新型專(zhuān)利的專(zhuān)利權(quán)評(píng)價(jià)報(bào)告、為企業(yè)提供技術(shù)與法律咨詢服務(wù)。業(yè)務(wù)涵蓋機(jī)械、計(jì)算機(jī)、生物技術(shù)、電力、航空航天、能源、通信、醫(yī)藥等全部技術(shù)領(lǐng)域。

圖書(shū)目錄

第一章 國(guó)外藥品專(zhuān)利保護(hù)制度
第一節(jié) Hatch-Waxman法案
一、法案的由來(lái)
二、法案的內(nèi)容和修正
第二節(jié) 專(zhuān)利權(quán)期限延長(zhǎng)的方式
一、專(zhuān)利期限調(diào)整
二、專(zhuān)利期限補(bǔ)償
第三節(jié) 藥品專(zhuān)利糾紛早期解決方式
一、專(zhuān)利鏈接制度
二、生物類(lèi)似藥專(zhuān)利糾紛解決方式
第二章 中國(guó)藥品專(zhuān)利保護(hù)制度的確立和運(yùn)行
第一節(jié) 法律法規(guī)的修改制定歷程
一、《專(zhuān)利法》修改
二、《專(zhuān)利法實(shí)施細(xì)則》修改
三、《藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法(試行)》和司法解釋
四、《專(zhuān)利審查指南》修改
第二節(jié) 藥品專(zhuān)利糾紛行政裁決實(shí)踐
一、仿制藥技術(shù)方案認(rèn)定的舉證責(zé)任分配
二、3類(lèi)化學(xué)仿制藥引發(fā)的專(zhuān)利糾紛是否納入行政裁決范圍
三、仿制藥用途技術(shù)方案的確定
四、數(shù)值或數(shù)值范圍特征等同原則的適用
第三節(jié) 藥品專(zhuān)利糾紛司法審判實(shí)踐
一、案情回顧
二、思考與啟示
第四節(jié) 在相關(guān)制度本土化過(guò)程中的思考
一、關(guān)于專(zhuān)利信息登記和公示制度
二、關(guān)于等待期
三、關(guān)于敗訴賠償制度
第三章 化合物和晶型專(zhuān)利保護(hù)實(shí)踐
第一節(jié) 替格瑞洛化合物專(zhuān)利糾紛
一、案情回顧
二、思考與啟示
第二節(jié) 替格瑞洛晶型專(zhuān)利糾紛
一、案情回顧
二、思考與啟示
第三節(jié) 索拉非尼晶型專(zhuān)利糾紛
一、案情回顧
二、思考與啟示
三、對(duì)晶型專(zhuān)利創(chuàng)造性評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)的思考
第四章 藥物制劑和組合物專(zhuān)利保護(hù)實(shí)踐
第一節(jié) 他氟前列素滴眼液專(zhuān)利糾紛
一、專(zhuān)利1案情回顧
二、專(zhuān)利1的思考與啟示
三、專(zhuān)利2案情回顧
四、專(zhuān)利2的思考與啟示
第二節(jié) 阿格列汀組合物系列專(zhuān)利糾紛
一、專(zhuān)利1~3案情回顧
二、專(zhuān)利4案情回顧
三、思考與啟示
第五章 制藥用途專(zhuān)利保護(hù)實(shí)踐
第一節(jié) 左奧硝唑制藥用途專(zhuān)利糾紛
一、左奧硝唑?qū)@季?br />二、案情回顧
三、思考與啟示
第二節(jié) 貝達(dá)喹啉制藥用途專(zhuān)利糾紛
一、專(zhuān)利1案情回顧
二、專(zhuān)利2案情回顧
三、思考與啟示
第六章 藥用生物制品專(zhuān)利保護(hù)實(shí)踐
第一節(jié) 曲妥珠單抗生物類(lèi)似藥制藥用途專(zhuān)利糾紛
一、案情回顧
二、思考與啟示
第二節(jié) 核酸藥物平臺(tái)性技術(shù)專(zhuān)利糾紛
一、siRNA技術(shù)和Patisiran核酸藥物的誕生
二、Patisiran藥物的橙皮書(shū)專(zhuān)利
三、LNP專(zhuān)利技術(shù)應(yīng)用于mRNA疫苗研發(fā)
四、核酸-脂質(zhì)顆粒遞送專(zhuān)利引發(fā)的專(zhuān)利訴訟混戰(zhàn)
五、思考與啟示
第三節(jié) 醋酸格拉替雷專(zhuān)利糾紛:多肽藥物的分類(lèi)爭(zhēng)議
一、藥物研發(fā)歷程
二、藥物專(zhuān)利布局情況
三、結(jié)構(gòu)組成不明確在侵權(quán)和無(wú)效訴訟中的爭(zhēng)議
四、關(guān)于氨基酸藥物是否屬于生物制品的爭(zhēng)議
五、思考與啟示

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