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專利制度與科技倫理:發(fā)明專利的倫理道德審查

專利制度與科技倫理:發(fā)明專利的倫理道德審查

定 價:¥180.00

作 者: 國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作北京中心,王大鵬
出版社: 知識產(chǎn)權(quán)出版社
叢編項:
標(biāo) 簽: 暫缺

ISBN: 9787513082563 出版時間: 2023-01-01 包裝: 精裝
開本: 32開 頁數(shù): 字?jǐn)?shù):  

內(nèi)容簡介

  生物科技領(lǐng)域的研究和發(fā)展受到強大的公共利益和倫理影響。當(dāng)生物科技創(chuàng)新選擇通過專利制度進(jìn)行保護(hù)之時,專利制度就必須直面復(fù)雜的科技倫理問題。本書選取人類胚胎干細(xì)胞技術(shù)、人類輔助生殖技術(shù)、人類基因編輯技術(shù)等作為切入點,開展發(fā)明專利倫理道德審查的專門研究。希望為這一領(lǐng)域的科技倫理認(rèn)知及專利審查法律適用,提供一種相對全面客觀的分析,最大限度統(tǒng)一法律適用。旨在激勵生物科技領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展和專利保護(hù),確保人類尊嚴(yán)得到維護(hù),引導(dǎo)負(fù)責(zé)任的科學(xué)研究。同時,在國家科技倫理治理體系之下重新思考專利倫理道德審查的定位,推進(jìn)國家科技政策、科技倫理標(biāo)準(zhǔn)與專利保護(hù)政策、專利保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的和諧統(tǒng)一。

作者簡介

  王大鵬,分子病理學(xué)博士,國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作北京中心審查業(yè)務(wù)部審查業(yè)務(wù)高級專家,研究員,北京中心專利審查業(yè)務(wù)指導(dǎo)委員會副主任委員。國家知識產(chǎn)權(quán)局審查業(yè)務(wù)指導(dǎo)組常設(shè)專家組專家,國家知識產(chǎn)權(quán)局高層次人才。馬騫,生物化學(xué)與分子生物學(xué)碩士,國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作北京中心醫(yī)藥生物部生物工程二室副主任,高級知識產(chǎn)權(quán)師,PCT審查員,兼職復(fù)審員,國家知識產(chǎn)權(quán)局骨干人才。習(xí)洋,林木遺傳育種學(xué)博士,國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作北京中心醫(yī)藥生物部審查員,助理研究員。馬艷林,生物化學(xué)與分子生物學(xué)博士,國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作北京中心醫(yī)藥生物部審查員,高級知識產(chǎn)權(quán)師,PCT審查員,兼職復(fù)審員。李艷麗,微生物學(xué)碩士,國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作北京中心醫(yī)藥生物部審查員,助理研究員,PCT審查員,兼職復(fù)審員。張麗穎,發(fā)育生物學(xué)博士,國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作北京中心醫(yī)藥生物部生物制藥二室副主任,副研究員,PCT審查員,兼職復(fù)審組長,國家知識產(chǎn)權(quán)局骨干人才,局級涉外教師。夏穎,微生物學(xué)博士,國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作北京中心醫(yī)藥生物部審查員,助理研究員。PCT審查員,兼職復(fù)審員。管冰,生物學(xué)碩士,國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作北京中心醫(yī)藥生物部審查員,PCT審查員,兼職復(fù)審員,國家知識產(chǎn)權(quán)局骨干人才。劉苗,分子微生物學(xué)碩士,國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作北京中心醫(yī)藥生物部審查員,PCT審查員,兼職復(fù)審員,國家知識產(chǎn)權(quán)局骨干人才。朱寧,生理學(xué)博士,國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作北京中心醫(yī)藥生物部審查員,副研究員,PCT審查員,兼職復(fù)審組長,國家知識產(chǎn)權(quán)局骨干人才。

