中藥制劑質(zhì)量分析

中藥制劑質(zhì)量分析
項目一　中藥制劑質(zhì)量檢驗基礎(chǔ)　　1
任務(wù)一　查閱使用《中華人民共和國藥典》 1
《中華人民共和國藥典》的查閱與使用 8
任務(wù)二　中藥制劑檢驗原始記錄及檢驗報告書書寫 8
中藥制劑檢驗原始記錄及檢驗報告書的書寫 27
項目二　中藥制劑的鑒別技術(shù)　　30
任務(wù)一　性狀鑒別 30
中藥制劑的性狀鑒別 33
任務(wù)二　顯微鑒別 35
六味地黃丸的顯微鑒別 39
任務(wù)三　一般理化鑒別 41
大山楂丸的化學(xué)鑒別 45
大黃流浸膏的微量升華鑒別 46
天王補心丸的熒光鑒別 47
任務(wù)四　光譜鑒別 47
木香檳榔丸的鑒別 48
任務(wù)五　色譜鑒別 49
復(fù)方丹參滴丸中冰片的薄層色譜鑒別 56
西瓜霜潤喉片中薄荷腦、冰片的鑒別 57
七葉神安片中人參皂苷的鑒別 58
項目三　中藥制劑的常規(guī)檢查技術(shù)　　61
任務(wù)一　水分測定 63
板藍根顆粒的水分測定(烘干法) 65
靈寶護心丹的水分測定(減壓干燥法) 67
香砂養(yǎng)胃丸的水分測定(甲苯法) 68
麝香保心丸的水分測定(氣相色譜法) 69
任務(wù)二　崩解時限檢查 71
牛黃解毒片的崩解時限檢查(吊籃法) 73
清開靈泡騰片的崩解時限檢查(燒杯法) 75
任務(wù)三　相對密度測定 76
銀黃口服液的相對密度測定(比重瓶法) 77
薄荷素油的相對密度測定(韋氏比重秤法) 79
任務(wù)四　重（裝）量差異檢查 81
復(fù)方丹參滴丸的重量差異檢查 82
三黃片的重量差異檢查 84
十滴水軟膠囊的裝量差異檢查 85
任務(wù)五　外觀均勻度和粒度檢查 87
冰硼散的外觀均勻度和粒度檢查(單篩分法) 88
任務(wù)六　溶化性和不溶物檢查 89
抗感顆粒的溶化性檢查 90
龜鹿二仙膏的不溶物檢查 91
任務(wù)七　pH測定 91
蒲地藍消炎口服液的pH測定 92
任務(wù)八　乙醇量測定 95
舒筋活絡(luò)酒的乙醇量測定(氣相色譜法) 97
當(dāng)歸流浸膏的乙醇量測定(蒸餾法第一法) 98
項目四　中藥制劑的雜質(zhì)檢查技術(shù)　　101
任務(wù)一　雜質(zhì)認(rèn)知及灰分測定 101
九味羌活丸的總灰分和酸不溶性灰分測定 105
任務(wù)二　重金屬檢查 106
葶貝膠囊的重金屬檢查(硫代乙酰胺法) 108
黃連上清丸的重金屬檢查(熾灼法) 109
任務(wù)三　砷鹽檢查 111
牛黃解毒片中砷鹽的檢查(古蔡氏法) 112
克痛痧膠囊中砷鹽的檢查(二乙基二硫代氨基甲酸銀法) 114
任務(wù)四　注射劑有關(guān)物質(zhì)檢查 116
燈盞細(xì)辛注射液有關(guān)物質(zhì)檢查 117
任務(wù)五　可見異物檢查 119
魚腥草滴眼液可見異物檢查 123
任務(wù)六　農(nóng)藥殘留量測定 124
甘草中其他有機氯類農(nóng)藥殘留量測定 134
任務(wù)七　甲醇量檢查 135
十滴水的甲醇量檢查 136
姜酊的甲醇量檢查 137
任務(wù)八　殘留溶劑測定 139
治咳川貝枇杷滴丸中丁酮殘留量的測定 142
燈盞花素片中丙酮殘留物測定 143
鹽酸青藤堿中三氯甲烷殘留量測定 144
任務(wù)九　二氧化硫殘留量測定 146
天麻的二氧化硫殘留量測定 146
山藥片的二氧化硫殘留量測定 148
天冬的二氧化硫殘留量測定 149
