藥物制劑技術(shù)（第2版）

項目一緒論/1
任務(wù)一認(rèn)識藥物制劑技術(shù)/2
一、藥物制劑及相關(guān)術(shù)語/2
二、藥物劑型的重要性與分類/3
任務(wù)二藥物制劑技術(shù)的發(fā)展與任務(wù)/6
一、藥物制劑技術(shù)的發(fā)展/6
二、藥物制劑技術(shù)的任務(wù)/8
任務(wù)三認(rèn)識藥品標(biāo)準(zhǔn)/9
一、《中華人民共和國藥典》/9
二、其他藥品標(biāo)準(zhǔn)/10
三、外國藥典11
任務(wù)四認(rèn)識處方/12
任務(wù)五認(rèn)識《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》/13
一、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》概述/13
二、我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實施進(jìn)展和認(rèn)證制度/16
三、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理
規(guī)范》的主要內(nèi)容/16
任務(wù)六認(rèn)識和了解社會藥房/17
一、社會藥房的性質(zhì)、特點/17
二、社會藥房的經(jīng)營/18
三、社會藥房的管理/19
實訓(xùn)指導(dǎo)/22
實訓(xùn)1-1學(xué)習(xí)查閱《中國藥典》的方法/23
項目二藥物制劑的基本操作/25
任務(wù)一固體制劑的基本操作/26
一、稱量/26
二、粉碎/29
三、過篩/34
四、混合/36
任務(wù)二液體制劑的基本操作/40
一、固體藥物的溶解/40
二、藥液的濾過/42
任務(wù)三制藥用水的生產(chǎn)技術(shù)/45
一、制藥用水的含義/45
二、制藥用水的種類/45
三、制藥用水的質(zhì)量要求/46
四、制藥用水的制備/46
任務(wù)四藥物制劑潔凈技術(shù)/48
一、滅菌法/48
二、無菌操作法/53
三、空氣凈化技術(shù)/54
實訓(xùn)2-1稱量操作、溶解操作、過濾
操作的基本技能練習(xí)/61
項目三表面活性劑/64
任務(wù)一認(rèn)識表面現(xiàn)象與表面活性劑/65
一、表面現(xiàn)象/65
二、表面活性劑的含義/67
三、表面活性劑的分類/68
四、表面活性劑的基本特性/70
五、表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì)/73
任務(wù)二表面活性劑的應(yīng)用76
一、增溶/76
二、乳化/77
三、潤濕/78
四、其他/79
項目四液體制劑/81
任務(wù)一液體制劑概述82
一、認(rèn)識液體制劑/82
二、液體制劑的溶劑/83
三、液體制劑常用的附加劑/85
任務(wù)二溶液型液體制劑/87
一、認(rèn)識溶液型液體制劑/87
二、常用的溶液型液體制劑/88
任務(wù)三高分子溶液劑/95
一、認(rèn)識高分子溶液劑/95
二、高分子溶液的性質(zhì)/95
三、高分子溶液劑的制備/97
任務(wù)四溶膠劑/99
一、認(rèn)識溶膠劑/99
二、溶膠劑的性質(zhì)/100
三、溶膠劑的制備/100
任務(wù)五混懸劑/101
一、認(rèn)識混懸劑/101
二、混懸劑的穩(wěn)定性/102
三、混懸劑的穩(wěn)定劑/104
四、混懸劑的制備/105
五、混懸劑的質(zhì)量評定/107
任務(wù)六乳劑/108
一、認(rèn)識乳劑/108
二、乳化劑/109
三、乳劑的穩(wěn)定性/110
四、乳劑的制備/111
五、乳劑的質(zhì)量評定/113
任務(wù)七按給藥途徑與應(yīng)用方法分類
的液體制劑/114
一、口服液體制劑/114
二、含漱劑/115
三、洗劑/115
四、搽劑/116
五、涂劑/117
六、滴耳劑與洗耳劑/117
七、滴鼻劑與洗鼻劑/117
八、灌腸劑/118
任務(wù)八液體制劑的包裝和貯存/118
一、液體制劑的包裝/118
二、液體制劑的貯存/119
實訓(xùn)4-1溶液型液體制劑的制備/121
實訓(xùn)4-2高分子溶液劑的制備/123
實訓(xùn)4-3混懸劑的制備/124
實訓(xùn)4-4乳劑的制備/126
實訓(xùn)4-5按給藥途徑與應(yīng)用方法分類的液體制劑的制備/128
