姜勇停頓了下來,喝了一口水,然后繼續(xù)介紹:“一類新藥在上市后,需要在三甲以上級別的醫(yī)院進行為期兩年的三期臨床,其間獲得的批文是:國藥試字××××××××號。三期臨床已經(jīng)不需要花錢了,只要臨床不發(fā)生重大藥物不良反應,一般都可以順利在兩年后換取國藥準字××××××××號。這兩年里沒有哪個企業(yè)會老老實實蹲在三甲醫(yī)院觀察臨床反應,幾百萬甚至幾千萬的轉(zhuǎn)讓費得想辦法撈回來??!所以,在獲得國藥試字批文的半年前,這些企業(yè)已經(jīng)開始招商,并收取了各級代理商不等的保證金和預付款,產(chǎn)品下線后檢驗合格的當天,就會發(fā)往全國各地。當然,沒有哪個代理商會傻得只去開發(fā)三甲醫(yī)院,只要能回款,鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心醫(yī)院照樣敢送貨!”
這時候,董事長和馬老師包括小朱都已經(jīng)聽得入迷了,沒有人再插話發(fā)問,只讓姜勇一個人在這里為他們惡補相關(guān)專業(yè)知識。“咱們現(xiàn)在這個年代,包括省級醫(yī)院在內(nèi)的各級醫(yī)院藥劑科長,一般都是行政出身,哪個會曉得一類新藥還有三期臨床?即便這幾年對行政人員提高了要求,必須獲得職業(yè)藥師資格證書才可以出任藥劑科長,但這些老家伙不是年事已高,就是心思不在業(yè)務上,大多通過投機取巧拿到證書應付了事。所以,中國醫(yī)藥醫(yī)療界不出事則已,要出事一定是驚天大案,因為這個行業(yè)決策部門的話語權(quán),掌握在太多不學無術(shù)的非專業(yè)人士手里。
“還有,在一個新藥申報的過程中,陽光下的費用是很少的,譬如申報費,包括前面提到的臨床觀察費,因為國家藥監(jiān)局規(guī)定了上限。真正的費用,在于那種見不得光的公關(guān)費。譬如新藥申報周期,這里面也是錢在起決定性作用。如果企業(yè)特別有錢,舍得花,一路綠燈很快就可以拿到證書,可以無限縮短申報周期。據(jù)說當年天寧藥業(yè)的夜寧合劑申報周期只有40天!我一個窮兄弟申報的三類新藥,到現(xiàn)在七年了還沒有批下來。嘿嘿,經(jīng)濟基礎決定上層建筑嘛!
“當然,什么樣的對象出什么價格,這也都是可以靈活掌握的。而且,如果申報者是某位醫(yī)藥界權(quán)威,那些評審委員會專家就不敢很放肆地挑毛病,只要拿到自己的好處就會乖乖閉嘴;假如對方是一鄉(xiāng)下赤腳醫(yī)生,這些專家就會從方源到配方一直追問到穩(wěn)定性和安全性;假如對方是財大氣粗的知名企業(yè),他們會自覺地把自己身價提高一點,多敲點竹杠;假如倒霉遇到了是我朋友那樣的窮小子,也只好自認倒霉罷了,能收點就收點吧,總不能白跑一趟。
“沒有經(jīng)驗?那不要緊,在評審會召開的前夜,自會有神秘人士到你房間來,然后給你一份名單,上邊給誰多少給誰多少一目了然?!苯掠米詈筮@段話,結(jié)束了本次談話,并把眾人眼中的疑惑徹底消除。
沒有想到,北方科技的新藥在第一個環(huán)節(jié)就出了問題!
據(jù)省衛(wèi)生廳防疫站檢測:原材料里重金屬殘留超標50多倍,農(nóng)藥殘留超標120多倍!姜勇看到檢驗報告仰天長嘆:“天哪,這哪里是在吃蛹蟲草,他媽的這是喝農(nóng)藥啊!”
這倒不是老樊負責的技術(shù)那里出了毛病,而是近些年環(huán)境污染所致。而且,幾乎每個種植真菌類的公司都面臨這個問題。因為菌袋里的營養(yǎng)基一般有兩種,一種是鋸末,一種是棉籽殼。這兩種原料都是極度容易累積農(nóng)藥和重金屬的,特別是棉籽殼,它是棉花的種子剝離的外殼,而棉花從播種那天起就離不開農(nóng)藥,而且施用的都是些甲胺磷、1605類等殘留周期超長的劇毒農(nóng)藥。
這關(guān)好過,嘿嘿,不差錢!10000元人民幣都沒有花完,第二份檢測報告的所有指標就全都合格了。