藥事法規(guī)（第2版）

 第一章緒論/1
第一節(jié)藥事管理概述/2
第二節(jié)藥事法規(guī)概述/5
第三節(jié)學習藥事法規(guī)的目的、意義和方法/10
第二章藥事組織/14
第一節(jié)藥事組織概述/15
第二節(jié)藥品監(jiān)督管理組織/16
第三節(jié)其他藥事組織/22
第三章藥學技術人員管理/26
第一節(jié)藥學技術人員/27
第二節(jié)執(zhí)業(yè)藥師/29
第三節(jié)藥學職業(yè)道德/33
第四章藥品與藥品監(jiān)督管理/38
第一節(jié)藥品/39
第二節(jié)藥品質量和藥品標準/41
第三節(jié)國家基本藥物制度與醫(yī)療保險用藥管理/44
第四節(jié)處方藥與非處方藥的分類管理/48
第五節(jié)藥品不良反應監(jiān)測管理與召回/52
第五章特殊管理藥品的管理/59
第一節(jié)特殊管理藥品概述/60
第二節(jié)麻醉藥品和精神藥品的管理/62
第三節(jié)醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品的管理/67
第四節(jié)其他特殊管理藥品的管理/70
第六章藥品信息管理/77
第一節(jié)藥品包裝、標簽和說明書管理/78
第二節(jié)藥品廣告管理/85
第七章中藥管理/89
第一節(jié)中藥管理概述/90
第二節(jié)中藥管理有關規(guī)定/92
第三節(jié)中藥品種保護管理/99
第四節(jié)野生藥材資源保護管理/102
第八章藥品注冊管理/107
第一節(jié)藥品注冊管理概述/108
第二節(jié)藥品注冊的基本制度和要求/112
第三節(jié)藥品上市注冊/114
第四節(jié)藥品上市后變更和再注冊/117
第九章藥品生產(chǎn)管理/121
第一節(jié)藥品生產(chǎn)與藥品生產(chǎn)企業(yè)/122
第二節(jié)藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范/127
第三節(jié)法律責任/137
第十章藥品經(jīng)營管理/141
第一節(jié)藥品經(jīng)營與藥品經(jīng)營企業(yè)/142
第二節(jié)藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范/144
第三節(jié)藥品流通監(jiān)督管理/154
第四節(jié)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易服務管理/156
第五節(jié)法律責任/157
第十一章醫(yī)療機構藥事管理/161
第一節(jié)醫(yī)療機構藥事管理組織/162
第二節(jié)醫(yī)療機構處方管理和調劑業(yè)務/164
第三節(jié)醫(yī)療機構制劑管理/172
第四節(jié)醫(yī)療機構藥品管理/175
第十二章醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理/182
第一節(jié)醫(yī)療器械管理/183
第二節(jié)保健食品和化妝品管理/186
參考文獻 /192
藥事法規(guī)課程標準 /193