姜勇停頓了下來(lái),喝了一口水,然后繼續(xù)介紹:“一類(lèi)新藥在上市后,需要在三甲以上級(jí)別的醫(yī)院進(jìn)行為期兩年的三期臨床,其間獲得的批文是:國(guó)藥試字××××××××號(hào)。三期臨床已經(jīng)不需要花錢(qián)了,只要臨床不發(fā)生重大藥物不良反應(yīng),一般都可以順利在兩年后換取國(guó)藥準(zhǔn)字××××××××號(hào)。這兩年里沒(méi)有哪個(gè)企業(yè)會(huì)老老實(shí)實(shí)蹲在三甲醫(yī)院觀察臨床反應(yīng),幾百萬(wàn)甚至幾千萬(wàn)的轉(zhuǎn)讓費(fèi)得想辦法撈回來(lái)?。∷?,在獲得國(guó)藥試字批文的半年前,這些企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始招商,并收取了各級(jí)代理商不等的保證金和預(yù)付款,產(chǎn)品下線后檢驗(yàn)合格的當(dāng)天,就會(huì)發(fā)往全國(guó)各地。當(dāng)然,沒(méi)有哪個(gè)代理商會(huì)傻得只去開(kāi)發(fā)三甲醫(yī)院,只要能回款,鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心醫(yī)院照樣敢送貨!”
這時(shí)候,董事長(zhǎng)和馬老師包括小朱都已經(jīng)聽(tīng)得入迷了,沒(méi)有人再插話發(fā)問(wèn),只讓姜勇一個(gè)人在這里為他們惡補(bǔ)相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)?!霸蹅儸F(xiàn)在這個(gè)年代,包括省級(jí)醫(yī)院在內(nèi)的各級(jí)醫(yī)院藥劑科長(zhǎng),一般都是行政出身,哪個(gè)會(huì)曉得一類(lèi)新藥還有三期臨床?即便這幾年對(duì)行政人員提高了要求,必須獲得職業(yè)藥師資格證書(shū)才可以出任藥劑科長(zhǎng),但這些老家伙不是年事已高,就是心思不在業(yè)務(wù)上,大多通過(guò)投機(jī)取巧拿到證書(shū)應(yīng)付了事。所以,中國(guó)醫(yī)藥醫(yī)療界不出事則已,要出事一定是驚天大案,因?yàn)檫@個(gè)行業(yè)決策部門(mén)的話語(yǔ)權(quán),掌握在太多不學(xué)無(wú)術(shù)的非專(zhuān)業(yè)人士手里。
“還有,在一個(gè)新藥申報(bào)的過(guò)程中,陽(yáng)光下的費(fèi)用是很少的,譬如申報(bào)費(fèi),包括前面提到的臨床觀察費(fèi),因?yàn)閲?guó)家藥監(jiān)局規(guī)定了上限。真正的費(fèi)用,在于那種見(jiàn)不得光的公關(guān)費(fèi)。譬如新藥申報(bào)周期,這里面也是錢(qián)在起決定性作用。如果企業(yè)特別有錢(qián),舍得花,一路綠燈很快就可以拿到證書(shū),可以無(wú)限縮短申報(bào)周期。據(jù)說(shuō)當(dāng)年天寧藥業(yè)的夜寧合劑申報(bào)周期只有40天!我一個(gè)窮兄弟申報(bào)的三類(lèi)新藥,到現(xiàn)在七年了還沒(méi)有批下來(lái)。嘿嘿,經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)決定上層建筑嘛!
“當(dāng)然,什么樣的對(duì)象出什么價(jià)格,這也都是可以靈活掌握的。而且,如果申報(bào)者是某位醫(yī)藥界權(quán)威,那些評(píng)審委員會(huì)專(zhuān)家就不敢很放肆地挑毛病,只要拿到自己的好處就會(huì)乖乖閉嘴;假如對(duì)方是一鄉(xiāng)下赤腳醫(yī)生,這些專(zhuān)家就會(huì)從方源到配方一直追問(wèn)到穩(wěn)定性和安全性;假如對(duì)方是財(cái)大氣粗的知名企業(yè),他們會(huì)自覺(jué)地把自己身價(jià)提高一點(diǎn),多敲點(diǎn)竹杠;假如倒霉遇到了是我朋友那樣的窮小子,也只好自認(rèn)倒霉罷了,能收點(diǎn)就收點(diǎn)吧,總不能白跑一趟。
“沒(méi)有經(jīng)驗(yàn)?那不要緊,在評(píng)審會(huì)召開(kāi)的前夜,自會(huì)有神秘人士到你房間來(lái),然后給你一份名單,上邊給誰(shuí)多少給誰(shuí)多少一目了然?!苯掠米詈筮@段話,結(jié)束了本次談話,并把眾人眼中的疑惑徹底消除。
沒(méi)有想到,北方科技的新藥在第一個(gè)環(huán)節(jié)就出了問(wèn)題!
據(jù)省衛(wèi)生廳防疫站檢測(cè):原材料里重金屬殘留超標(biāo)50多倍,農(nóng)藥殘留超標(biāo)120多倍!姜勇看到檢驗(yàn)報(bào)告仰天長(zhǎng)嘆:“天哪,這哪里是在吃蛹蟲(chóng)草,他媽的這是喝農(nóng)藥??!”
這倒不是老樊負(fù)責(zé)的技術(shù)那里出了毛病,而是近些年環(huán)境污染所致。而且,幾乎每個(gè)種植真菌類(lèi)的公司都面臨這個(gè)問(wèn)題。因?yàn)榫锏臓I(yíng)養(yǎng)基一般有兩種,一種是鋸末,一種是棉籽殼。這兩種原料都是極度容易累積農(nóng)藥和重金屬的,特別是棉籽殼,它是棉花的種子剝離的外殼,而棉花從播種那天起就離不開(kāi)農(nóng)藥,而且施用的都是些甲胺磷、1605類(lèi)等殘留周期超長(zhǎng)的劇毒農(nóng)藥。
這關(guān)好過(guò),嘿嘿,不差錢(qián)!10000元人民幣都沒(méi)有花完,第二份檢測(cè)報(bào)告的所有指標(biāo)就全都合格了。