GMP知識讀本

定　價：￥30.00

作　者：	王小剛等編
出版社：	中國科學技術出版社
叢編項：	企業(yè)員工培訓教材
標　簽：	人員培訓

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ISBN：	9787504638717	出版時間：	2004-08-01	包裝：	平裝
開本：	32開	頁數(shù)：	222	字數(shù)：

內(nèi)容簡介

　　在我國全面推進GMP認證過程中，國家食品藥品監(jiān)督管理局陸續(xù)組織了有關專家和企業(yè)有識之士編寫了不少參考書籍，許多專家也編寫專著，對GMP認證、為提高我國GMP認證水平起到了積極的指導和推動作用。我們在GMP認證水平起到積極的指導和推動作用。我們在GMP認證的實踐過程中，發(fā)現(xiàn)適用于制藥企業(yè)的廣大員工的GMP培訓教材甚缺，于是我們在認證實施過程中的經(jīng)驗和體會編寫成本書，希望對制藥企業(yè)廣大員工提高GMP認識及如何更好地實施GMP起到良好的輔助作用。

作者簡介

暫缺《GMP知識讀本》作者簡介

圖書目錄

第一部分我們的使命
第一章健康、疾病與藥品
第二章認識藥品
第三章我們的使命
第二部分為什么要執(zhí)行GMP
第一章藥品質量風險與法規(guī)
第二章認識CMP
第三部分 GMP規(guī)范要求
第一章人
第一節(jié) 組織機構
第二節(jié) 人員
第三節(jié) 培訓
第二章機
第一節(jié) 設施、設備的技術要求
第二節(jié) 設施、設備的安全操作
第三節(jié) 設施、設備的維護保養(yǎng)
第四節(jié) 設施、設備狀態(tài)標志
第五節(jié) 設備的記錄
第三章料
第一節(jié) 物料管理基礎
第二節(jié) 物料管理與生產(chǎn)
第三節(jié) 物料管理與質量
第四章法
第一節(jié) 法與文件
第二節(jié) 文件管理
第三節(jié) 如何使用文件
第五章環(huán)
第一節(jié) 污染和污染媒介
第二節(jié) 生產(chǎn)過程中的環(huán)境管理
第四部分怎樣實施GMP
第一章養(yǎng)成良好的職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng)
第二章養(yǎng)成良好的GMP意識——職業(yè)習慣
第三章建立良好的衛(wèi)生習慣
第四章學習習慣
第五章總結
附錄
參考文獻【媒體評論】