項目五注射劑與眼用液體藥劑/130
任務(wù)一認(rèn)識注射劑131
一、注射劑的概念、特點與分類/131
二、注射劑的質(zhì)量要求/133
任務(wù)二熱原/134
一、熱原的概念、組成與性質(zhì)/134
二、污染熱原的途徑/135
三、除去熱原的方法/135
四、檢查熱原的方法/136
任務(wù)三注射劑的溶劑與附加劑/137
一、注射劑的溶劑/137
二、注射劑的附加劑/139
任務(wù)四注射劑的制備與實例分析/144
一、注射劑的生產(chǎn)工藝流程/144
二、注射劑的容器與處理方法/145
三、注射劑的配制/147
四、注射劑的濾過/149
五、注射劑的灌封/149
六、注射劑的滅菌和檢漏/150
七、注射劑的質(zhì)量檢查/151
八、注射劑的印字與包裝/151
九、實例分析/152
任務(wù)五輸液劑/154
一、概述/154
二、輸液劑的制備/155
三、輸液劑生產(chǎn)中存在的
問題及解決方法/161
四、輸液劑的質(zhì)量檢查/161
五、實例分析/162
任務(wù)六注射用無菌粉末/167
一、概述/167
二、注射用無菌粉末的制備/168
三、實例分析/172
任務(wù)七眼用液體制劑/173
一、概述/173
二、滴眼劑中藥物的吸收/175
三、眼用液體制劑的附加劑/175
四、滴眼劑的制備/179
五、實例分析/180
實訓(xùn)5-1微孔濾膜、垂熔濾球使用前處理方法/186
實訓(xùn)5-2熱原的檢查187
實訓(xùn)5-3安瓿劑維生素C注射液的制備/190
實訓(xùn)5-410%葡萄糖注射液的制備/193
實訓(xùn)5-5滴眼劑的制備/194
項目六浸出制劑196
任務(wù)一認(rèn)識浸出藥劑197
一、浸出制劑的概念/198
二、浸出制劑的分類/198
三、浸出制劑的特點/198
任務(wù)二浸出制劑的制備/199
一、中藥材的預(yù)處理/199
二、浸出溶劑的選擇/199
三、常用的浸出方法/201
四、浸出液的濃縮與干燥/204
任務(wù)三常用的浸出制劑/208
一、湯劑/208
二、中藥口服液/211
三、酒劑/215
四、酊劑/217
五、流浸膏劑/220
六、浸膏劑/221
七、煎膏劑/224
任務(wù)四浸出制劑的質(zhì)量控制/227
一、藥材的來源、品種與規(guī)格/228
二、制法規(guī)范/228
三、理化標(biāo)準(zhǔn)/228
四、衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)/229
實訓(xùn)6-1浸出制劑的制備/232
項目七外用膏劑/236
任務(wù)一認(rèn)識軟膏劑/237
一、軟膏劑、乳膏劑、糊劑的
含義、特點與分類/237
二、軟膏劑的質(zhì)量要求/238
任務(wù)二軟膏劑的基質(zhì)/238
一、軟膏基質(zhì)的選擇/238
二、軟膏基質(zhì)分類/239
任務(wù)三軟膏劑的制備與實例分析/244
一、基質(zhì)的處理/244
二、藥物加入方法/245
三、制備方法與設(shè)備/245
四、實例分析/247
任務(wù)四軟膏劑的質(zhì)量檢查與包裝/249
一、質(zhì)量檢查/249
二、包裝與貯存/249
任務(wù)五眼膏劑/250
一、概述/250
二、眼膏劑的基質(zhì)/251
三、眼膏劑的制備與實例分析/251
四、眼膏劑的質(zhì)量檢查/252
任務(wù)六凝膠劑/253
一、概述/253
二、水性凝膠基質(zhì)/253
三、水性凝膠劑的制備/254
四、凝膠劑的質(zhì)量檢查/255
任務(wù)七貼膏劑//255
一、概述/255
二、橡膠膏劑的制備/256
三、貼膏劑的質(zhì)量檢查與貯存/257
實訓(xùn)7-1軟膏劑的制備/260
項目八散劑、顆粒劑與膠囊劑/263
任務(wù)一散劑/264
一、認(rèn)識散劑/264
二、散劑的制備/265
三、散劑的質(zhì)量檢查、包裝與貯存/268
任務(wù)二顆粒劑/271
一、認(rèn)識顆粒劑/271
二、顆粒劑的制備/273
三、顆粒劑的質(zhì)量檢查、包裝與貯存/279
任務(wù)三膠囊劑/280
一、認(rèn)識膠囊劑/280
二、膠囊劑的制備/282
三、膠囊劑的質(zhì)量檢查、包裝與貯存/287
實訓(xùn)8-1散劑的制備/290
實訓(xùn)8-2顆粒劑的制備/292
實訓(xùn)8-3膠囊劑的制備/293
