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新版GCP法規(guī)和技術(shù)培訓(xùn)考核實(shí)用題典

新版GCP法規(guī)和技術(shù)培訓(xùn)考核實(shí)用題典

定 價(jià):¥20.00

作 者: 王慧萍
出版社: 東南大學(xué)出版社
叢編項(xiàng):
標(biāo) 簽: 暫缺

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ISBN: 9787564191054 出版時(shí)間: 2020-09-01 包裝:
開本: 32開 頁(yè)數(shù): 106 字?jǐn)?shù):  

內(nèi)容簡(jiǎn)介

  為加深研究者對(duì)新版GCP內(nèi)容、臨床試驗(yàn)技術(shù)實(shí)踐及實(shí)施過程關(guān)鍵環(huán)節(jié)的理解,對(duì)臨床試驗(yàn)相關(guān)人員實(shí)施臨床試驗(yàn)及機(jī)構(gòu)備案準(zhǔn)備提供技術(shù)指導(dǎo),編者在系統(tǒng)解讀新版GCP各章節(jié)、充分領(lǐng)會(huì)其精髓的基礎(chǔ)上,結(jié)合機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中的經(jīng)驗(yàn)與心得,編制《新版GCP法規(guī)和技術(shù)培訓(xùn)考核實(shí)用題典》一書。全書分為三個(gè)部分:第一部分為新版GCP知識(shí)問答題,第二部分為備案現(xiàn)場(chǎng)檢查模擬考核題,第三部分為附錄(臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)崗位職責(zé))?!缎掳鍳CP法規(guī)和技術(shù)培訓(xùn)考核實(shí)用題典》基于編者長(zhǎng)期從事臨床試驗(yàn)管理工作過程中對(duì)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理及試驗(yàn)項(xiàng)目管理的專業(yè)經(jīng)驗(yàn),內(nèi)容詳實(shí)、覆蓋面廣、實(shí)用性強(qiáng),對(duì)于規(guī)范臨床試驗(yàn)實(shí)施流程、保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量、增加機(jī)構(gòu)備案現(xiàn)場(chǎng)檢查通過率具有較好的指導(dǎo)意義及較高的應(yīng)用價(jià)值。

作者簡(jiǎn)介

暫缺《新版GCP法規(guī)和技術(shù)培訓(xùn)考核實(shí)用題典》作者簡(jiǎn)介

圖書目錄

第一部分 新版GCP知識(shí)問答題
第一章 總則
第二章 術(shù)語(yǔ)及其定義
第三章 倫理委員會(huì)
第四章 研究者
第五章 申辦者
第六章 試驗(yàn)方案
第七章 研究者手冊(cè)
第八章 必備文件管理
第二部分 備案現(xiàn)場(chǎng)檢查模擬考核題
第九章 基礎(chǔ)題(應(yīng)知應(yīng)會(huì)題)
第十章 分類題(各類人員應(yīng)知應(yīng)會(huì))
第十一章 提高題
第十二章 實(shí)例題
附錄
臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)崗位職責(zé)

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