藥品管理立法比較研究

　　本書(shū)梳理歐盟、美國(guó)、英國(guó)、德國(guó)、澳大利亞、新加坡等典型國(guó)家和地區(qū)的藥品管理法律規(guī)范和藥品監(jiān)管法律制度，對(duì)各國(guó)藥品監(jiān)管立法結(jié)構(gòu)與框架、制度設(shè)計(jì)的重心和方向予以勾勒，對(duì)藥品監(jiān)管體制、監(jiān)管方式、監(jiān)督管理、法律責(zé)任進(jìn)行比較研究，力圖剖析各國(guó)藥品上市許可、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品上市后監(jiān)管的立法要點(diǎn)，為我國(guó)藥品法律規(guī)范體系的發(fā)展與改革提供鏡鑒。本書(shū)也是一部不可多得的藥品監(jiān)管工具書(shū)與資料集。

　　宋華琳，南開(kāi)大學(xué)法學(xué)院院長(zhǎng)、南開(kāi)大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生法研究中心主任，教育BU“長(zhǎng)江學(xué)者獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃”青年學(xué)者，教授、法學(xué)博士、博士生導(dǎo)師。兼任中國(guó)法學(xué)會(huì)行政法學(xué)研究會(huì)常務(wù)理事暨政府規(guī)制專(zhuān)業(yè)委員會(huì)執(zhí)行主任、中國(guó)衛(wèi)生法學(xué)會(huì)常務(wù)理事暨學(xué)術(shù)委員會(huì)副主任、中國(guó)法學(xué)會(huì)立法學(xué)研究會(huì)常務(wù)理事等，國(guó)家社科基金重大項(xiàng)目“突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件防控的法治體系研究”首席專(zhuān)家，主要從事行政法學(xué)、醫(yī)藥衛(wèi)生法研究。出版專(zhuān)著《藥品行政法專(zhuān)論》，出版《牛津規(guī)制手冊(cè)》《公共衛(wèi)生法：倫理、治理與規(guī)制》等譯著八部，參與《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》等藥品法律法規(guī)制定和修改的咨詢工作。