在美國，靈芝就像維生素、礦物質(zhì)（比如鈣、鎂、鐵等）、天然動植物提取物一樣，作為“膳食補(bǔ)充劑”銷售。

但凡是個中國人，大概就知道《白蛇傳》。白蛇嚇?biāo)懒嗽S仙，于是去盜取仙草來救活。那個仙草，據(jù)說名曰靈芝。從“靈芝”這兩個字，就可以看出中國古人對它的推崇。可能從中國有醫(yī)學(xué)記載起，它就被當(dāng)做了“神物”，不僅益壽延年，對大病小病都有“奇效”，甚至能起死回生。不僅中國人，日本人和韓國人也對靈芝推崇備至。在這個信息傳播高度發(fā)達(dá)的年代，靈芝在東亞之外又是什么待遇呢？它的歷史和傳說吸引了很多科學(xué)家的目光，他們又干了什么呢？為什么它還只能停留在替代療法里，而進(jìn)不了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的大雅之堂呢？

在美國的“遭遇”

在美國，靈芝就像維生素、礦物質(zhì)（比如鈣、鎂、鐵等）、天然動植物提取物一樣，作為“膳食補(bǔ)充劑”銷售。對于這一類產(chǎn)品，美國FDA并不要求生產(chǎn)者提供產(chǎn)品有效和安全的證據(jù)，而由生產(chǎn)者自己把握。只有在該產(chǎn)品造成有害后果的情況下，美國FDA才會禁止其銷售。

相應(yīng)地，美國FDA不允許這一類產(chǎn)品宣稱任何療效——這與是否“真的有效”無關(guān)，而是說如果你不能提供可靠的證據(jù)證明它有效，就不能說有。按照美國FDA的政策，當(dāng)任何食品或者“膳食補(bǔ)充劑”宣稱有任何療效的時候，它就是“藥物”了。而藥物在被認(rèn)可上市之前，需要有效性和安全性的科學(xué)驗(yàn)證。因?yàn)殪`芝這樣的天然產(chǎn)物或者由它而來的天然提取物缺乏這樣的驗(yàn)證，所以只能當(dāng)做“膳食補(bǔ)充劑”銷售。如果有廠家宣稱他們的靈芝產(chǎn)品“通過美國FDA認(rèn)證而在美國上市”，就是完全的忽悠。

在美國銷售靈芝或者靈芝產(chǎn)品的公司并不少。很多人直接把中文的宣傳廣告翻譯成英文，用于在美國推銷。在中國，這類產(chǎn)品的宣傳中幾乎都有神奇的治療效果。在美國，它們就毫無疑問地會受到追究。比如，2002年，有個公司向美國FDA咨詢他們將用于靈芝產(chǎn)品上的標(biāo)注是否合法，美國FDA認(rèn)為他們所說的“加速疾病恢復(fù)”和“增強(qiáng)放療與化療后的體質(zhì)”屬于“療效”，最后該公司同意刪去這兩個在中國基本上不會被質(zhì)疑的“功能”。2004年，美國FDA對一個銷售靈芝產(chǎn)品的公司發(fā)出了一封措辭嚴(yán)厲的信，指出他們網(wǎng)站上的宣傳嚴(yán)重違法，其中主要證據(jù)是宣稱他們的靈芝產(chǎn)品能夠“發(fā)現(xiàn)隱藏疾病”、“清除多余的膽固醇”、“清除體內(nèi)毒素”，以及找了一些使用者來宣稱其能夠治病。美國FDA要求他們在15天之內(nèi)采取行動糾正，并且通知美國FDA。2008年，一個賣“××散”的公司在網(wǎng)站上宣稱產(chǎn)品能治癌，也收到了美國FDA的警告信，信中指出這個“××散”沒有經(jīng)過安全性和有效性的認(rèn)證，嚴(yán)重違法，要求立刻去掉相關(guān)的宣稱，否則美國FDA將不再發(fā)信警告，而是直接采取行動。比前一個公司高明一些的是，這個公司引用了許多科學(xué)文獻(xiàn)來支持他們的“療效”。不過，美國FDA指出：當(dāng)他們把這些科學(xué)文獻(xiàn)用于商業(yè)推銷的時候，意味著文獻(xiàn)中的結(jié)論就是他們的主張（即“靈芝能夠抗癌”）。當(dāng)有這種主張的時候，“××散”就成了“藥物”而不是“膳食補(bǔ)充劑”，必須進(jìn)行新藥申請。后來這個公司在網(wǎng)站上刪除了以上內(nèi)容，改成宣傳這個產(chǎn)品在中國是如何如何成功。