圖書目錄

第一章 導(dǎo)論一、當(dāng)生物技術(shù)遇上倫理道德二、倫理道德審查是我國專利法的法定要求(一)我國根據(jù)專利法的規(guī)定進(jìn)行倫理道德審查(二)其他國家對發(fā)明專利的倫理道德審查(三)發(fā)明專利倫理道德審查的必要性三、發(fā)明專利倫理道德審查的特點(一)發(fā)明專利倫理道德審查與科研項目倫理審查的異同(二)發(fā)明專利倫理道德審查的難點四、專利審查在國家科技倫理治理體系中的定位五、小結(jié)第二章 人類胚胎干細(xì)胞技術(shù)一、人胚胎及人類胚胎干細(xì)胞的基本概念(一)基本概念辨析的意義(二)基本概念使用上的混亂(三)《專利審查指南》中“人類胚胎干細(xì)胞”的概念實踐(四)《專利審查指南》中“人類胚胎干細(xì)胞”的含義(五)《專利審查指南》中“人胚胎”的含義二、人類胚胎干細(xì)胞與動物胚胎干細(xì)胞的異同(一)為什么比較兩者異同(二)多能性上的異同(三)全能性上的異同(四)從多能性到全能性(五)全能性到底是什么第三章 發(fā)明專利的倫理道德審查標(biāo)準(zhǔn)一、發(fā)明專利倫理道德審查標(biāo)準(zhǔn)的演變二、發(fā)明專利倫理道德審查標(biāo)準(zhǔn)中的不明確性三、發(fā)明專利倫理道德審查標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)化四、人類生命倫理與動物實驗倫理的異同五、小結(jié)第四章 人類胚胎干細(xì)胞和人類輔助生殖兩大技術(shù)領(lǐng)域《專利法》第5條審查一、人類胚胎干細(xì)胞領(lǐng)域發(fā)明專利申請的倫理道德審查(一)受精胚胎(剩余胚胎)(二)流產(chǎn)胎兒(三)體細(xì)胞核移植胚胎(四)孤雌胚胎(五)誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞二、人類輔助生殖領(lǐng)域發(fā)明專利申請的倫理道德審查三、小結(jié)第五章 2019年《專利審查指南(2010)》修改與解讀一、人類胚胎干細(xì)胞相關(guān)審查規(guī)則的修改二、人類胚胎干細(xì)胞相關(guān)審查規(guī)則修改的意義與成果(一)部分放開人類胚胎干細(xì)胞及其制備方法的授權(quán)客體限制(二)14天規(guī)則正式納入我國人類胚胎干細(xì)胞專利倫理審查標(biāo)準(zhǔn)三、修改以后尚存的模糊地帶和爭議之處(一)指南修改的原因模糊不清(二)存在并不明朗的模糊地帶(三)“人胚胎”的概念仍未明晰(四)人類胚胎干細(xì)胞與人體的關(guān)系仍存爭議(五)尚未理順相關(guān)審查規(guī)則之間的邏輯自洽四、專利制度之下人類胚胎研究的特殊倫理考量(一)專利制度參與引導(dǎo)和規(guī)范生物技術(shù)倫理(二)人類胚胎研究倫理問題的本質(zhì)所在(三)專利制度之下的人類尊嚴(yán)五、《專利審查指南(2010)》修改以后的悅納與調(diào)試第六章 《專利法》第5條的法律適用引言一、專利法意義上的“人胚胎的工業(yè)或商業(yè)目的的應(yīng)用”的本意(一)起源地的本意——基于歐洲專利審查和司法實踐的視角(二)引進(jìn)國的發(fā)展——基于中國專利審查規(guī)則及實踐的視角(三)小結(jié)二、涉及剩余胚胎的發(fā)明創(chuàng)造(一)主角是剩余胚胎(二)剩余胚胎的含義辨析(三)剩余胚胎的主要倫理爭議(四)剩余胚胎的法律定位(五)剩余胚胎的道德地位(六)倫理道德審查的范圍和重點(七)14天規(guī)則還不可超越三、涉及流產(chǎn)胎兒的發(fā)明創(chuàng)造(一)關(guān)于胚胎和胎兒的基本認(rèn)識和定位(二)關(guān)于胎兒干細(xì)胞的定位(三)流產(chǎn)胎兒作為科研生物材料相關(guān)的倫理問題(四)《專利法》第5條法律適用(五)倫理道德審查的限度四、涉及核移植胚胎的發(fā)明創(chuàng)造(一)體細(xì)胞核移植胚胎及其胚胎干細(xì)胞技術(shù)(二)體細(xì)胞核移植技術(shù)的典型倫理問題(三)涉及核移植胚胎發(fā)明創(chuàng)造的法律適用晦澀不明(四)核移植技術(shù)倫理問題的復(fù)雜性(五)核移植技術(shù)專利申請最新趨勢五、涉及孤雌胚胎的發(fā)明創(chuàng)造(一)二倍體孤雌胚胎相關(guān)技術(shù)(二)二倍體孤雌胚胎相關(guān)倫理問題(三)未來的選擇(四)可能產(chǎn)生的新的倫理問題六、涉及誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞的發(fā)明創(chuàng)造(一)誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞技術(shù)的最新發(fā)展(二)誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞的定位和倫理認(rèn)知(三)未來的選擇七、人類輔助生殖技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)明創(chuàng)造(一)輔助生殖技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀(二)我國輔助生殖技術(shù)的發(fā)展歷程(三)輔助生殖技術(shù)中的倫理問題考量(四)小結(jié)八、《專利法》第5條倫理道德審查中需要關(guān)注的其他問題(一)權(quán)利要求解釋與追溯審查的限度(二)說明書依據(jù)《專利法》第5條審查的合理程度(三)排除式修改的合理方式第七章 