藥品管理立法比較研究

　　本書梳理歐盟、美國、英國、德國、澳大利亞、新加坡等典型國家和地區(qū)的藥品管理法律規(guī)范和藥品監(jiān)管法律制度，對各國藥品監(jiān)管立法結構與框架、制度設計的重心和方向予以勾勒，對藥品監(jiān)管體制、監(jiān)管方式、監(jiān)督管理、法律責任進行比較研究，力圖剖析各國藥品上市許可、藥品生產、藥品經營、藥品上市后監(jiān)管的立法要點，為我國藥品法律規(guī)范體系的發(fā)展與改革提供鏡鑒。本書也是一部不可多得的藥品監(jiān)管工具書與資料集。

　　宋華琳，南開大學法學院院長、南開大學醫(yī)藥衛(wèi)生法研究中心主任，教育BU“長江學者獎勵計劃”青年學者，教授、法學博士、博士生導師。兼任中國法學會行政法學研究會常務理事暨政府規(guī)制專業(yè)委員會執(zhí)行主任、中國衛(wèi)生法學會常務理事暨學術委員會副主任、中國法學會立法學研究會常務理事等，國家社科基金重大項目“突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件防控的法治體系研究”首席專家，主要從事行政法學、醫(yī)藥衛(wèi)生法研究。出版專著《藥品行政法專論》，出版《牛津規(guī)制手冊》《公共衛(wèi)生法：倫理、治理與規(guī)制》等譯著八部，參與《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品管理法實施條例》等藥品法律法規(guī)制定和修改的咨詢工作。