中醫(yī)藥的發(fā)展是曲折的,要走向世界,也必然要經(jīng)歷坎坷。果然,一波未平,一波又起。1990年12月,一份由衛(wèi)生部部長陳敏章簽發(fā)的文件呈送中央,內(nèi)容是國外反映中成藥里含有重金屬,并建議開展有關(guān)研究。原來,1990年亞運(yùn)會后,有些國家和地區(qū)出于不理解和商業(yè)利益,通過媒體提出,中成藥中含有重金屬,對人體不利。有的媒體甚至危言聳聽地說:含有朱砂和雄黃的中成藥可使人急性中毒死亡,因為朱砂中含汞,雄黃中含砷,它們不都是讓人聞之色變的毒藥嗎?其實,中藥使用它們已經(jīng)有上千年的歷史,療效是顯著、確實的,對它們的炮制也有豐富的經(jīng)驗。但是,要讓海內(nèi)外持懷疑態(tài)度的人認(rèn)可,還要有能讓他們信服的證明。
當(dāng)時國內(nèi)對于含朱砂、雄黃的中成藥在安全性、有效性、毒副作用等方面研究得還很不夠。對此,同仁堂集團(tuán)當(dāng)仁不讓,他們調(diào)集科技人員中的精兵強(qiáng)將進(jìn)行攻關(guān)。當(dāng)時沒有測量中成藥重金屬含量的有效方法,也沒有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)這個任務(wù)的金靄英只能領(lǐng)著她的團(tuán)隊從零開始。雖然許多支持中醫(yī)中藥的專家都為中藥辯護(hù),但是要讓國際醫(yī)藥界信服,就必須用國際通用的標(biāo)準(zhǔn)。同仁堂的科技人員利用國際上公認(rèn)有效的原子吸收分光度法,對傳統(tǒng)中成藥中所含的銅、汞、鉛、砷、錫、銻、鉻、鎘等八種重金屬進(jìn)行了測定,同時又對它們在中藥中的存在形態(tài)和作用進(jìn)行了科學(xué)分析和深入研究,并且得出結(jié)論:人們可以放心地服用這些中成藥。
原來,對人體造成危害的,主要是呈游離態(tài)的重金屬,而在中成藥里,它們卻以化合物的狀態(tài)存在。如朱砂的主要成份是硫化汞,雄黃的主要成份是硫化砷等。同時,中藥在炮制上有獨到的工藝和要求,以保證重金屬不會析出。比如《雷公炮炙法》就規(guī)定,朱砂要用“水飛法”,目的就是防止高溫造成汞析出。用“水飛法”,毒性大的少量游離汞和可溶性汞鹽就可以溶解在水中,易于去除。這樣就大大降低了朱砂的毒性。此外,炮制中又規(guī)定朱砂在干燥時要避免加熱,不能用火制法,尤忌煅制。甚至只能晾干,不能在太陽下曬,就是要避免在高溫下產(chǎn)生游離汞。同樣,雄黃主要含硫化砷,有時也含有砷的氧化物,如三氧化二砷,容易引起中毒,用水飛法可以大大降低其毒性。
這樣,在炮制時,朱砂、雄黃中的有毒物質(zhì)就已經(jīng)大大減少了。另外,中藥絕大多數(shù)都是復(fù)方,配伍要講“君、臣、佐、使”。以重金屬化合物為“君、臣”的藥物,有“佐、使”可以制約其毒性,提升其療效。古人在中藥典籍中,對此就有清楚的記載。如《本草綱目》中明確記載丹砂(朱砂),“可以明目,可以安胎,可以解毒,可以發(fā)汗,隨佐使而見功,無所往而不可”?!半S佐使而見功”,就是說它必須按“君、臣、佐、使”的配伍原則使用。
此外,重金屬對人體造成危害,需要在人體內(nèi)積累到一定的量。經(jīng)過對重金屬在小白鼠身上的攝入量和排泄量的測定證明,這需要相當(dāng)長的一段時間,比治療需要的時間長得多,劑量也大得多。同時,中醫(yī)主張,病愈藥停,反對不問病情的輕重緩急,長期服用一種藥,也是為了保證用藥的安全性。
為了保證研究成果的準(zhǔn)確性、可靠性,課題組還另請了“裁判”,也就是合作單位——軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院,對同仁堂的研究成果進(jìn)行了嚴(yán)格的鑒定,進(jìn)一步證實了同仁堂的結(jié)論是可靠的、準(zhǔn)確的。1992年底,同仁堂的科技人員在其他兄弟單位的協(xié)助下,完成了“牛黃清心丸八種微量重金屬檢測方法研究”。這一成果在當(dāng)年就順利地通過了衛(wèi)生部科教司科技成果鑒定會的鑒定,并獲得1992年“北京市科技進(jìn)步二等獎”。同年,“牛黃清心丸安全有效性的研究”在第三屆國際傳統(tǒng)藥物學(xué)大會上作為A類論文發(fā)表,由金靄英任副主編和編委的《重金屬與中藥》一書編輯出版,受到中醫(yī)藥界的重視和好評。此后,這些研究成果又在一系列國際學(xué)術(shù)會議上發(fā)表并獲得好評。同仁堂為中藥走向世界作出了貢獻(xiàn)。