任務(wù)十　黃曲霉毒素測定 151
大棗中黃曲霉毒素的測定 152
檳榔中黃曲霉毒素的測定 153
任務(wù)十一　特殊雜質(zhì)檢查 155
袪風(fēng)止痛片中烏頭堿的限量檢查 157
大黃浸膏中土大黃苷的檢查 158
項目五　中藥制劑的衛(wèi)生學(xué)檢查技術(shù)　　161
任務(wù)一　微生物限度檢查 162
小兒感冒顆粒微生物限度檢查 171
任務(wù)二　無菌檢查 173
燈盞細(xì)辛注射液的無菌檢查 179
任務(wù)三　熱原檢查 181
清開靈注射液的熱原檢查 183
任務(wù)四　細(xì)菌內(nèi)毒素檢查 184
止喘靈注射液細(xì)菌內(nèi)毒素的檢查 190
項目六　中藥制劑的含量測定技術(shù)　　195
任務(wù)一　紫外-可見分光光度法測定含量 196
黃楊寧片中環(huán)維黃楊星D的含量測定 198
小兒七星茶口服液中總黃酮的含量測定 200
任務(wù)二　薄層色譜掃描法測定含量 201
馬錢子散中士的寧的含量測定 205
任務(wù)三　高效液相色譜法測定含量 207
雙黃連口服液中黃芩苷的含量測定 212
任務(wù)四　氣相色譜法測定含量 214
川貝枇杷糖漿中薄荷腦的含量測定 217
任務(wù)五　原子吸收分光光度法測定含量 218
龍牡壯骨顆粒中鈣含量測定 222
任務(wù)六　浸出物測定 223
暑癥片中水溶性浸出物測定(冷浸法) 224
七厘散醇溶性浸出物測定(熱浸法) 225
九味羌活丸揮發(fā)性醚浸出物測定 226
任務(wù)七　揮發(fā)油測定 227
牡荊油膠丸揮發(fā)油的含量測定 228
山柰揮發(fā)油的含量測定 229
任務(wù)八　氮測定 230
山東阿膠膏的總氮量測定 232
阿膠補血口服液的含氮量測定 233
任務(wù)九　鞣質(zhì)含量測定 235
紫地寧血散中鞣質(zhì)含量測定 235
任務(wù)十　容量分析法測定含量 237
九一散中紅粉的含量測定 238
附錄　　240
參考文獻　　241


中藥制劑質(zhì)量分析考核評分工作手冊
項目一 任務(wù)一 《中華人民共和國藥典》的查閱與使用 1
項目一 任務(wù)二 中藥制劑檢驗原始記錄及檢驗報告書的書寫 3
項目二 任務(wù)一 中藥制劑的性狀鑒別 5
項目二 任務(wù)二 六味地黃丸的顯微鑒別 7
項目二 任務(wù)三 大山楂丸的化學(xué)鑒別 9
項目二 任務(wù)三 大黃流浸膏的微量升華鑒別 11
項目二 任務(wù)三 天王補心丸的熒光鑒別 13
項目二 任務(wù)四 木香檳榔丸的鑒別 15
項目二 任務(wù)五 復(fù)方丹參滴丸中冰片的薄層色譜鑒別 17
項目二 任務(wù)五 西瓜霜潤喉片中薄荷腦、冰片的鑒別 19
項目二 任務(wù)五 七葉神安片中人參皂苷的鑒別 21
項目三 任務(wù)一 板藍根顆粒的水分測定(烘干法) 23
項目三 任務(wù)一 靈寶護心丹的水分測定(減壓干燥法) 25
項目三 任務(wù)一 香砂養(yǎng)胃丸的水分測定(甲苯法) 27
項目三 任務(wù)一 麝香保心丸的水分測定(氣相色譜法) 29
項目三 任務(wù)二 牛黃解毒片的崩解時限檢查(吊籃法) 31
項目三 任務(wù)二 清開靈泡騰片的崩解時限檢查(燒杯法) 33
項目三 任務(wù)三 銀黃口服液的相對密度測定(比重瓶法) 35
項目三 任務(wù)三 薄荷素油的相對密度測定(韋氏比重秤法) 37
