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《想當(dāng)廚子的生物學(xué)家是個好黑客》第11章(7)

想當(dāng)廚子的生物學(xué)家是個好黑客 作者:(美)馬庫斯·烏爾森


但是,對于這些公司的致命一擊并不是來自FDA,也不是來自韋克斯曼或是斯圖帕克,而是來自聯(lián)邦審計總署(Government Accountability Office,縮寫為GAO),這是隸屬國會的調(diào)查組織。GAO在聽證會上公布,有調(diào)查人員針對15家公司進(jìn)行了長達(dá)一年的深入調(diào)查。調(diào)查報告的標(biāo)題簡明扼要地概括了GAO的結(jié)論,即“直銷式的基因檢測:被欺騙性市場策略和其他可疑的做法進(jìn)一步復(fù)雜化的誤導(dǎo)性檢測結(jié)果?!?/p>

聽證會上最轟動的一幕是GAO首席調(diào)查官格里戈利·庫茲(Gregory Kutz)播放了一段取自YouTube的視頻,記錄了公司代表與假扮成病人的臥底調(diào)查員之間的通話?!盎颊摺笔盏綑z測結(jié)果后,打電話到公司進(jìn)一步了解監(jiān)測情況。在其中一則通話中,患者被告知自己患乳腺癌的風(fēng)險很高,然而她從未接受與乳腺癌密切相關(guān)的基因是否突變的檢測。而另一則通話中,患者被告知有修復(fù)受損DNA的治療方法,然而這一說法沒有任何科學(xué)基礎(chǔ)。“現(xiàn)在學(xué)界認(rèn)為基因并不是生物機能之源。基因是一種癥狀。”那位公司代表這樣告訴病人。

在這個報告中,GAO嚴(yán)厲地批評了這些基因檢測,因為它們就檢測結(jié)果所做出的疾病風(fēng)險預(yù)測,往往與病患的家族史或?qū)嶋H身體狀況不一致。對聽證會的新聞報道中引用最多的一個例子就是,某位帶著心臟起搏器的病人幾年前確診患有某種心臟病,然而接受檢測后竟被告知自己患這種心臟病的風(fēng)險低于平均水平。GAO用這個案例和其他病患的類似經(jīng)歷來強調(diào)報告中某位沒有提及姓名的專家的觀點,這位專家指出:“對這些公司來說,用來預(yù)測疾病風(fēng)險最靠譜的方式就是從每位客戶那里拿500美金、他們的DNA樣本和家族病史信息,然后把DNA丟掉,全靠翻看家族病史來做預(yù)測?!?/p>

直銷式基因檢測服務(wù)的支持者們將這些聽證會視為極為黯淡的一天,預(yù)示未來將出現(xiàn)對這個產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管,而這很可能會扼殺掉這個羽翼未豐的稚嫩產(chǎn)業(yè)。(聽證會上,一位FDA的代表許諾本機構(gòu)正在探索可行的監(jiān)管措施。)而對GAO的報告持批評態(tài)度的人則抓住這個心臟病人的案例,他們認(rèn)為,這個案例充分證明人們對風(fēng)險和診斷的含義存在誤解。他們還說,這份報告沒能將明目張膽的騙子與真誠致力于科學(xué)實踐的公司——例如23andMe和舊金山灣地區(qū)的Navigenics、冰島的deCODEme和Pathway公司——區(qū)別對待。

在提問回答過程中,聽證會從未將話題嚴(yán)肅地轉(zhuǎn)向?qū)ι锱罂藖碇v至關(guān)重要、根本的哲學(xué)問題。當(dāng)FDA對血液檢測進(jìn)行監(jiān)管時,比如,檢測患者是否患有肝炎或艾滋病,這家機構(gòu)實際上是在評估提供“是或否”答案的檢測手段是否合格。這種檢測能夠精確地告訴你病患有沒有感染。這其中的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)是黑白分明的。


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