項目九片劑/295
任務(wù)一認(rèn)識片劑/296
一、片劑的概念和特點/296
二、片劑的分類和質(zhì)量要求/297
任務(wù)二片劑的輔料/301
一、輔料的作用/301
二、輔料的分類和常用輔料301
任務(wù)三片劑的制備與舉例307
一、濕法制粒壓片法/308
二﹑干法制粒壓片法/316
三、直接壓片法/316
四、中藥片劑的制備/317
五、片劑制備過程中可能出現(xiàn)
的問題和解決方法/319
任務(wù)四片劑的包衣/322
一、概述/322
二、包衣方法及設(shè)備/323
三、包衣材料與包衣過程/326
任務(wù)五片劑的質(zhì)量控制/332
一、外觀性狀/332
二、重量差異/333
三、硬度與脆碎度3/33
四、崩解時限/334
五、含量均勻度/335
六、溶出度測定/335
七、釋放度測定/335
八、發(fā)泡量/336
九、分散均勻性/336
十、微生物限度/336
任務(wù)六片劑的包裝與貯存/337
一、片劑的包裝/337
二、片劑的貯存/337
任務(wù)七實例分析/338
一、性質(zhì)穩(wěn)定易成型藥物的片劑/338
二、不穩(wěn)定藥物的片劑/339
三、小劑量藥物的片劑/340
四、中藥片劑/341
五、腸溶衣片劑/341
實訓(xùn)9-1單沖壓片機的使用/346
實訓(xùn)9-2片劑的制備/348
實訓(xùn)9-3參觀藥廠片劑車間/357
項目十其他劑型/358
任務(wù)一栓劑/359
一、認(rèn)識栓劑/359
二、栓劑的基質(zhì)與附加劑/360
三、栓劑的制備與舉例/362
四、栓劑的質(zhì)量控制/365
任務(wù)二丸劑/366
一、中藥丸劑/367
二、滴丸劑/373
三、丸劑的質(zhì)量控制/377
四、丸劑的包裝與貯存/380
任務(wù)三膜劑/380
一、認(rèn)識膜劑/380
二、膜劑的成膜材料/381
三、膜劑的制備與舉例/382
任務(wù)四氣霧劑、粉霧劑與噴霧劑/384
一、氣霧劑/384
二、吸入粉霧劑/387
三、噴霧劑/388
實訓(xùn)10-1栓劑的制備/391
實訓(xùn)10-2中藥丸劑的制備/392
實訓(xùn)10-3膜劑的制備/394
項目十一藥物制劑新技術(shù)與新劑型/396
任務(wù)一緩釋與控釋制劑/397
一、概述/397
二、口服緩釋與控釋制劑/399
三、靶向制劑/401
四、經(jīng)皮吸收制劑/402
任務(wù)二藥物制劑新技術(shù)/406
一、固體分散技術(shù)/406
二、包合技術(shù)/410
三、微囊和微球的制備技術(shù)/412
四、納米囊和納米球的制備技術(shù)/415
五、納米乳和亞納米乳的制備技術(shù)/416
六、脂質(zhì)體的制備技術(shù)/417
任務(wù)三生物技術(shù)藥物制劑/419
一、概述/419
二、蛋白質(zhì)類藥物制劑研究特點/420
項目十二藥物制劑的穩(wěn)定性/424
任務(wù)一概述/425
一、研究藥物制劑穩(wěn)定性的意義/425
二、藥物制劑穩(wěn)定性研究的范圍/425
三、考察藥物制劑穩(wěn)定性的主要項目/426
任務(wù)二影響藥物制劑穩(wěn)定性的主要因素及穩(wěn)定化方法/428
一、制劑中藥物的化學(xué)降解途徑/428
二、影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素及穩(wěn)定化方法/430
三、影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素及穩(wěn)定化方法/432
四、藥物制劑穩(wěn)定化的其他方法/435
任務(wù)三藥物制劑的配伍變化/436
一、概述/436
二、物理和化學(xué)的配伍變化/438
三、配伍變化的處理原則與方法/441
四、實例分析/442
實訓(xùn)12-1藥物制劑的配伍變化/445
參考文獻(xiàn)/447
思考題參考答案/448
附錄/456
附錄1實訓(xùn)技能操作考核評分標(biāo)準(zhǔn)和考核報告/456
附錄2臨床常見制劑品種、規(guī)格及臨床應(yīng)用/488
藥物制劑技術(shù)課程標(biāo)準(zhǔn)（供制藥技術(shù)應(yīng)用專業(yè)用）/504
藥物制劑技術(shù)課程標(biāo)準(zhǔn)（供藥劑專業(yè)用）/518