項目三 任務(wù)四 復(fù)方丹參滴丸的重量差異檢查 39
項目三 任務(wù)四 三黃片的重量差異檢查 41
項目三 任務(wù)四 十滴水軟膠囊的裝量差異檢查 43
項目三 任務(wù)五 冰硼散的外觀均勻度和粒度檢查(單篩分法) 45
項目三 任務(wù)六 抗感顆粒的溶化性檢查 47
項目三 任務(wù)六 龜鹿二仙膏的不溶物檢查 49
項目三 任務(wù)七 蒲地藍消炎口服液的pH測定 51
項目三 任務(wù)八 舒筋活絡(luò)酒的乙醇量測定(氣相色譜法) 53
項目三 任務(wù)八 當(dāng)歸流浸膏的乙醇量測定(蒸餾法第一法) 55
項目四 任務(wù)一 九味羌活丸的總灰分和酸不溶性灰分測定 57
項目四 任務(wù)二 葶貝膠囊的重金屬檢查(硫代乙酰胺法) 59
項目四 任務(wù)二 黃連上清丸的重金屬檢查(熾灼法) 61
項目四 任務(wù)三 牛黃解毒片中砷鹽的檢查(古蔡氏法) 63
項目四 任務(wù)三 克痛痧膠囊中砷鹽的檢查(二乙基二硫代氨基甲酸銀法) 65
項目四 任務(wù)四 燈盞細(xì)辛注射液的有關(guān)物質(zhì)檢查 67
項目四 任務(wù)五 魚腥草滴眼液可見異物檢查 69
項目四 任務(wù)六 甘草中其他有機氯類農(nóng)藥殘留量測定 71
項目四 任務(wù)七 十滴水的甲醇量檢查 73
項目四 任務(wù)七 姜酊的甲醇量檢查 75
項目四 任務(wù)八 治咳川貝枇杷滴丸中丁酮殘留量的測定 77
項目四 任務(wù)八 燈盞花素片丙酮殘留物測定 79
項目四 任務(wù)八 鹽酸青藤堿中三氯甲烷殘留量測定 81
項目四 任務(wù)九 天麻中二氧化硫殘留量測定 83
項目四 任務(wù)九 山藥片的二氧化硫殘留量測定 85
項目四 任務(wù)九 天冬中二氧化硫殘留量測定 87
項目四 任務(wù)十 大棗中黃曲霉毒素的測定 89
項目四 任務(wù)十 檳榔中黃曲霉毒素的測定 91
項目四 任務(wù)十一 袪風(fēng)止痛片中烏頭堿的限量檢查 93
項目四 任務(wù)十一 大黃浸膏中土大黃苷的檢查 95
項目五 任務(wù)一 小兒感冒顆粒微生物限度檢查 97
項目五 任務(wù)二 燈盞細(xì)辛注射液的無菌檢查 99
項目五 任務(wù)三 清開靈注射液的熱原檢查 101
項目五 任務(wù)四 止喘靈注射液細(xì)菌內(nèi)毒素的檢查 103
項目六 任務(wù)一 黃楊寧片中環(huán)維黃楊星D的含量測定 105
項目六 任務(wù)一 小兒七星茶口服液中總黃酮的含量測定 107
項目六 任務(wù)二 馬錢子散中士的寧的含量測定 109
項目六 任務(wù)三 雙黃連口服液中黃芩苷的含量測定 111
項目六 任務(wù)四 川貝枇杷糖漿中薄荷腦的含量測定 113
項目六 任務(wù)五 龍牡壯骨顆粒中鈣含量測定 115
項目六 任務(wù)六 暑癥片中水溶性浸出物測定(冷浸法) 117
項目六 任務(wù)六 七厘散醇溶性浸出物測定(熱浸法) 119
項目六 任務(wù)六 九味羌活丸揮發(fā)性醚浸出物測定 121
項目六 任務(wù)七 牡荊油膠丸揮發(fā)油的含量測定 123
項目六 任務(wù)七 山柰揮發(fā)油的含量測定 125
項目六 任務(wù)八 山東阿膠膏的總氮量測定 127
項目六 任務(wù)八 阿膠補血口服液的總氮量測定 129
項目六 任務(wù)九 紫地寧血散的鞣質(zhì)含量測定 131
項目六 任務(wù)十 九一散中紅粉的含量測定 133