專利審查未來需要面對的挑戰(zhàn)引言一、嵌合體/雜合體技術(shù)及其倫理審查(一)嵌合體/雜合體技術(shù)概述(二)嵌合體/雜合體技術(shù)倫理爭議(三)法律現(xiàn)狀(四)專利審查現(xiàn)狀(五)關(guān)于專利倫理審查的討論(六)小結(jié)二、線粒體移植技術(shù)及其倫理審查(一)線粒體移植技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀(二)線粒體移植技術(shù)的倫理學(xué)爭議(三)線粒體移植技術(shù)的倫理審查現(xiàn)狀(四)從專利審查實踐角度看線粒體移植技術(shù)的倫理審查三、干細(xì)胞衍生配子技術(shù)及其倫理審查(一)干細(xì)胞衍生配子技術(shù)(二)干細(xì)胞衍生配子技術(shù)的主要倫理爭議(三)專利審查現(xiàn)狀(四)專利審查規(guī)則討論(五)其他類型干細(xì)胞衍生配子技術(shù)(六)小結(jié)四、單倍體胚胎干細(xì)胞技術(shù)和半克隆技術(shù)及其倫理審查(一)動物孤雌和孤雄單倍體胚胎干細(xì)胞技術(shù)及半克隆技術(shù)(二)人類孤雌和孤雄單倍體胚胎干細(xì)胞技術(shù)(三)單倍體胚胎干細(xì)胞及半克隆技術(shù)的主要倫理問題(四)專利審查現(xiàn)狀及問題(五)專利審查規(guī)則討論(六)小結(jié)五、人類生殖系基因編輯技術(shù)及其倫理審查(一)基因編輯技術(shù)的發(fā)展(二)人類生殖系基因編輯倫理爭議(三)人類生殖系基因編輯的倫理規(guī)則(四)人類生殖系基因編輯相關(guān)專利申請的倫理審查(五)相關(guān)專利審查規(guī)則討論(六)小結(jié)六、胚胎模型和合成胚胎技術(shù)及其倫理審查(一)胚胎模型和合成胚胎技術(shù)概況(二)胚胎模型和合成胚胎技術(shù)存在的主要倫理爭議(三)專利審查案例分析(四)專利審查規(guī)則討論七、類器官技術(shù)及其倫理審查(一)類器官技術(shù)研究進(jìn)展(二)類器官技術(shù)存在的倫理爭議(三)專利申請和審查案例分析第八章 人類胚胎和/或干細(xì)胞研究相關(guān)倫理規(guī)則的最新發(fā)展一、人類胚胎和/或干細(xì)胞研究倫理規(guī)則的國際發(fā)展(一)人類胚胎和干細(xì)胞研究倫理規(guī)則主要框架的形成(二)不同國家針對不同來源干細(xì)胞研究的宏觀政策(三)英國對人類胚胎和/或干細(xì)胞研究倫理規(guī)則的發(fā)展(四)美國對人類胚胎和/或干細(xì)胞研究倫理規(guī)則的發(fā)展(五)日本對人類胚胎和/或干細(xì)胞研究倫理規(guī)則的發(fā)展(六)2016版《干細(xì)胞研究和臨床轉(zhuǎn)化指南》(七)小結(jié)二、人類胚胎和/或干細(xì)胞研究相關(guān)倫理審查規(guī)則的國內(nèi)發(fā)展(一)我國對人類胚胎和/或干細(xì)胞研究方面的巨大支持(二)基礎(chǔ)研究層面人類胚胎和/或干細(xì)胞研究相關(guān)倫理規(guī)則的發(fā)展(三)臨床研究層面人類胚胎和/或干細(xì)胞研究相關(guān)倫理規(guī)則的發(fā)展(四)人類胚胎和/或干細(xì)胞研究相關(guān)立法工作(五)我國人類胚胎和/或干細(xì)胞研究相關(guān)倫理規(guī)范存在的不足三、小結(jié)附錄一 人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則附錄二 人類輔助生殖技術(shù)管理辦法附錄三 衛(wèi)生部關(guān)于修訂人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫相關(guān)技術(shù)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則的通知附錄四 國家衛(wèi)生計生委 國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)的通知附錄五 涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法附錄六 涉及人的臨床研究倫理審查委員會建設(shè)指南(2020版)(節(jié)選)附錄七 中華人民共和國人類遺傳資源管理條例

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